Cervical Plexus Hydrodissection Med D5W for PTSD
Cervical Plexus Hydrodissection med D5W for PTSD versus forsinket behandling/vanlig pleie
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kenneth D Reeves, M.D.
- Telefonnummer: 9133621600
- E-post: DeanReevesMD@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kenneth D Reeves, M.D.
- Telefonnummer: 9133621600
- E-post: ReevesOffice@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Danesh Mazloomdoost
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 87213
- Paul W. Johnson, D.O., Clinic.
-
Tigard, Oregon, Forente stater, 97224
- NW Regen
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719
- Eric Phillippi M.D. Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Amerikansk veteran eller førstehjelp
- Poeng på 31 eller mer på PCL-5 (sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse)
- Ikke involvert i en annen studie av PTSD-behandling
- Planlegger ikke å flytte ut av Kansas City-området på 18 måneder eller mer
- Tilgjengelighet mandag kveld
- Pålitelig transport
- Innen en 60-minutters kjøretur fra Roeland Park, Kansas
- Villig til å gi 2 e-post og 2 telefonkontaktmetoder
- Villig til å svare på 20 minutter med spørsmål flere ganger i løpet av et år
- Komfortabel med datamaskiner
- Villig til å bli tildelt kontrollgruppe i 8 uker
- CAPS-5 Vurdering større enn eller lik 26
Eksklusjonskriterier: Ingen atskilt fra inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ventetid med vanlig omsorg
Alle nyttige behandlingsmetoder som allerede er i gang, videreføres.
Andre nye behandlingsmetoder frarådes.
|
Samme som tidligere gruppebeskrivelse
|
|
Eksperimentell: BCPHD-D5W med vanlig forsiktighet
Bilateral cervical plexus hydrodisseksjon med D5W (BCPHD-D5W) ved 0, 2, 4 og 8 uker. Alle nyttige behandlingsmetoder som allerede er i gang, videreføres. Andre nye behandlingsmetoder frarådes. |
D5W injiseres under den investerende fascien til sternocleidomastoid muskel (SCM) ved hjelp av ultralydveiledning for å infiltrere rommet som inneholder plexus cervical plexus.
Dette utføres på begge sider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samtykkefrekvens
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentvis samtykkerate for kvalifiserte deltakere
|
3 måneder
|
|
Datafangsthastighet
Tidsramme: 3 måneder
|
Prosentvis datafangst
|
3 måneder
|
|
Tilfredshetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshet med behandlingsresultatet målt med en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS)
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCL-C-poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring (reduksjon) i PTSD-sjekkliste for sivile
|
3 måneder
|
|
HADS skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Forbedring av skalaen for sykehusangst og depresjon
|
3 måneder
|
|
EuroQOL 0-100
Tidsramme: 3 måneder
|
0-100 vurdering av livskvalitet
|
3 måneder
|
|
Qualitative interview
Tidsramme: Nine to twelve months after receiving first D5W treatment for PTSD
|
Qualitative interview
|
Nine to twelve months after receiving first D5W treatment for PTSD
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 0 til 52 uker
|
Kostnad per forbedring i PCL-C, HADS og Euroqol
|
0 til 52 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- DextrosePTSD1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .