Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av strategier for å øke registreringen i kliniske studier for barn med kreft

12. februar 2014 oppdatert av: Children's Oncology Group

Barrierer for pasientregistrering på frontlinjeterapeutiske kliniske studier og utvikling av intervensjonsstrategier for å øke andelen påmeldte

BAKGRUNN: Å delta i en klinisk studie kan hjelpe barn med kreft til å få mer effektiv behandling.

FORMÅL: Finn ut hvorfor pasienter som er kvalifisert for protokoller gjort tilgjengelig gjennom Pediatric Oncology Group ikke melder seg inn i dem, og utvikle strategier for å øke registreringen til disse kliniske studiene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Identifisere potensielle lege- og pasientfaktorer assosiert med årsaker til at pasienter som er kvalifisert for terapeutiske protokoller for Pediatric Oncology Group, ikke blir registrert i slike studier. II. Gi informasjon som kan brukes til å utvikle intervensjonsstrategier for å redusere barrierer for pasientregistrering, og dermed øke registreringen i terapeutiske protokoller.

OVERSIKT: Dette er en sakskontroll, multisenterstudie. Kasuspasienter er stratifisert. Stratum 1 omfatter pasienter som det finnes en passende terapeutisk protokoll for Pediatric Oncology Group (POG) for som ennå ikke er sendt inn til, ikke godkjent av eller godkjent av Institutional Review Board (IRB). Stratum 2 omfatter pasienter for hvilke det finnes en passende POG-frontlinje-terapeutisk protokoll som er godkjent av IRB. Leger fyller ut et IRB-innleveringsskjema for sine pasienter i stratum 1. Pasienter/foreldre i stratum 2 som nektet påmelding og deres primærleger fyller ut spørreskjemaer som tar for seg årsaker til at de ikke melder seg inn. Kontrollpasienter/foreldre som har samtykket til påmelding fyller ut spørreskjemaer som tar for seg årsaker til påmelding. Demografisk informasjon, inkludert størrelsen på den behandlende institusjonen og det årlige antallet pasienter som er registrert på dens protokoller, samles inn. Ytterligere demografisk informasjon om pasienten og hans eller hennes familie samles inn.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 595 pasienter (12 med bløtvevssarkom, 34 med osteosarkom, 19 med hjernesvulster, 32 med Hodgkins sykdom, 60 med non-Hodgkins lymfom, 278 med akutt lymfatisk leukemi5 med ikke-6 akutt leukemi, 56 med nevroblastom, 14 med hepatoblastom og 25 med kjønnscelletumorer) vil bli påløpt for denne studien innen 7 år. Tilsvarende kontrollpasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

359

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33682-7757
        • CCOP - Florida Pediatric
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Tomorrows Children's Institute
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
        • Memorial Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73126-0307
        • Oklahoma Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forente stater, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25302
        • West Virginia University - Charleston Division
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  • Sveits
      • Geneva, Sveits, 1211
        • Clinique de Pediatrie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMSKRAKTERISTIKA: Kasus- eller kontrollpasient som er klinisk kvalifisert for en Pediatric Oncology Group (POG) frontlinje terapeutisk protokoll, uansett om protokollen ble sendt til eller godkjent av legens Institutional Review Board eller ikke. avgjørelse fra legen eller pasienten/forelderen Kontrollpasienter må ha blitt registrert på POG-frontlinjeprotokollen Ikke kvalifisert hvis tilbudt behandling på en intern terapeutisk protokoll (godkjent av institusjonsvurderingsstyret) i stedet for POG-protokollen

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: 21 og under Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ikke spesifisert Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ikke spesifisert Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Stratum 1
Ikke påmeldt / Ingen IRB brukt
Fremgangsmåte: psykososial vurdering og omsorg
Stratum 2
Ikke påmeldt / IRB-godkjent
Fremgangsmåte: psykososial vurdering og omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Bestem hvorfor kvalifiserte pasienter ikke er registrert i tilgjengelige terapeutiske kliniske studier for Pediatric Oncology Group.

Variablene av interesse er de faktorene som påvirker beslutningen til den behandlende legen eller pasienten/forelderen om å nekte opptak til studien.

Legesvar og pasient/foreldres svar på grunner for manglende påmelding vil bli sammenlignet. Analyser vil vurdere pasientdemografiske faktorer og institusjonelle karakteristika (inkludert størrelsen på den behandlende institusjonen når det gjelder antall pasienter som registreres på protokoller årlig). I tillegg vil årsaker til manglende oppmelding bli vurdert med hensyn til størrelsen på institusjonens kreftprogram.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Brad H. Pollock, PhD, Pediatric Oncology Group Statistical Office

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 1992

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2003

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9284
  • POG-9284/9285 (Annen identifikator: Pediatric Oncology Group)
  • NCI-P92-0003
  • CDR0000077305 (Annen identifikator: Clinicaltrials.gov)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på psykososial vurdering og omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere