Klinische evaluatie van bloedgebaseerde assays voor snelle detectie van Ap-pathologie bij de ziekte van Alzheimer (CLEAR AD)

Inclusiecriteria:

Patiëntgroep (inclusief MCI, AD en niet-ad-dementie):

1. Duidelijke klachten over cognitieve stoornissen, waarbij MCI en AD-diagnoses voldoen aan de NIA-AA diagnostische criteria van 2011. Niet-addementie wordt gedefinieerd als patiënten met cognitieve achteruitgang gediagnosticeerd met dementie vanwege andere redenen (inclusief maar niet beperkt tot FTD, DLB, VD, PDD, enz.).
2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven of een wettelijke voogd te hebben die het toestemmingsformulier kan ondertekenen.
3. Voltooide een volledige set cognitieve beoordelingen, waaronder MMSE en CDR.
4. In staat om een ​​geschiedenis te bieden van chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, diabetes, enz., En medicatiegeschiedenis.
5. Hebben amyloïde eiwit -PET -scans ondergaan die voldoen aan de kwaliteitsvereisten van deze studie (Tracers PIB, AV1 of AV45) en kunnen originele beeldgegevens geven voor kwantitatieve analyse zonder conflict.
6. Kan bevroren plasma leveren van een biobank verzameld na 1 januari 2024, met een tijdsinterval van ≤3 maanden vanaf de amyloïde eiwit PET -scan. Als er geen bevroren plasma beschikbaar is, is bereid om een ​​extra 5 ml volbloed te bieden voor het testen van biomarkers in dit project. Het proces van bloedverzameling, plasma -scheiding, opslag en transport voldoet aan de kwaliteitsvereisten van deze studie (zie Blood Testing SOP).
7. Laat 3D-T1 structurele MRI-afbeeldingen binnen 3 maanden vóór en na de amyloïde eiwit PET-scan genomen en kunnen originele beeldgegevens geven zonder conflicten.

Normale controlegroep:

1. Proefpersonen met een CDR -score van 0 en die amyloïde eiwit PET -scans hebben ondergaan die negatief zijn.
2. In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Voltooide een volledige set cognitieve beoordelingen, waaronder MMSE en CDR.
4. In staat om een ​​geschiedenis te bieden van chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten, diabetes, enz., En medicatiegeschiedenis.
5. Hebben amyloïde eiwit -PET -scans ondergaan die voldoen aan de kwaliteitsvereisten van deze studie (Tracers PIB, AV1 of AV45) en kunnen originele beeldgegevens geven voor kwantitatieve analyse zonder conflict.
6. Kan bevroren plasma leveren van een biobank verzameld na 1 januari 2024, met een tijdsinterval van ≤3 maanden vanaf de amyloïde eiwit PET -scan. Als er geen bevroren plasma beschikbaar is, is bereid om een ​​extra 5 ml volbloed te bieden voor het testen van biomarkers in dit project. Het proces van bloedverzameling, plasma -scheiding, opslag en transport voldoet aan de kwaliteitsvereisten van deze studie (zie Blood Testing SOP).
7. Laat 3D-T1 structurele MRI-afbeeldingen binnen 3 maanden vóór en na de amyloïde eiwit PET-scan genomen en kunnen originele beeldgegevens geven zonder conflicten.

Uitsluitingscriteria:

1. Geschiedenis van psychische aandoeningen: ** Depressie (Geriatric Depression Scale [GDS]> 7 punten of Hamilton Depression Rating Scale [17-item versie]> 7 punten);
2. Geschiedenis van ziekten van het centrale zenuwstelsel: ** inclusief infecties, epilepsie, multiple sclerose, giftige metabole ziekten, familiale erfelijke ziekten, neurotumors, enz.;
3. Ernstige beroerte -gevolgen: ** Mrs> 3 punten of een gedocumenteerde geschiedenis van de slagafvolg;
4. Ernstige lever- en nierdisfunctie bij diagnose: ** ALT ≥ 5 keer de bovengrens van normale of geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (EGFR) <30 ml · min -¹ · (1.73 m²) -¹ of patiënten die niervervangingstherapie nodig hebben;
5. Geschiedenis van drugsmisbruik en ernstig alcoholisme; **
6. Eerder gebruik van anti-Aβ of andere ziektemodificerende behandelingen, ** tenzij er duidelijk bewijs is van een placebogroep;
7. Ernstige hyperlipidemie: ** Triglyceriden ≥ 5,6 mmol/L of zichtbare chylomicronveranderingen in plasma.