Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af strategier til at øge tilmeldingen til kliniske forsøg for børn med kræft

12. februar 2014 opdateret af: Children's Oncology Group

Barrierer for patientindskrivning på frontline terapeutiske kliniske forsøg og udvikling af interventionsstrategier for at øge andelen af ​​tilmeldte

RATIONALE: Deltagelse i et klinisk forsøg kan hjælpe børn med kræft til at få mere effektiv behandling.

FORMÅL: Bestem, hvorfor patienter, der er berettigede til protokoller, der stilles til rådighed gennem Pediatric Oncology Group, ikke tilmelder sig dem, og udvikle strategier til at øge tilmeldingen til disse kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Identificere prospektive læge- og patientfaktorer, der er forbundet med årsager til, at patienter, der er kvalificerede til Pediatric Oncology Groups terapeutiske protokoller, ikke er optaget i sådanne undersøgelser. II. Giv information, der kan bruges til at udvikle interventionsstrategier for at mindske barrierer for patientindskrivning og dermed øge tilmeldingen til terapeutiske protokoller.

OVERSIGT: Dette er en case-control, multicenter undersøgelse. Case patienter er stratificeret. Stratum 1 omfatter patienter, for hvem der er en passende Pediatric Oncology Group (POG) frontline terapeutisk protokol, som endnu ikke er blevet forelagt, afvist af eller godkendt af Institutional Review Board (IRB). Stratum 2 omfatter patienter, for hvem der er en passende POG frontline terapeutisk protokol, som er blevet godkendt af IRB. Læger udfylder en IRB-indsendelsesformular til deres patienter på stratum 1. Patienter/forældre på stratum 2, der nægtede tilmelding, og deres primære læger udfylder spørgeskemaer, der adresserer årsager til ikke-tilmelding. Kontrolpatienter/forældre, der har givet samtykke til tilmelding, udfylder spørgeskemaer, der adresserer årsager til tilmelding. Demografiske oplysninger, herunder størrelsen af ​​den behandlende institution og det årlige antal patienter, der er indskrevet på dens protokoller, indsamles. Yderligere demografiske oplysninger om patienten og hans eller hendes familie indsamles.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 595 patientpatienter (12 med bløddelssarkom, 34 med osteosarkom, 19 med hjernetumorer, 32 med Hodgkins sygdom, 60 med non-Hodgkins lymfom, 278 med akut lymfatisk leukæmi5 leukæmi, ikke-6 akut leukæmi, 56 med neuroblastom, 14 med hepatoblastom og 25 med kimcelletumorer) vil blive opsamlet til denne undersøgelse inden for 7 år. Tilsvarende kontrolpatienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

359

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Hopital Sainte Justine
  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California Davis Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-100277
        • Shands Hospital and Clinics, University of Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Sylvester Cancer Center, University of Miami
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33682-7757
        • CCOP - Florida Pediatric
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University Hospital - Atlanta
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96859-5000
        • Tripler Army Medical Center
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater, 67214-3882
        • CCOP - Wichita
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • MBCCOP - LSU Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Tomorrows Children's Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
        • Memorial Mission Hospital
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28233-3549
        • Presbyterian Healthcare
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858-4354
        • East Carolina University School of Medicine
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73126-0307
        • Oklahoma Memorial Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425-0721
        • Medical University of South Carolina
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
        • Medical City Dallas Hospital
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Lackland Air Force Base, Texas, Forenede Stater, 78236-5300
        • San Antonio Military Pediatric Cancer and Blood Disorders Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78284-7811
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401-3498
        • Vermont Cancer Center
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25302
        • West Virginia University - Charleston Division
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Midwest Children's Cancer Center
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00936-5067
        • University of Puerto Rico School of Medicine Medical Sciences Campus
  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Clinique de Pediatrie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Case eller kontrolpatient, der er klinisk egnet til en Pediatric Oncology Group (POG) frontline terapeutisk protokol, uanset om protokollen er indsendt til eller godkendt af lægens Institutional Review Board. beslutning truffet af lægen eller patienten/forælderen Kontrolpatienter skal have været indskrevet på POG frontline protokollen. Ikke kvalificeret, hvis tilbudt behandling på en intern terapeutisk protokol (godkendt af institutionsvurderingsnævnet) i stedet for POG protokollen

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 21 og derunder Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stratum 1
Ikke tilmeldt / Ingen IRB anvendt
Procedure: psykosocial vurdering og omsorg
Stratum 2
Ikke tilmeldt / IRB godkendt
Procedure: psykosocial vurdering og omsorg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Bestem, hvorfor kvalificerede patienter ikke er tilmeldt tilgængelige terapeutiske kliniske forsøg i Pædiatrisk Onkologigruppe.

Variablerne af interesse er de faktorer, der påvirker den behandlende læges eller patientens/forælderens beslutning om at nægte tilmelding til studiet.

Lægesvar og patient/forældres svar med hensyn til årsager til ikke-tilmelding vil blive sammenlignet. Analyser vil vurdere patientdemografiske faktorer og institutionelle karakteristika (herunder størrelsen af ​​den behandlende institution i forhold til antallet af patienter, der indskrives på protokoller årligt). Derudover vil årsager til framelding blive vurderet i forhold til størrelsen af ​​institutionens kræftbehandlingsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Brad H. Pollock, PhD, Pediatric Oncology Group Statistical Office

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 1992

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2004

Først opslået (Skøn)

26. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9284
  • POG-9284/9285 (Anden identifikator: Pediatric Oncology Group)
  • NCI-P92-0003
  • CDR0000077305 (Anden identifikator: Clinicaltrials.gov)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med psykosocial vurdering og omsorg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner