Estimulación cerebral profunda para el trastorno por consumo de alcohol

Criterios de inclusión:

1. Adultos (todos los géneros) de 21 a 75 años.
2. Trastorno primario grave por consumo de alcohol (AUD) (>= 6 Manual diagnóstico y estadístico-5 criterios AUD) con o sin otros trastornos por consumo de sustancias.
3. Los participantes buscan tratamiento para su AUD (los participantes que reciben medicamentos u otra terapia para AUD son elegibles).
4. Los participantes tienen una idea de su trastorno por consumo de alcohol (puntuación >26 en la subescala de reconocimiento de la Escala de preparación para las etapas de cambio y entusiasmo por el tratamiento (SOCRATES V.8)).
5. El participante tiene una enfermedad hepática avanzada asociada al alcohol (ALD) compensada. Compensado se define como asintomático por evaluación clínica (hepatólogo o internista). Avanzado se define como estadio de fibrosis >= 3; si no se diagnosticó previamente, el estadio de fibrosis >= 3 se diagnosticará con elastografía hepática utilizando un límite de rigidez hepática >=15 kiloPascal
6. AUD es refractario al tratamiento: incapaz de lograr una remisión sostenida (>12 meses) durante los últimos 5 años, a pesar de los intentos de tratamiento, con al menos un intento de tratamiento que involucre un programa de tratamiento residencial o ambulatorio completo con farmacoterapia, terapia conductual o ambos.
7. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
8. Sistema de apoyo social y arreglo de vivienda estable para brindar garantías de que el sujeto cumplirá con los requisitos del estudio: familiares o amigos que viven con el sujeto o cerca de él y que pueden proporcionar información colateral, monitorear el comportamiento del sujeto, apoyarlo y alentarlo a participar en visitas de seguimiento y evaluaciones. Esto es evaluado por un neuropsicólogo.
9. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de anticonceptivos altamente efectivos durante al menos 4 semanas antes de la cirugía DBS y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio y después de la finalización del estudio si eligen mantener el sistema DBS implantado y ENCENDIDO.

Criterio de exclusión:

1. Embarazo o lactancia.
2. No hablan inglés.
3. Tratamiento AUD con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de los 3 meses.
4. Antecedentes de psicosis primaria o trastorno bipolar I según la evaluación psiquiátrica o la entrevista clínica estructurada para la medida del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales-5.
5. Antecedentes de trastorno de personalidad grave que podría interferir con la participación en el estudio (p. ej., trastorno de personalidad antisocial) según la evaluación psiquiátrica, la evaluación neuropsicológica o la entrevista clínica estructurada para la medida del Manual diagnóstico y estadístico-5.
6. Cociente de inteligencia <75 medido por la Escala abreviada de inteligencia de Wechesler (evaluada por un neuropsicólogo).
7. Antecedentes de intentos de suicidio en los últimos 5 años o pensamientos suicidas actuales según la evaluación psiquiátrica y la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS).
8. ALD descompensada: ascitis clínicamente obvia, encefalopatía hepática, episodios de ictericia, várices esofágicas grandes con o sin sangrado de várices, síndrome hepatorrenal, según la evaluación clínica (hepatólogo o internista).
9. Coagulopatía: índice internacional normalizado (INR) > 1,4, tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) > 40 s, plaquetas < 100.000.
10. Enfermedad médica o neurológica clínicamente significativa actual que afecta la función cerebral (por ejemplo, accidente cerebrovascular reciente, infarto de miocardio, convulsiones no debidas a la abstinencia de alcohol).
11. Anomalía clínicamente significativa en la resonancia magnética cerebral estructural.
12. Esperanza de vida inferior a 18 meses según el juicio clínico durante la evaluación médica (p. ej., sin cánceres terminales).
13. Cualquier contraindicación etiquetada de DBS o incapacidad para someterse a una resonancia magnética cerebral: ciertos marcapasos, metal en el cuerpo, incapacidad para someterse a una operación despierto, factores de riesgo cardíacos significativos u otros factores de riesgo médicos para cirugía, infección y coagulopatía.