Undersøke for å finne ut om deltakere med en historie med tett nese på grunn av allergiske reaksjoner i nesen ville ha tenkt å kjøpe medikament Phenylephrin Hydrochloride Extended Release-tabletter etter å ha mottatt det én gang i denne studien

Inklusjonskriterier:

• Friske mannlige eller kvinnelige frivillige må være mellom 18 og 60 år.
• Forsøkspersonene må for øyeblikket bruke eller tidligere ha brukt orale dekongestantprodukter.
• Forsøkspersonene må ha en dokumentert og/eller selvrapportert historie (på minst 2 år) med allergisk rhinitt med nesetetthet.
• Forsøkspersonene må være villige til å slutte å bruke gjeldende medisiner mot kongestivhet og allergi i løpet av studien, og for antall utvaskdager som kreves for medisinering før innkjøringsperioden.
• Forsøkspersonene må ha tett nese på grunn av allergisk rhinitt av minst mild alvorlighetsgrad (tegn/symptom tydelig tilstede, men minimal bevissthet; lett tolerert) ved besøk 1 og 2.
• Forsøkspersonene må ha et gjennomsnittlig sittende (etter 5 minutters hvile) systolisk/diastolisk blodtrykk ≤ 138/88 mmHg.
• Forsøkspersoner må ha normal eller klinisk akseptabel fysisk eksamen.
• Forsøkspersonene må samtykke i å ikke ta monoaminoksidasehemmer (MAOI) i 14 dager før studiedeltakelse og 14 dager etter slutten av studien.
• Forsøkspersonene må være villige til å gi skriftlig informert samtykke (før eventuelle studierelaterte prosedyrer utføres) og i stand til å overholde restriksjoner og eksamensplaner.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder (en ikke-menopausal kvinne som ikke har hatt hysterektomi, bilateral ooforektomi eller medisinsk dokumentert ovariesvikt, inkludert en ung kvinne som ennå ikke har begynt å menstruere) må bruke medisinsk akseptabelt (dokumentert sviktfrekvens på mindre enn 1 %) prevensjonstiltak. Eksempler på medisinsk akseptable prevensjon inkluderer hormonelle prevensjonsmidler, intrauterin enhet (IUD), dobbelbarrieremetode (enhver kombinasjon av mannlig eller kvinnelig kondom, membran, sæddrepende gel, svamp) eller sterilisering.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøkspersonene må ikke ha noen betydelig medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, er en kontraindikasjon for bruk av fenylefrin HCl, kan forstyrre studien eller krever behandling som forventes å påvirke blodtrykket. Disse kan inkludere skjoldbruskkjertelsykdom (f.eks. hypertyreose, hypotyreose), ukontrollert diabetes mellitus, koronar hjertesykdom, iskemisk hjertesykdom, forhøyet intraokulært trykk, prostatahypertrofi, etc.
• Personer som har fått allergen immunterapi (hvis mindre enn 3 måneder med stabil dosering før screening) eller Xolair (omalizumab) behandling i løpet av de siste to årene.
• Pasienter som har en historie med en klinisk signifikant lokal eller systemisk infeksjonssykdom innen fire uker før behandlingsadministrasjon.
• Forsøkspersoner som har deltatt i en klinisk utprøving av en undersøkelsesbehandling innen 30 dager før starten av studien.
• Subjekter som er, ser ut til å være eller er kjent for å være nåværende eller tidligere rusavhengige eller alkoholikere.
• Personer som har en kjent allergi eller intoleranse mot fenylefrin HCl eller andre dekongestanter, eller antihistaminer.
• Kvinner som er gravide, ammer eller ikke vil bruke/praktisere medisinsk akseptabel prevensjon (dokumentert sviktprosent på mindre enn 1%).
• Forsøkspersoner som har brukt et neseavsvellende eller fenylefrinholdig produkt annet enn studiemedisin etter starten av studien og under utvaskingsperioden.
• Personer med en historie med astma, rhinitis medicamentosa eller som har akutt eller kronisk bihulebetennelse.
• Personer som har brukt inhalerte, orale, rektale, topikale (intranasale kortikosteroider for allergisk rhinitt er tillatt), intramuskulære og/eller intravenøse kroniske eller intermitterende kortikosteroider (opptil 1 % topisk hydrokortison er tillatt).
• Forsøksperson som har familie eller som i dag eller tidligere har vært ansatt i farmasøytisk industri.