若者の HIV 感染率を決定する新しい方法

HIV 感染発生率の推定値は、地域の HIV 教育セッションが最も有益な特定の集団、または感染パターンの変化が起こっている特定の集団を特定するためだけでなく、これらの集団を治療介入の対象とし、地域での効果を測定するためにも重要です。 米国における新たな HIV 感染の半分は、毎年 25 歳未満の人に発生していると推定されており、年間約 20,000 人の新たな HIV 感染した若者に相当します。

発生率は、個人のコホートの抗体を 2 つの異なる期間でテストし、新しい感染の数を観察するか、抗体陰性の人の HIV p24 またはウイルス RNA の存在を示すことによって推定できます。 これらの戦略はロジスティクス的に困難であり、高価であり、および/または重要な実験室インフラストラクチャを必要とするため、個人を最近感染したか、感染が確立されているかを分類できる新しい実験室ベースの戦略が考案されました。 これらの血清学的アッセイは、「高感度/低感度 (S/LS) アッセイ」として知られています。 それらは、抗体力価の概念または抗体結合力の概念のいずれかに基づいています。 利用可能ないくつかの S/LS テストがありますが、それらはすべて、静脈穿刺によって収集された血清に対して実行されます。 唾液を採取することが HIV 検査を受ける青少年にとってより望ましい収集方法であることを示すいくつかの研究に基づいて、唾液の収集と、S/LS 法による青少年の HIV 感染率の決定へのその使用は、人口の貴重な補助になると予想されます。研究と、テストと登録のコンプライアンスを高めるため。

この研究の目的は、血清 S/LS 参照法 (Organon Teknika の CDC 検証済み血清 S/LS Dilutional Vironostika (DV)) と FDA 承認の唾液採取装置 (OraSure Technologies) を使用する実験方法との間の同等性を証明することです。 つまり、血清 S/LS EIA (DV) が発生率の推定値を決定するための最良の血清学的方法であり、唾液 S/LS 法が同等に機能することが判明した場合、唾液 S/LS 法は次のようになります。発生率の判定に有効に利用できます。 したがって、私たちの目的は、2 つのアッセイ間の同等性を示すことです。 精度の問題に対処するために、HIV 感染の獲得の正確な時間が知られている血清変換パネルに対して唾液 S/LS テストを評価するためのさらなる研究が計画されています。

これは、最近の HIV 感染 (133 日未満) の個人と確立された HIV 感染の個人を区別するための唾液ベースの S/LS アッセイを開発および評価するように設計された、実験室ベースの横断的な研究です。 この研究では、合計440人の被験者が募集されます。 すべての被験者から血清と 2 つの唾液サンプルが得られます。 最初の 40 人の患者サンプルは、唾液ベースの S/LS メソッドの開発と調整に使用されます。 残りの患者サンプルは、較正された唾液ベースの S/LS アッセイと参照血清 S/LS アッセイを使用してテストされ、2 つの方法間の一致が分析されます。