Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Korrelation zwischen verschiedenen Spiegeln von Schilddrüsenperoxidase-Antikörpern und postpartaler Thyreoiditis in der Frühschwangerschaft

21. August 2018 aktualisiert von: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Korrelation zwischen verschiedenen Spiegeln von Schilddrüsenperoxidase-Antikörpern und postpartaler Thyreoiditis in der frühen Schwangerschaft

Gegenwärtig nimmt die Aufmerksamkeit für Schilddrüsenerkrankungen während der Schwangerschaft im In- und Ausland zu, aber es gibt relativ wenig Bedenken hinsichtlich postpartaler Schilddrüsenerkrankungen, insbesondere der hohen Inzidenz von postpartaler Thyreoiditis (PPT). Diese Beobachtungsstudie soll die Beziehung zwischen verschiedenen Spiegeln von Schilddrüsenperoxidase-Antikörpern (TPOAb) und postpartaler Thyreoiditis (PPT) in der Frühschwangerschaft (1. bis 12. Schwangerschaftswoche) untersuchen und untersuchen, ob PPT durch unterschiedliche TPOAb-Spiegel vorhergesagt werden kann. Entsprechend dem TPOAb-Spiegel in der Frühschwangerschaft wurde das Wochenbett schwangerer Frauen nachverfolgt, PPT früh erkannt und eine Intervention entsprechend der Schilddrüsenfunktionsstörung durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Zunächst wurden Schwangere ausgewählt, die zwischen 18 und 35 Jahre alt waren und vor der Schwangerschaft eine normale Schilddrüsenfunktion aufwiesen. Rekrutieren Sie 300 schwangere Frauen, die in der Frühschwangerschaft (1. bis 12. Schwangerschaftswoche) ein TPOAb-positives und normales freies Triiodthyronin (FT3), normales freies Thyroxin (FT4), Thyreoidea-stimulierendes Hormon (TSH) 205) gemäß TPOAb untersuchen. Rekrutieren Sie 100 schwangere Frauen in der Frühschwangerschaft (1. bis 12. Schwangerschaftswoche) und testen Sie TPOAb-negativ und normales FT3, normales FT4, TSH

Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) und TPOAb, Thyreoglobulin-Antikörper (TgAb), Schilddrüsenhormonrezeptor-Antikörper (TRAb) werden in der Beobachtungsgruppe und der Kontrollgruppe 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entbindung untersucht. Wenn bei der Mutter eine postpartale Thyreoiditis (PPT) diagnostiziert wird, fahren Sie 18 Monate nach der Geburt mit dem Screening auf Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) und Schilddrüsenantikörper (TPOAb, TRAb, TgAb) fort. Die Korrelation zwischen dem TPOAb-Spiegel in der frühen Schwangerschaft und der postpartalen Thyreoiditis wurde zwischen der Beobachtungsgruppe, der Kontrollgruppe und der Beobachtungsgruppe analysiert. Es wurde untersucht, ob anhand des TPOAK-Spiegels im ersten Trimenon das Auftreten einer postpartalen Thyreoiditis (PPT) vorhergesagt werden kann. Eine gezielte mütterliche effektive Nachsorge und rechtzeitige Intervention zur Behandlung von PPT bilden eine wichtige Grundlage.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Ren BO, Master
  • Telefonnummer: 8618602868203
  • E-Mail: 49520387@qq.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Tang shi, Master
  • Telefonnummer: +860288221514
  • E-Mail: 49520387@qq.com

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610000
        • Rekrutierung
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

300 Vorschwangerschaftstests für Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) waren unauffällig, erste Schwangerschaft unter 30 Jahren, frühes Screening (1-12 Schwangerschaftswochen), anfängliches Screening auf TPOAb positiv, Schilddrüsenfunktion: normal FT3, FT4, TSH 205 IE/ml) nach TPOAb.

100 Fälle. 100 Tests vor der Schwangerschaft auf Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) und normale Antikörper, erste Schwangerschaft unter 30 Jahren, Frühschwangerschaft (1-12 Schwangerschaftswochen), anfängliches Screening auf Schilddrüsen-bezogene Antikörper negativ und Schilddrüsenfunktion: FT3 , FT4 normal, TSH

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Beobachtungsgruppe:

    • Schwangerschaftstests für normale Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH)
    • Erste Schwangerschaft im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
    • Frühes Screening (1.–12. Schwangerschaftswoche) Anfangsscreening TPOAb positiv，Schilddrüsenfunktion FT3, FT4 normal, TSH

  2. Kontrollgruppe:

    • Schwangerschaftstests auf normale Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) und Antikörper
    • Erste Schwangerschaft im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
    • Frühschwangerschaft (1.–12. Schwangerschaftswoche) initiales Screening negativer Schilddrüsen-bezogener Antikörper und Schilddrüsenfunktion FT3, FT4 normal, TSH < 4,78 mIU/l.

Ausschlusskriterien:

  • In Kombination mit anderen Autoimmunerkrankungen (wie systemischer Lupus erythematodes etc.)
  • Diabetes Typ 1
  • Schwangerschaftsdiabetes;
  • Primäres Screening TRAb-positiv;
  • Frühere Patienten mit Graves, subakuter Thyreoiditis, chronischer Hepatitis
  • Künstliche Schwangerschaft
  • Leiden an Leber- und Nierenfunktionsstörungen und anderen schweren Krankheiten
  • Haben Sie eine Vorgeschichte von unerwünschten Schwangerschaften
  • Schwangere mit Frühgeburt, Fehlgeburt, intrauteriner Dysplasie und anderen ungesunden Schwangerschaften zogen sich aus der Beobachtung zurück.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Niedriger TPOAb-Spiegel
normale Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) vor der Schwangerschaft, erste Schwangerschaft unter 35 Jahren, frühes Screening (1-12 Schwangerschaftswochen), anfängliches Screening auf TPOAb-positiv, Schilddrüsenfunktion: normales FT3 und FT4, TSH
Mittlerer TPOAb-Spiegel
normale Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) vor der Schwangerschaft, erste Schwangerschaft unter 35 Jahren, frühes Screening (1-12 Schwangerschaftswochen), anfängliches Screening auf TPOAb-positiv, Schilddrüsenfunktion: normales FT3 und FT4, TSH
Hoher TPOAb-Spiegel
normale Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) vor der Schwangerschaft, erste Schwangerschaft unter 35 Jahren, frühes Screening (1-12 Schwangerschaftswochen), anfängliches Screening auf TPOAb-positiv, Schilddrüsenfunktion: normales FT3 und FT4, TSH205IU/ml.
Kontrollgruppe
normale Schilddrüsenfunktion (FT3, FT4, TSH) vor der Schwangerschaft, erste Schwangerschaft unter 35 Jahren, frühes Screening (1-12 Schwangerschaftswochen), anfängliches Screening auf negative Schilddrüsen-Antikörper, Schilddrüsenfunktion: normales FT3 und FT4, TSH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messen Sie die Inzidenzrate von PPT in verschiedenen TPOAb-Spiegeln in der Frühschwangerschaft.
Zeitfenster: 22 Monate
Die TPOAb-Spiegel umfassen: Niedriger TPOAb-Spiegel (34–102 IE/ml), Mittlerer TPOAb-Spiegel (103–204 IE/ml), Hoher TPOAb-Spiegel (>205 IE/m), TPOAb-negativ.
22 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
31. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CNNC416H

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Thyreoiditis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten