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Uno studio a dosi crescenti singole e multiple per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di RBD7022

28 aprile 2025 aggiornato da: Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd.

Uno studio di fase I randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo, a centro singolo per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica preliminare di dosi ascendenti singole e multiple di RBD7022 somministrato per via sottocutanea in partecipanti con colesterolo LDL-c normale o elevato

Questo è uno studio di fase I randomizzato, in singolo cieco, controllato con placebo, a centro singolo per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica preliminare di dosi ascendenti singole e multiple di RBD7022 somministrato per via sottocutanea in partecipanti con colesterolo LDL-c normale o elevato. Lo studio sarà condotto in 2 fasi: fase a dose singola ascendente (SAD) e fase a dosi multiple ascendenti (MAD) nei partecipanti. La decisione di passare ai successivi livelli di dose sarà presa dall'SRC sulla base della revisione di tutte le informazioni sulla sicurezza disponibili in ciascuna coorte.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Rui Chen, Doctor
  • Numero di telefono: 86 010 69154794
  • Email: chenrui04@126.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 010
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti maschi e femmine, di età compresa tra 18 e 65 anni inclusi
  • Indice di massa corporea compreso tra 17 e 28 kg/m2, inclusi
  • C-LDL normale o elevato allo screening e al basale.
  • Disponibilità a rispettare il programma delle visite richiesto dal protocollo e i requisiti delle visite e fornire il consenso informato scritto.
  • L'esame clinico di laboratorio dei soggetti rientrava nell'intervallo normale o era anormale ma non aveva alcun significato clinico come giudicato dagli investigatori e non ha influenzato i risultati dello studio;
  • I segni vitali, l'esame fisico, l'ECG, l'ecografia hanno mostrato valori normali o anormali ma non clinicamente significativi come determinato dallo sperimentatore.

Criteri di esclusione:

  • Con una chiara storia di malattie primarie degli organi principali, il soggetto non è idoneo a partecipare a questo studio considerato dallo sperimentatore;
  • Diagnosi di diabete mellito;
  • Donne incinte o che allattano;
  • Eventuali condizioni che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto non idoneo all'arruolamento o potrebbero interferire con la partecipazione o il completamento dello studio da parte del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale SAD RBD7022
I soggetti nei gruppi sperimentali SAD riceveranno una singola iniezione sottocutanea di RBD7022 il giorno 0.
Droga: RBD7022
RBD7022 somministrato per via sottocutanea in soggetti sani.
Sperimentale: Gruppo sperimentale MAD RBD7022
I soggetti nei gruppi sperimentali MAD riceveranno un'iniezione sottocutanea di RBD7022 il giorno 0 e un'altra iniezione sottocutanea di RBD7022 il giorno 28.
Droga: RBD7022
RBD7022 somministrato per via sottocutanea in soggetti sani.
Comparatore placebo: Gruppo Placebo SAD
I soggetti nei gruppi placebo SAD riceveranno una singola iniezione sottocutanea di placebo il giorno 0.
Droga: Placebo
Placebo somministrato per via sottocutanea in soggetti sani.
Comparatore placebo: Gruppo MAD Placebo
I soggetti nei gruppi placebo MAD riceveranno un'iniezione sottocutanea di placebo il giorno 0 e un'altra iniezione sottocutanea di placebo il giorno 28 .
Droga: Placebo
Placebo somministrato per via sottocutanea in soggetti sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento come valutato da CTCAE v5.0
Lasso di tempo: DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
Mediante l'esame dei segni vitali, l'esame obiettivo, l'elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) e l'esame di laboratorio, lo sperimentatore effettuerà una valutazione dell'intensità per ciascun AE e SAE riportato durante lo studio secondo CTCAE V5.0
DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il livello sierico di LDL-C dopo la somministrazione al soggetto di RBD7022
Lasso di tempo: DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
misurare il livello di LDL-c nel sangue mediante esame di laboratorio e valutare l'effetto di RBD7022 sui livelli circolanti di LDL-c (determinazione della % di riduzione di LDL-c rispetto al trattamento/livello basale di LDL-c)
DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
Il livello sierico di PCSK9 dopo la somministrazione al soggetto di RBD7022
Lasso di tempo: DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
misurare il livello di pcsk9 nel sangue mediante esame di laboratorio e valutare l'effetto di RBD7022 sui livelli circolanti di PCSK9 (determinazione della % di riduzione del PCSK9 rispetto al trattamento/livello di PCSK9 basale).
DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
Altre lipoproteine ​​ematiche e parametri lipidici oltre a LDL-c
Lasso di tempo: DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
misurare altri parametri delle lipoproteine ​​e dei lipidi nel sangue oltre a LDL-c nel sangue mediante esame di laboratorio e valutare la variazione % e la variazione assoluta di altri parametri delle lipoproteine ​​e dei lipidi（TC、TG、Lp (a)、HDL-C、non HDL-C、Apo B 、Apo A1、Apo A 1/Apo B ratio） dal basale fino al giorno 208
DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
L'effetto della monoterapia RBD7022 o della combinazione RBD7022 con statine in pazienti con LDL-C elevato
Lasso di tempo: DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
misurare il livello di LDL-C e pcsk9 nel sangue mediante esame di laboratorio e valutare la variazione % e la variazione assoluta di LDL-c e PCSK9 dal basale fino al giorno 208
DAU fino al giorno 180; MAD fino al giorno 208
Caratterizzare il parametro pharmacokinetic Cmax
Lasso di tempo: SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Concentrazione massima nel plasma (Cmax)
SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Caratterizzare il parametro pharmacokinetic Tmax
Lasso di tempo: SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Tempo alla massima concentrazione (Tmax)
SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Per caratterizzare il parametro farmacocinetico AUC0-t
Lasso di tempo: SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Area sotto la curva concentrazione-tempo da 0 al tempo di raccolta t (AUC0-t)
SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Caratterizzare il parametro farmacocinetico t1/2
Lasso di tempo: SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Emivita (t1/2)
SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Per caratterizzare il parametro farmacocinetico λz
Lasso di tempo: SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Costante di velocità di eliminazione (λz)
SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Caratterizzare il parametro farmacocinetico CL/F
Lasso di tempo: SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Autorizzazione orale (CL/F)
SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Caratterizzare il parametro farmacocinetico Vz/F
Lasso di tempo: SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Volume di distribuzione nel periodo di eliminazione terminale (Vz/F)
SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Per caratterizzare il parametro farmacocinetico AUC0-inf
Lasso di tempo: SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28
Area sotto la curva concentrazione-tempo da 0 a infinito
SAD: entro 60 min prima della somministrazione e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione; MAD: entro 60 minuti prima della somministrazione del giorno 0 e del giorno 28 e a 15 min, 30 min, 1, 2, 4, 6, 8, 12, 24, 48 e 72 ore dopo la somministrazione del giorno 0 e del giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Suzhou Ribo Life Science Co. Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rui Chen, Doctor, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RBD7022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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