Terapia con psilocibina para la depresión en el trastorno bipolar II (BAP)

El objetivo principal de este estudio es examinar la seguridad, la tolerabilidad y la viabilidad de la terapia con psilocibina en personas con trastorno bipolar II (BD II). Se inscribirán catorce participantes, de 30 a 65 años con diagnóstico clínico de TB II con depresión activa, en tratamiento de salud mental ambulatorio activo y que cumplan con todos los demás criterios de inclusión y exclusión en la selección. Después de las evaluaciones de referencia, los participantes participarán en visitas preparatorias con facilitadores capacitados, seguidas de una administración inicial de psilocibina oral, supervisada por los facilitadores y un médico que realizará un seguimiento de la seguridad en todo momento. Posteriormente, los participantes completarán sesiones de evaluación e integración con los facilitadores para ayudar a procesar la experiencia. A los participantes que toleraron la primera dosis se les puede pedir que completen una segunda sesión de dosificación de psilocibina, que implica la misma preparación, procedimientos, integración y supervisión que la primera. Las medidas de resultado primarias evaluarán la seguridad, la tolerabilidad y la viabilidad de los procedimientos del estudio. La eficacia se medirá por el cambio en la depresión medida por la MADRS tres semanas después de la administración final de psilocibina. Las medidas de resultado exploratorias evaluarán los cambios en el sueño, la calidad de vida y el compromiso terapéutico.