Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postural forstyrrelser som sporer til det stomatognatiske systemet

2. desember 2025 oppdatert av: Boston University

En tilkobling av det stomatognatiske systemet [et anatomisk system som omfatter tenner, kjever og tilhørende bløtvev] til postural kontroll har blitt foreslått i litteraturen. Denne forskningen vil undersøke hvordan okklusjon kan påvirke postural respons, lidelse og rehabilitering ved å undersøke hvordan modifikasjoner i den vertikale dimensjonen til okklusjon (VDO) påvirker balanse og gangart.

Selv om det foreløpig er uklart hvilket eller hvordan gjenopprettende tilnærminger forårsaker postural forstyrrelser, endres endringer i flere okklusale faktorer, dvs. VDO, Angles klasse, Crossbite og andre har blitt foreslått å manifestere seg tydelig til en endret stabilitet, noe som kan ha en betydelig effekt på livskvaliteten, spesielt hos eldre.

Den nåværende studien tar sikte på å identifisere i hvilken grad spesifikke intervensjoner i munnhulen påvirker stabiliteten og gangmønstrene til pasienter, dette vil oppnås av begge:

  • Bruken av tann splint (fullt sertifiserte enheter)
  • Bruken av forsøkspersonenes egne proteser

En direkte korrelasjon av posturale forstyrrelser og VDO, ville i hovedsak annullere nødvendigheten av å evaluere spesifikke intervensjoner (f.eks. Ulike typer restaureringer) uavhengig og lar klinikere vurdere en potensiell effekt på pasientenes stabilitet og gangart basert på VDO før etterbehandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Alexandros Tsouknidas, PhD
  • Telefonnummer: 617-358-8777
  • E-post: atsouk@bu.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Rekruttering
        • Goldman School of Dental Medicine, Boston University
        • Ta kontakt med:
          • Alexandros Tsouknidas, PhD
          • Telefonnummer: 617-358-8777
          • E-post: atsouk@bu.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for gruppe A

  • 30-45 år gammel
  • Fysisk og kognitivt sunt (i stand til å gå uten hjelp)
  • Har et komplett sett med tenner (enten naturlig eller restaurert med kroner)
  • Klassifisert som klasse I -maloklusjon i henhold til Angles kriterier.

Inkluderingskriterier for gruppe B

  • 50-65 år gammel
  • Fysisk og kognitivt sunt (i stand til å gå uten hjelp)
  • Helt edentulous
  • Bruk komplette proteser

Eksklusjonskriterier:

  • Parkinsons sykdom
  • Morbid overvekt, dvs. BMI -verdier som overstiger 40, beregnet basert på kroppsvekt og høyde etterspurt over telefon eller under besøket
  • Okklusjon endret på grunn av en ikke-fysiologisk tilstand, dvs. traumer eller patologi
  • Aktiv temporomandibular leddlidelse
  • Graviditet, ettersom graviditetsrelaterte fysiologiske forandringer kan påvirke studiens balanse og gangmålinger. Denne eksklusjonen vil være basert på egenrapport under screeningprosessen, og det vil ikke bli utført noen ekstra testing.
  • Enhver annen tilstand som etter studienes mening har potensiale til å påvirke balansen eller gangarten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Gruppe-tannleger
Deltakere i denne gruppen vil være voksne i alderen 30-45 år med fullstendig tannbehandling og maloklusjon i klasse I. Deltakerne må ha et komplett sett med tenner, enten naturlige eller med kroner, og sikrer at ingen tenner mangler.
Annen: Tannspleier
Hver deltaker vil motta seks skreddersydde tannklinker for å øke VDO trinnvis. Disse splintene vil endre VDO i trinn fra 5 til 30 mm, spesielt: 5, 10, 15, 20, 25 og 30 mm.
Aktiv komparator: Gruppe B-proteser
Deltakere i denne gruppen vil være eldre voksne i alderen 50-65 år som er edentuløse (uten naturlige tenner) og bruke fulle proteser.
Annen: Proteser
Deltakere i denne gruppen vil delta i balanse og gangtesting både med og uten proteser for å undersøke hvordan tilstedeværelsen eller fraværet av proteser påvirker postural stabilitet og bevegelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrum av presset
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette utfallet vil bli vurdert fra data samlet inn med et bevegelsesfangstsystem (bestående av spesialiserte infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken til reflekterende markører, plassert på forsøkspersonenes hode og kropp.
60-90 minutter
Postural svai
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette utfallet vil bli vurdert fra data samlet inn med et bevegelsesfangstsystem (bestående av spesialiserte infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken til reflekterende markører, plassert på forsøkspersonenes hode og kropp.
60-90 minutter
Skrittlengde
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette utfallet vil bli vurdert fra data samlet inn med et bevegelsesfangstsystem (bestående av spesialiserte infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken til reflekterende markører, plassert på forsøkspersonenes hode og kropp.
60-90 minutter
Trinnbredde
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette utfallet vil bli vurdert fra data samlet inn med et bevegelsesfangstsystem (bestående av spesialiserte infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken til reflekterende markører, plassert på forsøkspersonenes hode og kropp.
60-90 minutter
Ganghastighet
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette utfallet vil bli vurdert fra data samlet inn med et bevegelsesfangstsystem (bestående av spesialiserte infrarøde kameraer), som vil dokumentere kinematikken til reflekterende markører, plassert på forsøkspersonenes hode og kropp.
60-90 minutter
Muskelaktivering
Tidsramme: 60-90 minutter
Dette utfallet vil bli vurdert fra data samlet inn med trådløs elektromyografi (bestående av små sensorer), som vil dokumentere aktivering av spesifikke muskelgrupper, kontrollere hode- og kjeveposisjon.
60-90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Boston University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Alexandros Tsouknidas, PhD, Goldman School of Dental Medicine, Boston University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. mai 2025

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. desember 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H-45251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannspleier

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger