Dyp hjernestimulering for alkoholbruksforstyrrelser

Inklusjonskriterier:

1. Voksne (alle kjønn) 21 til 75 år.
2. Alvorlig primær alkoholbruksforstyrrelse (AUD) (>= 6 diagnostisk og statistisk håndbok-5 AUD-kriterier) med eller uten andre rusforstyrrelser.
3. Deltakere søker behandling for AUD (deltakere som mottar medisiner eller annen behandling for AUD er kvalifisert).
4. Deltakerne har innsikt i deres alkoholmisbruksforstyrrelse (score >26 på anerkjennelsesskalaen til Scales of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES V.8)).
5. Deltakeren har avansert kompensert alkohol-assosiert leversykdom (ALD). Kompensert er definert som asymptomatisk per klinisk evaluering (av hepatolog eller internist). Avansert er definert som fibrosestadium >= 3; hvis ikke tidligere diagnostisert, vil fibrosestadium >= 3 bli diagnostisert med leverenlastografi ved bruk av en leverstivhetsgrense >=15kiloPascal
6. AUD er behandlingsrefraktær: ute av stand til å oppnå vedvarende remisjon (>12 måneder) i løpet av de siste 5 årene, til tross for behandlingsforsøk, med minst ett behandlingsforsøk som involverer fullført bolig- eller poliklinisk behandlingsprogram med farmakoterapi, atferdsterapi eller begge deler.
7. Erklært vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet under studiets varighet.
8. Sosialt støttesystem og stabil boordning for å gi forsikringer om at faget vil overholde studiekravene: familie eller venner som bor med eller i nærheten av faget, og kan gi sikkerhetsinformasjon, overvåke fagets oppførsel, støtte og oppmuntre faget til å delta i oppfølgingsbesøk og evalueringer. Dette vurderes av en nevropsykolog.
9. For kvinner med reproduksjonspotensial: bruk av svært effektiv prevensjon i minst 4 uker før DBS-operasjon og avtale om å bruke en slik metode under studiedeltakelse, og etter studieavslutning hvis de velger å beholde DBS-systemet implantert og PÅ.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amming.
2. Ikke-engelsktalende.
3. AUD-behandling med annet undersøkelsesmiddel eller annen intervensjon innen 3 måneder.
4. Anamnese med primær psykose eller bipolar I-lidelse i henhold til den psykiatriske evalueringen eller strukturert klinisk intervju for den diagnostiske og statistiske håndboken for psykiske lidelser-5-tiltak.
5. Anamnese med alvorlig personlighetsforstyrrelse som kan forstyrre studiedeltakelse (f.eks. antisosial personlighetsforstyrrelse) i henhold til den psykiatriske evalueringen, nevropsykologisk evaluering eller strukturert klinisk intervju for diagnostisk og statistisk håndbok-5-mål.
6. Intelligenskvotient <75 målt av Wechesler Abbreviated Scale of Intelligence (evaluert av en nevropsykolog).
7. Historie om selvmordsforsøk de siste 5 årene eller aktuelle selvmordstanker per psykiatrisk evaluering og Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
8. Dekompensert ALD: klinisk tydelig ascites, hepatisk encefalopati, gulsott episoder, store esophageal varicer med eller uten variceal blødning, hepatorenalt syndrom, i henhold til den kliniske evalueringen (av hepatolog eller internist).
9. Koagulopati: internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,4, aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) > 40 s, blodplater < 100 000.
10. Gjeldende klinisk signifikant medisinsk eller nevrologisk sykdom som påvirker hjernefunksjonen (f.eks. nylig hjerneslag, hjerteinfarkt, anfall som ikke skyldes alkoholabstinens).
11. Klinisk signifikant abnormitet ved strukturell MR-skanning av hjernen.
12. Forventet levealder mindre enn 18 måneder per klinisk vurdering under medisinsk evaluering (f.eks. ingen terminal kreft).
13. Enhver merket DBS-kontraindikasjon eller manglende evne til å ha hjerne-MR: visse pacemakere, metall i kroppen, manglende evne til å gjennomgå våken operasjon, betydelige hjerte- eller andre medisinske risikofaktorer for kirurgi, infeksjon og koagulopati.