アルツハイマー病におけるAβ病理の迅速な検出のための血液ベースのアッセイの臨床評価 (CLEAR AD)

包含基準：

患者グループ（MCI、AD、および非AD認知症を含む）：

1. 認知障害の明確な苦情、MCIおよびAD診断がNIA-AA 2011診断基準を満たしています。 非AD認知症は、他の理由（FTD、DLB、VD、PDDなどを含むがこれらに限定されない認知症と診断された認知機能低下の患者として定義されます。
2. インフォームドコンセントを提供したり、同意書に署名できる法的保護者を持つことができます。
3. MMSEやCDRを含む一連の認知評価を完了しました。
4. 心血管疾患、糖尿病などを含む慢性疾患の病歴を提供することができます。
5. この研究の品質要件を満たすアミロイドタンパク質PETスキャン（Tracers PIB、AV1、またはAV45）を受け、競合することなく定量分析のために元の画像データを提供できます。
6. 2024年1月1日以降に収集されたバイオバンクから凍結した血漿を提供することができ、アミロイドタンパク質PETスキャンから3か月以下の時間間隔があります。 凍結した血漿が利用できない場合は、このプロジェクトでバイオマーカーテストのために追加の5mlの全血を提供してください。 採血、血漿分離、貯蔵、および輸送のプロセスは、この研究の品質要件を満たしています（血液検査SOPを参照）。
7. アミロイドタンパク質PETスキャンの前後に3か月以内に撮影された3D-T1構造MRI画像を使用し、競合なしに元の画像データを提供できます。

通常のコントロールグループ：

1. CDRスコア0の被験者と、陰性のアミロイドタンパク質PETスキャンを受けた被験者。
2. インフォームドコンセントを提供することができます。
3. MMSEやCDRを含む一連の認知評価を完了しました。
4. 心血管疾患、糖尿病などを含む慢性疾患の病歴を提供することができます。
5. この研究の品質要件を満たすアミロイドタンパク質PETスキャン（Tracers PIB、AV1、またはAV45）を受け、競合することなく定量分析のために元の画像データを提供できます。
6. 2024年1月1日以降に収集されたバイオバンクから凍結した血漿を提供することができ、アミロイドタンパク質PETスキャンから3か月以下の時間間隔があります。 凍結した血漿が利用できない場合は、このプロジェクトでバイオマーカーテストのために追加の5mlの全血を提供してください。 採血、血漿分離、貯蔵、および輸送のプロセスは、この研究の品質要件を満たしています（血液検査SOPを参照）。
7. アミロイドタンパク質PETスキャンの前後に3か月以内に撮影された3D-T1構造MRI画像を使用し、競合なしに元の画像データを提供できます。

除外基準：

1. 精神疾患の歴史：**うつ病（老人性うつ病スケール[GDS]> 7ポイントまたはハミルトンうつ病評価スケール[17項目バージョン]> 7ポイント）;
2. 中枢神経系疾患の病歴：**感染症、てんかん、多発性硬化症、毒性代謝疾患、家族性遺伝性疾患、神経腫腫瘍などを含む。
3. 重度の脳卒中後遺症：** MRS> 3ポイントまたは文書化された脳卒中後遺症。
4. 診断時の重度の肝臓および腎臓機能障害：**正常、または推定糸球体ろ過率（EGFR）<30 ml・min-¹yの上限の5倍以上alt≥5 m²）-¹、または腎補充療法を必要とする患者。
5. 薬物乱用と重度のアルコール依存症の歴史; **
6. プラセボ群の明確な証拠がない限り、抗Aβまたは他の疾患修飾治療の事前使用。
7. 重度の高脂血症：**トリグリセリド≥5.6mmol/Lまたは可視性のキロミクロンの血漿の変化。