Registro di fibrillazione atriale di Shanghai (SAFE)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Per determinare il modello di stratificazione del rischio più adatto per la popolazione cinese AF per quanto riguarda l'ictus e i principali eventi cardiovascolari, vale a dire CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60 o punteggi CHA2DS2-VA.
- Per confrontare la prognosi clinica dei pazienti con AF che ricevono la procedura combinata di ablazione del catetere e la chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAAC), l'ablazione a singolo catetere e il singolo LAAC.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Con la diagnosi di AF: la diagnosi deve essere identificata dal database della Commissione per la salute municipale di Shanghai e verificata dal monitoraggio ECG o Holter a 12 ledi dal 2015
- Residenti di Shanghai
- Partecipando all'assicurazione sanitaria emessa dal governo, tra cui l'assicurazione medica di base (URBMI) dei residenti urbani, l'assicurazione medica basata sugli urbani (UEBMI) e il nuovo Scheme medico cooperativo rurale (NRCMS).
Criteri di esclusione:
- Non residenza di Shanghai
- Senza l'assicurazione sanitaria emessa dal governo
- Morire al giorno della diagnosi dell'indice di AF
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con AF
Sono inclusi tutti i pazienti con diagnosi di AF e residenti di Shanghai.
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Confronta la prognosi clinica dei pazienti con AF ha subito la procedura combinata dell'ablazione del catetere e la chiusura dell'appendice atriale sinistra (LAAC), l'ablazione a singolo catetere e il singolo LAAC.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composito di morte, ictus ischemico, embolia sistemica, infarto miocardico, sanguinamento maggiore e insufficienza cardiaca acuta
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Composito di morte, ictus ischemico, embolia sistemica, infarto miocardico, sanguinamento maggiore e insufficienza cardiaca acuta
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Morte dovuta ai seguenti motivi: malattie cardiache ischemiche; Malattie cardiache ipertesi; Altre malattie cardiache e vascolari, tra cui miocardite, endocardite, embolia polmonare, aneurisma aortico, aneurisma di dissezione; Morte improvvisa, inaspettata e inconsapevole di causa sconosciuta; Ictus ischemico; Scherma emorragico e sanguinamento intracranico non traumatico
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Morte non cardiovascolare
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Morte causata da: malattia di Alzheimer, malattia di Parkinson, altre malattie neurologiche tranne cause vascolari del sistema nervoso centrale; Diabete mellito; Tumori (tumori solidi maligni); Malattia polmonare ostruttiva cronica, infezioni respiratorie inferiori e altre malattie respiratorie; Malattie gastrointestinali e epatiche; Malattie renali croniche e altre malattie renali; Leucemia, linfoma e altre malattie del sistema sanguigno; Cadute; Lesioni stradali; Annegamento e asfissia; Autolesionismo; COVID 19; Altre cause non cardiovascolari della morte, ecc.
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Ictus ischemico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Embolia sistemica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Infarto miocardico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Almeno una delle seguenti condizioni:
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Insufficienza cardiaca acuta (HF)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Costo medico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Costo medico relativo a: AF e malattie non AF; al dipartimento di emergenza, ambulatoriale e ospedaliero.
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Dall'iscrizione al 31 dicembre 2024
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XHEC-C-2024-220-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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