Klinisk evaluering av blodbaserte analyser for rask påvisning av Aβ-patologi ved Alzheimers sykdom (CLEAR AD)

Inkluderingskriterier:

Pasientgruppe (inkludert MCI, AD og ikke-ad demens):

1. Tydelige klager på kognitiv svikt, med MCI og AD-diagnoser som oppfyller NIA-AA 2011 diagnostiske kriterier. Ikke-ad demens er definert som pasienter med kognitiv tilbakegang diagnostisert med demens på grunn av andre årsaker (inkludert, men ikke begrenset til FTD, DLB, VD, PDD, etc.).
2. I stand til å gi informert samtykke eller ha en verge som kan signere samtykkeskjemaet.
3. Fullførte et komplett sett med kognitive vurderinger, inkludert MMSE og CDR.
4. Kunne tilveiebringe en historie med kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, diabetes, etc., og medisinhistorie.
5. Har gjennomgått amyloid protein PET -skanninger som oppfyller kvalitetskravene i denne studien (sporstoffer PIB, AV1 eller AV45), og kan gi originale avbildningsdata for kvantitativ analyse uten konflikt.
6. Kan gi frosset plasma fra en biobank samlet etter 1. januar 2024, med et tidsintervall på ≤3 måneder fra amyloidproteinet PET -skanning. Hvis ingen frossen plasma er tilgjengelig, vil du gi ytterligere 5 ml fullblod for biomarkørtesting i dette prosjektet. Prosessen med blodinnsamling, plasmaseparasjon, lagring og transport oppfyller kvalitetskravene i denne studien (se Blood Testing SOP).
7. Ha 3D-T1 strukturelle MR-bilder tatt innen 3 måneder før og etter amyloidproteinet PET-skanning og kan gi originale avbildningsdata uten konflikt.

Normal kontrollgruppe:

1. Personer med en CDR -score på 0 og som har gjennomgått amyloid protein PET -skanninger som er negative.
2. I stand til å gi informert samtykke.
3. Fullførte et komplett sett med kognitive vurderinger, inkludert MMSE og CDR.
4. Kunne tilveiebringe en historie med kroniske sykdommer, inkludert hjerte- og karsykdommer, diabetes, etc., og medisinhistorie.
5. Har gjennomgått amyloid protein PET -skanninger som oppfyller kvalitetskravene i denne studien (sporstoffer PIB, AV1 eller AV45), og kan gi originale avbildningsdata for kvantitativ analyse uten konflikt.
6. Kan gi frosset plasma fra en biobank samlet etter 1. januar 2024, med et tidsintervall på ≤3 måneder fra amyloidproteinet PET -skanning. Hvis ingen frossen plasma er tilgjengelig, vil du gi ytterligere 5 ml fullblod for biomarkørtesting i dette prosjektet. Prosessen med blodinnsamling, plasmaseparasjon, lagring og transport oppfyller kvalitetskravene i denne studien (se Blood Testing SOP).
7. Ha 3D-T1 strukturelle MR-bilder tatt innen 3 måneder før og etter amyloidproteinet PET-skanning og kan gi originale avbildningsdata uten konflikt.

Eksklusjonskriterier:

1. Historie om mental sykdom: ** Depresjon (Geriatrisk depresjonsskala [GDS]> 7 poeng eller Hamilton Depression Rating Scale [17-element versjon]> 7 poeng);
2. Historie om sykdommer i sentralnervesystemet: ** Inkludert infeksjoner, epilepsi, multippel sklerose, giftige metabolske sykdommer, familiære arvelige sykdommer, nevrotumorer osv.;
3. Alvorlige hjerneslagsoppfølging: ** MRS> 3 poeng eller en dokumentert historie med hjerneslagsoppfølging;
4. Alvorlig lever- og nyredysfunksjon ved diagnose: ** ALT ≥ 5 ganger den øvre grensen for normal, eller estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) <30 ml · min-¹ · (1.73 m²)-eller pasienter som krever renal erstatningsterapi;
5. Historie med narkotikamisbruk og alvorlig alkoholisme; **
6. Tidligere bruk av anti-Aβ eller andre sykdomsmodifiserende behandlinger, ** med mindre det er klare bevis på en placebogruppe;
7. Alvorlig hyperlipidemia: ** Triglyserider ≥ 5,6 mmol/L eller synlige chylomicron -endringer i plasma.