Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem forskellige niveauer af skjoldbruskkirtelperoxidase-antistof og postpartum thyreoiditis i tidlig graviditet

21. august 2018 opdateret af: BO Ren, China National Nuclear Corporation 416 Hospital
På nuværende tidspunkt er opmærksomheden på skjoldbruskkirtelsygdomme under graviditeten stigende i ind- og udland, men der er relativt lille bekymring for postpartum thyreoideasygdom, især høj forekomst af postpartum thyroiditis (PPT). Dette observationsstudie skal undersøge forholdet mellem forskellige niveauer af thyroidperoxidase-antistof (TPOAb) og postpartum thyroiditis (PPT) i tidlig graviditet (1-12 uger af graviditeten), og undersøge, om PPT kan forudsiges af forskellige TPOAb-niveauer. Ifølge TPOAb-niveauet i den tidlige graviditet blev postpartum af gravide kvinder fulgt op, PPT blev opdaget tidligt, og der blev foretaget intervention i henhold til skjoldbruskkirteldysfunktion.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

De første gravide kvinder i alderen 18 til 35 år og normal skjoldbruskkirtelfunktion før graviditeten blev udvalgt. Rekrutter 300 gravide kvinder, der tidligt i graviditeten (1-12 uger af graviditeten) screener TPOAb positiv og normal Fri triiodothyronin (FT3), normal fri thyroxin (FT4), Thyroid Stimulerende Hormon (TSH) 205) ifølge TPOAb. Rekrutter 100 gravide kvinder, der tidligt i graviditeten (1-12 uger af graviditeten) screener TPOAb negativ og normal FT3, normal FT4, TSH

Skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) og TPOAb, thyroglobulinantistof(TgAb), thyreoideahormonreceptorantistof(TRAb) vil blive screenet i observationsgruppen og kontrolgruppen 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter fødslen. Hvis moderen er diagnosticeret med postpartum thyroiditis (PPT), skal du fortsætte med at screene for skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) og skjoldbruskkirtelantistoffer (TPOAb, TRAb, TgAb) 18 måneder efter fødslen. Korrelationen mellem det tidlige graviditets TPOAb-niveau og postpartum thyroiditis blev analyseret mellem observationsgruppen og kontrolgruppen og observationsgruppen. Det blev undersøgt, om forekomsten af ​​postpartum thyroiditis (PPT) kan forudsiges i henhold til TPOAb-niveauet i første trimester. Og målrettet modereffektiv opfølgning og rettidig intervention til behandling af PPT udgør et vigtigt grundlag.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Ren BO, Master
  • Telefonnummer: 8618602868203
  • E-mail: 49520387@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tang shi, Master
  • Telefonnummer: +860288221514
  • E-mail: 49520387@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • China National Nuclear corporation 416 Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

300 præ-graviditetstests for skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) var normale, første graviditet under 30 år, tidlig screening (1-12 ugers graviditet), initial screening af TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3, FT4, TSH 205 IE/ml) ifølge TPOAb.

100 sager. 100 præ-graviditetstests for skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) og normale antistoffer, første graviditet under 30 år, tidlig graviditet (1-12 uger af graviditeten), initial screening for thyreoidea-relateret antistof negativ og skjoldbruskkirtelfunktion: FT3 , FT4 normal, TSH

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Observationsgruppe:

    • Før graviditetstests for normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH)
    • Første graviditet i alderen 18 til 35 år
    • Tidlig screening (1-12 ugers graviditet) initial screening TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion FT3, FT4 normal, TSH

  2. Kontrolgruppe:

    • Før graviditetstests for normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) og antistoffer
    • Første graviditet i alderen 18 til 35 år
    • Tidlig graviditet (1-12 uger af graviditeten) initial screening negativt skjoldbruskkirtelrelateret antistof og skjoldbruskkirtelfunktion FT3, FT4 normal, TSH< 4,78 mIU/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre autoimmune sygdomme (såsom systemisk lupus erythematosus osv.)
  • Type 1 diabetes
  • Svangerskabsdiabetes;
  • Primær screening TRAb positiv;
  • Tidligere patienter med Graves, subakut thyroiditis, kronisk hepatitis
  • Kunstig graviditet
  • Lider af lever- og nyredysfunktion og andre større sygdomme
  • Har en historie med uønsket graviditet
  • Gravide kvinder med for tidlig fødsel, abort, intrauterin dysplasi og andre usunde graviditeter trak sig fra observation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Lavt niveau af TPOAb
normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uger af graviditeten), initial screening af TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3 og FT4, TSH
Mellem niveau af TPOAb
normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uger af graviditeten), initial screening af TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3 og FT4, TSH
Højt niveau af TPOAb
normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 ugers graviditet), initial screening af TPOAb positiv, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3 og FT4, TSH205IU/ml.
Kontrolgruppe
normal skjoldbruskkirtelfunktion (FT3, FT4, TSH) før graviditet, Første graviditet under 35 år, tidlig screening (1-12 uger af graviditeten), initial screening af negativt skjoldbruskkirtelantistof, skjoldbruskkirtelfunktion: normal FT3 og FT4, TSH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål forekomsten af ​​PPT i forskellige TPOAb-niveauer i den tidlige graviditet.
Tidsramme: 22 måneder
Niveauerne af TPOAb inkluderer: Lavt niveau af TPOAb (34-102 IE/ml), Middel niveau af TPOAb (103-204 IE/ml), Højt niveau af TPOAb (>205 IE/m), TPOAb negativ.
22 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
China National Nuclear Corporation 416 Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ren Bo, Master, China National Nuclear corporation 416 Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
31. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CNNC416H

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum Thyroiditis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger