En ny metode for å bestemme HIV-forekomst blant ungdom

Estimater av forekomst av HIV-infeksjon er viktige, ikke bare for å bestemme spesifikke populasjoner der hiv-opplæringsøkter i samfunnet kan ha størst nytte eller hvor endringer i infeksjonsmønstre forekommer, men også for å målrette disse populasjonene for terapeutiske intervensjoner og måle effekten deres i samfunnet. Det anslås at halvparten av alle nye HIV-infeksjoner i USA forekommer hos personer under 25 år hvert år, noe som tilsvarer omtrent 20 000 nye HIV-infiserte unge mennesker årlig.

Forekomsten kan estimeres ved å teste en kohort av individer for antistoff i to forskjellige tidsperioder og observere antall nye infeksjoner, eller ved å demonstrere tilstedeværelsen av HIV p24 eller viralt RNA hos antistoffnegative personer. Siden disse strategiene er logistisk vanskelige, dyre og/eller krever betydelig laboratorieinfrastruktur, ble det utviklet nye laboratoriebaserte strategier som kan klassifisere individer som nylig infiserte eller med etablert infeksjon. Disse serologiske analysene er kjent som "sensitive/mindre sensitive (S/LS) assays". De er basert på enten konseptet antistofftiter eller konseptet antistoffaviditet. Det er flere S/LS-tester tilgjengelig, men alle utføres på serum samlet inn via venepunktur. Basert på flere studier som viser at innsamling av spytt er en mer ønskelig metode for innsamling for ungdom som får HIV-testing, forventes det at innsamling av spytt og bruken av det for å bestemme HIV-forekomst ved hjelp av S/LS-metoder blant ungdom vil være et verdifullt tillegg for befolkningen. studier og for å øke samsvar for testing og påmelding.

Målet med denne studien er å bevise ekvivalens mellom serum S/LS-referansemetoden (CDC-validert serum S/LS Dilutional Vironostika (DV) fra Organon Teknika) og den eksperimentelle metoden som bruker en FDA-godkjent spyttoppsamlingsanordning (OraSure Technologies). Vår begrunnelse følger en syllogisme, det vil si at hvis serum S/LS EIA (DV) er den beste serologiske metoden for å bestemme insidensestimater og en spytt S/LS-metode er funnet å fungere tilsvarende, så følger det at spytt S/LS-metoden kan brukes effektivt til å bestemme forekomst. Derfor er formålet vårt å vise ekvivalens mellom de to analysene. For å løse problemet med nøyaktighet, planlegges ytterligere studier for å vurdere spytt S/LS-testen mot serokonversjonspaneler der det nøyaktige tidspunktet for oppkjøpet av HIV-infeksjon er kjent.

Dette er en tverrsnitt, laboratoriebasert studie designet for å utvikle og evaluere en spyttbasert S/LS-analyse for å skille individer med nylig HIV-infeksjon (mindre enn 133 dager) fra de med etablert HIV-infeksjon. Totalt 440 forsøkspersoner vil bli rekruttert i studien. Et serum og to spyttprøver vil bli tatt fra hvert forsøksperson. De første 40 pasientprøvene skal brukes til å utvikle og kalibrere den spyttbaserte S/LS-metoden. De resterende pasientprøvene vil bli testet med den kalibrerte spyttbaserte S/LS-analysen, og referanseserum-S/LS-analysen og samsvar mellom de to metodene vil bli analysert.