Ocena kliniczna testów krwi na szybkie wykrywanie patologii Aβ w chorobie Alzheimera (CLEAR AD)

Kryteria włączenia:

Grupa pacjentów (w tym MCI, AD i nie-AD Demencja):

1. Jasne skargi dotyczące zaburzeń poznawczych, a diagnozy MCI i AD spełniają kryteria diagnostyczne NIA-AA 2011. Demencja nie-AD jest definiowana jako pacjenci ze spadkiem poznawczym, zdiagnozowane z demencją z innych powodów (w tym między innymi FTD, DLB, VD, PDD itp.).
2. W stanie udzielić świadomej zgody lub mieć opiekuna prawnego, który może podpisać formularz zgody.
3. Ukończył pełny zestaw ocen poznawczych, w tym MMSE i CDR.
4. W stanie zapewnić historię chorób przewlekłych, w tym choroby sercowo -naczyniowe, cukrzycę itp. Oraz historia leków.
5. Przeszły skany PET białka amyloidowego, które spełniają wymagania jakościowe tego badania (Tracer PIB, AV1 lub AV45) i mogą dostarczyć oryginalnych danych obrazowych do analizy ilościowej bez konfliktu.
6. Może zapewnić zamrożone osocze z biobank zebranego po 1 stycznia 2024 r., Z przedział czasowym ≤3 miesiące od skanu PET białka amyloidowego. Jeśli nie jest dostępna mrożona osocza, chętnie dostarcza dodatkowe 5 ml pełnej krwi do testowania biomarkerów w tym projekcie. Proces gromadzenia krwi, rozdziału, przechowywania i transportu w osoczu spełnia wymagania jakości tego badania (patrz SOP badań krwi).
7. Mieć strukturalne obrazy MRI 3D-T1 wykonane w ciągu 3 miesięcy przed i po skanie PET białka amyloidowego i mogą dostarczyć oryginalnych danych obrazowych bez konfliktu.

Normalna grupa kontrolna:

1. Osoby z wynikiem CDR 0 i którzy przeszli skanowanie PET białka amyloidowego, które są ujemne.
2. W stanie wyrazić świadomą zgodę.
3. Ukończył pełny zestaw ocen poznawczych, w tym MMSE i CDR.
4. W stanie zapewnić historię chorób przewlekłych, w tym choroby sercowo -naczyniowe, cukrzycę itp. Oraz historia leków.
5. Przeszły skany PET białka amyloidowego, które spełniają wymagania jakościowe tego badania (Tracer PIB, AV1 lub AV45) i mogą dostarczyć oryginalnych danych obrazowych do analizy ilościowej bez konfliktu.
6. Może zapewnić zamrożone osocze z biobank zebranego po 1 stycznia 2024 r., Z przedział czasowym ≤3 miesiące od skanu PET białka amyloidowego. Jeśli nie jest dostępna mrożona osocza, chętnie dostarcza dodatkowe 5 ml pełnej krwi do testowania biomarkerów w tym projekcie. Proces gromadzenia krwi, rozdziału, przechowywania i transportu w osoczu spełnia wymagania jakości tego badania (patrz SOP badań krwi).
7. Mieć strukturalne obrazy MRI 3D-T1 wykonane w ciągu 3 miesięcy przed i po skanie PET białka amyloidowego i mogą dostarczyć oryginalnych danych obrazowych bez konfliktu.

Kryteria wykluczenia:

1. Historia choroby psychicznej: ** Depresja (Geriatryczna skala depresji [GDS]> 7 punktów lub skala oceny depresji Hamilton [wersja 17-elementowa]> 7 punktów);
2. Historia chorób ośrodkowego układu nerwowego: ** w tym infekcje, padaczka, stwardnienie rozsiane, toksyczne choroby metaboliczne, rodzinne choroby dziedziczne, neuropertyzory itp.;
3. Ciężkie następstwa udarowe: ** MRS> 3 punkty lub udokumentowana historia następczych udarów;
4. Ciężka zaburzenia czynności wątroby i nerek podczas diagnozy: ** Alt ≥ 5-krotność górnej granicy normalnej lub szacowanej szybkości filtracji kłębuszkowej (EGFR) <30 ml · min-¹ · (1,73 m²) --¹ lub pacjenci wymagający terapii zastępczej nerki;
5. Historia nadużywania narkotyków i ciężkiego alkoholizmu; **
6. Wcześniejsze zastosowanie leczenia anty-Aβ lub innych metod modyfikujących chorobę **, chyba że istnieją wyraźne dowody grupy placebo;
7. Ciężka hiperlipidemia: ** Trójglicerydy ≥ 5,6 mmol/L lub widoczne zmiany chylomikronu w osoczu.