Psilocybinterapi for depresjon ved bipolar II lidelse (BAP)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke sikkerheten, toleransen og gjennomførbarheten av psilocybinbehandling hos personer med bipolar II lidelse (BD II). Fjorten deltakere, i alderen 30 til 65 år med klinisk diagnostisert BD II med aktiv depresjon, i aktiv poliklinisk psykisk helsebehandling, og som oppfyller alle andre inklusjons- og eksklusjonskriterier ved screening, vil bli registrert. Etter baseline-vurderinger vil deltakerne delta på forberedende besøk med trente tilretteleggere, etterfulgt av en innledende medikamentadministrering av oral psilocybin, overvåket av tilretteleggerne og en kliniker som vil gjennomføre sikkerhetsovervåking hele veien. Deltakerne vil gjennomføre vurderings- og integrasjonssesjoner med tilretteleggerne i etterkant for å hjelpe til med å bearbeide opplevelsen. Deltakere som tolererte den første dosen kan bli bedt om å fullføre en andre psilocybin-doseringsøkt, som involverer samme forberedelse, prosedyrer, integrasjon og tilsyn som den første. Primære resultatmål vil vurdere sikkerhet, tolerabilitet og gjennomførbarhet av studieprosedyrer. Effekten vil bli målt ved endring i depresjon målt ved MADRS tre uker etter den endelige psilocybinadministrasjonen. Undersøkende utfallsmål vil vurdere endringer i søvn, livskvalitet og terapeutisk engasjement.