Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie med enkelt og flere stigende doser for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken til RBD7022

28. april 2025 oppdatert av: Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd.

En randomisert, enkeltblind, placebokontrollert, enkeltsenter fase I-studie for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk og foreløpig farmakodynamikk av enkeltstående og multiple stigende doser av subkutant administrert RBD7022 hos deltakere med normalt eller forhøyet LDL-c-kolesterol

Dette er en randomisert, enkeltblind, placebokontrollert, enkeltsenterfase I-studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og den foreløpige farmakodynamikken til enkelt- og multiple stigende doser av subkutant administrert RBD7022 hos deltakere med normalt eller forhøyet LDL-kolesterol. Studien vil bli utført i 2 faser: enkelt stigende dose (SAD) fase og multiple ascending doses (MAD) fase hos deltakere. Beslutningen om å eskalere til påfølgende dosenivåer vil bli tatt av SRC basert på gjennomgang av all tilgjengelig sikkerhetsinformasjon i hver kohort.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 010
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år inkludert
  • Kroppsmasseindeks mellom 17 og 28 kg/m2, inkludert
  • LDL-C normal eller forhøyet ved screening og baseline.
  • Villig til å overholde protokollen påkrevd besøksplan og besøkskrav og gi skriftlig informert samtykke.
  • Den kliniske laboratorieundersøkelsen av forsøkspersonene var innenfor normalområdet, eller unormal, men hadde ingen klinisk betydning som vurdert av etterforskerne, og påvirket ikke studieresultatene;
  • Vitale tegn, fysisk undersøkelse, EKG, ultralyd viste normalt eller unormalt, men ingen klinisk signifikant som bestemt av etterforskeren.

Ekskluderingskriterier:

  • Med en klar historie med primære sykdommer i større organer, er forsøkspersonen ikke egnet til å delta i denne studien vurdert av etterforskeren;
  • Diagnose av diabetes mellitus;
  • Gravide eller ammende kvinner;
  • Eventuelle forhold som, etter etterforskerens mening, ville gjøre forsøkspersonen uegnet for påmelding eller kunne forstyrre forsøkspersonens deltakelse i eller fullføring av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: RBD7022 SAD eksperimentell gruppe
Forsøkspersoner i SAD-eksperimentgrupper vil motta en enkelt subkutan injeksjon av RBD7022 på dag 0.
Legemiddel: RBD7022
Subkutant administrert RBD7022 hos friske personer.
Eksperimentell: RBD7022 MAD eksperimentell gruppe
Forsøkspersoner i MAD-eksperimentgrupper vil motta en subkutan injeksjon av RBD7022 på dag 0 og en annen subkutan injeksjon av RBD7022 på dag 28.
Legemiddel: RBD7022
Subkutant administrert RBD7022 hos friske personer.
Placebo komparator: Placebo SAD gruppe
Personer i SAD placebogrupper vil få en enkelt subkutan injeksjon av placebo på dag 0.
Legemiddel: Placebo
Subkutant administrert placebo hos friske personer.
Placebo komparator: Placebo MAD gruppe
Pasienter i MAD-placebogrupper vil få én subkutan injeksjon av placebo på dag 0 og en annen subkutan injeksjon av placebo på dag 28.
Legemiddel: Placebo
Subkutant administrert placebo hos friske personer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med behandlingsrelaterte uønskede hendelser vurdert av CTCAE v5.0
Tidsramme: SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
Ved undersøkelse av vitale tegn, fysisk undersøkelse, 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) og laboratorieundersøkelse, vil etterforskeren foreta en vurdering av intensiteten for hver AE og SAE rapportert under studien i henhold til CTCAE V5.0
SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum-LDL-C-nivået etter pasientdosering RBD7022
Tidsramme: SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
mål LDL-C-nivået i blod ved laboratorieundersøkelse og evaluer effekten av RBD7022 på sirkulerende LDL-c-nivåer (bestemmelse av % reduksjon av LDL-c til behandling/Baseline LDL-c-nivå)
SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
Serum PCSK9-nivået etter pasientdosering RBD7022
Tidsramme: SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
måle pcsk9-nivået i blod ved laboratorieundersøkelse og evaluer effekten av RBD7022 på sirkulerende PCSK9-nivåer (bestemmelse av % Senking av PCSK9 til behandling/Baseline PCSK9-nivå).
SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
Andre blodlipoprotein- og lipidparametere i tillegg til LDL-c
Tidsramme: SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
mål andre blodlipoprotein- og lipidparametere i tillegg til LDL-c i blod ved laboratorieundersøkelse og evaluer % endring og absolutt endring i andre lipoprotein- og lipidparametre (TC、TG、Lp(a)、HDL-C、ikke HDL-C、Apo B 、Apo A1、Apo A 1/Apo B ratio） fra baseline opp til dag 208
SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
Effekten av RBD7022 monoterapi eller RBD7022 kombinasjon med statin hos pasienter med forhøyet LDL-C
Tidsramme: SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
mål LDL-C og pcsk9-nivået i blod ved laboratorieundersøkelse og vurder % endring og absolutt endring i LDL-c og PCSK9 fra baseline til dag 208
SAD opp til dag 180; MAD frem til dag 208
For å karakterisere den farmakokinetiske parameteren Cmax
Tidsramme: SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
Plasma Maksimal konsentrasjon (Cmax)
SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
For å karakterisere den farmakokinetiske parameteren Tmax
Tidsramme: SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
Tid til maksimal konsentrasjon (Tmax)
SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
For å karakterisere den farmakokinetiske parameteren AUC0-t
Tidsramme: SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
Areal under konsentrasjon-tid-kurven fra 0 til oppsamlingstiden t (AUC0-t)
SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
For å karakterisere den farmakokinetiske parameteren t1/2
Tidsramme: SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
Half-Life (t1/2)
SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
For å karakterisere den farmakokinetiske parameteren λz
Tidsramme: SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
Elimineringshastighetskonstant (λz)
SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
For å karakterisere den farmakokinetiske parameteren CL/F
Tidsramme: SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
Oral clearance (CL/F)
SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
For å karakterisere den farmakokinetiske parameteren Vz/F
Tidsramme: SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
Distribusjonsvolum i terminalelimineringsperioden (Vz/F)
SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
For å karakterisere den farmakokinetiske parameteren AUC0-inf
Tidsramme: SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering
Areal under konsentrasjon-tidskurven fra 0 til uendelig
SAD: innen 60 minutter før dosering, og 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dosering; MAD: innen 60 minutter før dag 0 og dag 28 dosering, og ved 15 minutter, 30 minutter, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 og 72 timer etter dag 0 og dag 28 dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Rui Chen, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
30. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
4. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. april 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RBD7022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger