Valutazione clinica dei test a base di sangue per una rapida rilevazione della patologia Aβ nella malattia di Alzheimer (CLEAR AD)

Criteri di inclusione:

Gruppo di pazienti (inclusi MCI, AD e demenza non AD):

1. Chiari lamentele di compromissione cognitiva, con MCI e diagnosi di AD che soddisfano i criteri diagnostici della NIA-AA 2011. La demenza non AD è definita come pazienti con declino cognitivo con diagnosi di demenza a causa di altri motivi (inclusi ma non limitati a FTD, DLB, VD, PDD, ecc.).
2. In grado di fornire il consenso informato o avere un tutore legale in grado di firmare il modulo di consenso.
3. Completato un set completo di valutazioni cognitive, tra cui MMSE e CDR.
4. In grado di fornire una storia di malattie croniche, tra cui malattie cardiovascolari, diabete, ecc. E storia dei farmaci.
5. Hanno subito scansioni PET di proteina amiloide che soddisfano i requisiti di qualità di questo studio (traccianti PIB, AV1 o AV45) e possono fornire dati di imaging originali per l'analisi quantitativa senza conflitto.
6. Può fornire plasma congelato da una biobanca raccolta dopo il 1 gennaio 2024, con un intervallo di tempo di ≤3 mesi dalla scansione PET della proteina amiloide. Se non è disponibile alcun plasma congelato, disposto a fornire un ulteriore 5 ml di sangue intero per i test di biomarcatori in questo progetto. Il processo di raccolta del sangue, separazione del plasma, stoccaggio e trasporto soddisfa i requisiti di qualità di questo studio (vedere SOP di test del sangue).
7. Avere immagini di risonanza magnetica strutturale 3D-T1 entro 3 mesi prima e dopo la scansione PET della proteina amiloide e possono fornire dati di imaging originali senza conflitto.

Gruppo di controllo normale:

1. Soggetti con un punteggio CDR di 0 e che hanno subito scansioni PET di proteina amiloide che sono negative.
2. In grado di fornire il consenso informato.
3. Completato un set completo di valutazioni cognitive, tra cui MMSE e CDR.
4. In grado di fornire una storia di malattie croniche, tra cui malattie cardiovascolari, diabete, ecc. E storia dei farmaci.
5. Hanno subito scansioni PET di proteina amiloide che soddisfano i requisiti di qualità di questo studio (traccianti PIB, AV1 o AV45) e possono fornire dati di imaging originali per l'analisi quantitativa senza conflitto.
6. Può fornire plasma congelato da una biobanca raccolta dopo il 1 gennaio 2024, con un intervallo di tempo di ≤3 mesi dalla scansione PET della proteina amiloide. Se non è disponibile alcun plasma congelato, disposto a fornire un ulteriore 5 ml di sangue intero per i test di biomarcatori in questo progetto. Il processo di raccolta del sangue, separazione del plasma, stoccaggio e trasporto soddisfa i requisiti di qualità di questo studio (vedere SOP di test del sangue).
7. Avere immagini di risonanza magnetica strutturale 3D-T1 entro 3 mesi prima e dopo la scansione PET della proteina amiloide e possono fornire dati di imaging originali senza conflitto.

Criteri di esclusione:

1. Storia della malattia mentale: ** depressione (scala della depressione geriatrica [GDS]> 7 punti o scala di valutazione della depressione di Hamilton [versione di 17 elementi]> 7 punti);
2. Storia delle malattie del sistema nervoso centrale: ** comprese infezioni, epilessia, sclerosi multipla, malattie metaboliche tossiche, malattie ereditarie familiari, neurotumori, ecc.;
3. Sequele di tratti gravi: ** MRS> 3 punti o una storia documentata di sequele di tratto;
4. Disfunzione epatica e renale grave alla diagnosi: ** ALT ≥ 5 volte il limite superiore della velocità di filtrazione glomerulare normale o stimata (EGFR) <30 ml · min -¹ · (1,73 m²) --¹ o pazienti che richiedono terapia sostitutiva renale;
5. Storia dell'abuso di droghe e alcolismo grave; **
6. Uso precedente di trattamenti anti-Aβ o altri trattamenti modificanti la malattia, ** a meno che non vi siano chiare prove di un gruppo placebo;
7. Iperlipidemia grave: ** trigliceridi ≥ 5,6 mmol/L o variazioni di chylomicron visibili nel plasma.