Shanghai Atrial Fibrillation Registry (SAFE)
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- For å bestemme den mest passende risikostratifiseringsmodellen for kinesisk AF -befolkning angående hjerneslag og store kardiovaskulære hendelser, dvs. CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 eller CHA2DS2-VA-score.
- For å sammenligne den kliniske prognosen for pasienter med AF som mottok den kombinerte prosedyren for kateterablasjon og venstre atrial appendage -lukking (LAAC), enkeltkateterablasjon og enkelt LAAC.
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Med diagnose av AF: Diagnosen må identifiseres fra Shanghai Municipal Health Commission-databasen og verifiseres av 12-bly EKG eller Holter Monitoring siden 2015
- Beboere i Shanghai
- Å delta i den statlige utstedte helseforsikringen, inkludert Urban Residents 'Basic Medical Insurance (URBMI), Urban-Employ Based Medical Insurance (UEBMI) og New Rural Cooperative Medical Scheme (NRCMS).
Eksklusjonskriterier:
- Ikke-bolig av Shanghai
- Uten den statlige utstedte helseforsikringen
- Dø på indeksdiagnosedagen av AF
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med AF
Alle pasienter med diagnose av AF og innbyggere i Shanghai er inkludert.
|
Sammenlign den kliniske prognosen for pasienter med AF gjennomgikk den kombinerte prosedyren for kateterablasjon og forlot atrial appendage -lukking (LAAC), enkeltkateterablasjon og enkelt LAAC.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompositt av død, iskemisk hjerneslag, systemisk emboli, hjerteinfarkt, større blødninger og akutt hjertesvikt
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
Kompositt av død, iskemisk hjerneslag, systemisk emboli, hjerteinfarkt, større blødninger og akutt hjertesvikt
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
Død på grunn av følgende årsaker: iskemiske hjertesykdommer; Hypertensive hjertesykdommer; Andre hjerte- og vaskulære sykdommer, inkludert myokarditt, endokarditt, lungeemboli, aortaaneurisme, dissekering av aneurisme; Plutselig, uventet og uvitnet død eller død av ukjent sak; Iskemisk hjerneslag; Hemoragisk hjerneslag og ikke-traumatisk intrakraniell blødning
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Ikke-kardiovaskulær død
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
Død forårsaket av: Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, andre nevrologiske sykdommer bortsett fra vaskulær sentralnervesystem forårsaker; Diabetes mellitus; Kreft (ondartede solide svulster); Kronisk obstruktiv lungesykdom, nedre luftveisinfeksjoner og andre luftveissykdommer; Gastrointestinale og leversykdommer; Kroniske nyresykdommer og andre nyresykdommer; Leukemi, lymfom og andre sykdommer i blodsystemet; Falls; Veisskader; Drukning og asfyksi; Selvskading; COVID-19; Andre ikke-kardiovaskulære dødsårsaker, etc.
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Iskemisk hjerneslag
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Systemisk emboli
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Hjerteinfarkt
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Stor blødning
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
Minst en av følgende forhold:
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Akutt hjertesvikt (HF)
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisinsk kostnad
Tidsramme: Fra påmelding til 31. desember 2024
|
Medisinske kostnader relatert til: AF og ikke-AF-sykdommer; ved akuttmottak, poliklinisk og døgn.
|
Fra påmelding til 31. desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- XHEC-C-2024-220-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .