Idrodissezione del plesso cervicale con D5W per PTSD
Idrodissezione del plesso cervicale con D5W per PTSD rispetto al trattamento ritardato / cure usuali
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Kenneth D Reeves, M.D.
- Numero di telefono: 9133621600
- Email: DeanReevesMD@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kenneth D Reeves, M.D.
- Numero di telefono: 9133621600
- Email: ReevesOffice@gmail.com
Luoghi di studio
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- Danesh Mazloomdoost
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 87213
- Paul W. Johnson, D.O., Clinic.
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Tigard, Oregon, Stati Uniti, 97224
- NW Regen
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53719
- Eric Phillippi M.D. Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterano statunitense o primo soccorritore
- Punteggio di 31 o più nel PCL-5 (lista di controllo del disturbo da stress post traumatico)
- Non coinvolto in un altro studio sul trattamento del disturbo da stress post-traumatico
- Non hai intenzione di trasferirti fuori dall'area di Kansas City per 18 mesi o più
- Disponibilità il lunedì sera
- Mezzo di trasporto affidabile
- A 60 minuti di auto da Roeland Park, Kansas
- Disponibile a fornire 2 metodi di contatto e-mail e 2 telefonici
- Disposto a rispondere a 20 minuti di domande più volte nel corso di un anno
- Comodo con i computer
- Disposto ad essere assegnato a un gruppo di controllo per 8 settimane
- CAPS-5 Valutazione maggiore o uguale a 26
Criteri di esclusione: nessuno separato dai criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Periodo di attesa con la solita cura
Tutti i metodi di trattamento utili già in corso vengono continuati.
Altri nuovi metodi di trattamento sono scoraggiati.
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Uguale alla precedente descrizione del gruppo
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Sperimentale: BCPHD-D5W con la consueta cura
Idrodissezione bilaterale del plesso cervicale con D5W (BCPHD-D5W) a 0, 2, 4 e 8 settimane. Tutti i metodi di trattamento utili già in corso vengono proseguiti. Altri nuovi metodi di trattamento sono scoraggiati. |
D5W viene iniettato sotto la fascia di rivestimento del muscolo sternocleidomastoideo (SCM) utilizzando la guida ecografica per infiltrarsi nello spazio contenente il plesso cervicale.
Questo viene eseguito su entrambi i lati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di consenso
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tasso percentuale di consenso per i partecipanti qualificati
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3 mesi
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Tasso di acquisizione dati
Lasso di tempo: 3 mesi
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Acquisizione dati percentuali
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3 mesi
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Grado di soddisfazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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Soddisfazione per l'esito del trattamento misurato mediante una scala di valutazione numerica (NRS) 0-10
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio PCL-C
Lasso di tempo: 3 mesi
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Miglioramento (riduzione) della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico per i civili
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3 mesi
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Scala HADS
Lasso di tempo: 3 mesi
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Miglioramento nella scala dell’ansia e della depressione ospedaliera
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3 mesi
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EuroQOL 0-100
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valutazione 0-100 della qualità della vita
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3 mesi
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Qualitative interview
Lasso di tempo: Nine to twelve months after receiving first D5W treatment for PTSD
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Qualitative interview
|
Nine to twelve months after receiving first D5W treatment for PTSD
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficienza dei costi
Lasso di tempo: Da 0 a 52 settimane
|
Costo per miglioramento in PCL-C, HADS e EuroQol
|
Da 0 a 52 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kenneth D Reeves, M.D., Dr. Dean Reeves Clinic
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DextrosePTSD1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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