Registro de fibrilación auricular de Shanghai (SAFE)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Determinar el modelo de estratificación de riesgo más adecuado para la población de FA china con respecto al accidente cerebrovascular y los principales eventos cardiovasculares, es decir. CHA2DS2-VASC, CHA2DS2-VASC-60, o puntajes CHA2DS2-VA.
- Para comparar el pronóstico clínico de los pacientes con FA que reciben el procedimiento combinado de ablación del catéter y el cierre de apéndice auricular izquierdo (LAAC), la ablación de un solo catéter y la LAAC individual.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200092
- Xinhua Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiao Tong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con el diagnóstico de AF: el diagnóstico debe identificarse de la base de datos de la Comisión de Salud Municipal de Shanghai y verificarse mediante un Monitoreo de ECG o Holter de 12 derivaciones desde 2015
- Residentes de Shanghai
- Participar en el seguro de salud emitido por el gobierno, incluido el seguro médico básico de los residentes urbanos (URBMI), el seguro médico basado en empleados urbanos (UEBMI) y el nuevo Esquema Médico Cooperativo Rural (NRCMS).
Criterios de exclusión:
- No residencia de Shanghai
- Sin el seguro de salud emitido por el gobierno
- Morir el día del diagnóstico de índice de AF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes con AF
Se incluyen todos los pacientes con un diagnóstico de AF y residentes de Shanghai.
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Compare el pronóstico clínico de los pacientes con AF se sometió al procedimiento combinado de ablación del catéter y el cierre de apéndice auricular izquierdo (LAAC), la ablación de un solo catéter y la LAAC individual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compuesto de muerte, accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica, infarto de miocardio, hemorragia mayor e insuficiencia cardíaca aguda
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Compuesto de muerte, accidente cerebrovascular isquémico, embolia sistémica, infarto de miocardio, hemorragia mayor e insuficiencia cardíaca aguda
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Muerte debido a las siguientes razones: enfermedades del corazón isquémica; Enfermedades cardíacas hipertensas; Otras enfermedades cardíacas y vasculares, como miocarditis, endocarditis, embolia pulmonar, aneurisma aórtico, aneurisma de disección; Muerte o muerte repentina, inesperada e inesperada de una causa desconocida; Accidente cerebrovascular isquémico; Accidente cerebrovascular hemorrágico y sangrado intracraneal no traumático
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Muerte no cardiovascular
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Muerte causada por: enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, otras enfermedades neurológicas, excepto el sistema nervioso central vascular, causas; Diabetes mellitus; Cánceres (tumores sólidos malignos); Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, infecciones respiratorias más bajas y otras enfermedades respiratorias; Enfermedades gastrointestinales y hepáticas; Enfermedades renales crónicas y otras enfermedades renales; Leucemia, linfoma y otras enfermedades del sistema sanguíneo; Caídas; Lesiones en la carretera; Ahogamiento y asfixia; Autolesiones; COVID-19; Otras causas no cardiovasculares de muerte, etc.
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Accidente cerebrovascular isquémico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Embolia sistémica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Hemorragia mayor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Al menos una de las siguientes condiciones:
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Insuficiencia cardíaca aguda (HF)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costo médico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Costo médico relacionado con: AF y enfermedades no AF; en el departamento de emergencias, ambulatoria e pacientes hospitalizados.
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Desde la inscripción hasta el 31 de diciembre de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-C-2024-220-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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