Behandling for personer med kronisk nyresykdom (CKD) som ikke får dialyse

Inklusjonskriterier: - Diagnose av CKD og forventes ikke å starte dialyse i løpet av studien - Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR): større enn eller lik 15 ml/min og mindre enn eller lik 60 ml/min målt ved følgende modifisert modifikasjon av kosthold ved nyresykdom (MDRD) ligning 9, 10: eGFR = 186 x [serumkreatinin]-1,154 x [Alder] -0,203 x [0,742 hvis forsøkspersonen er kvinne] x [1,212 hvis forsøkspersonen er svart] - Klinisk stabil, etter etterforskerens vurdering - Gjennomsnittlig Hb større enn eller lik 11,0 g/dL til mindre enn eller lik 13,0 g/dL (gjennomsnittlig av 2 verdier tegnet med minst 3 dagers mellomrom i løpet av screeningsperioden) - Transferrinmetning (Tsat) større enn eller lik 15,0 % - Serum vitamin B12 og folatnivåer over den nedre grensen av normalområdet - Mottar stabil Q2W subkutan (SC) doser av Aranesp® (darbepoetin alfa). En stabil dose er definert som mindre enn eller lik 25 % endring i dose i løpet av 6-ukersperioden rett før innrullering og uten glemte doser i denne perioden. Eksklusjonskriterier: - Tidligere mottaker eller planlagt å motta en nyretransplantasjon - Diastolisk blod trykk (BP) større enn 110 mm Hg eller systolisk BP større enn 180 mm Hg under screening - Akutt myokardiskemi - Sykehusinnleggelse for kongestiv hjertesvikt eller hjerteinfarkt innen 12 uker før påmelding - Biskjoldbruskkjertelhormonnivå høyere enn 1500 pg/ml - Større kirurgi innen 12 uker før påmelding (unntatt vaskulær tilgangskirurgi) - Får for tiden antibiotikabehandling for systemisk infeksjon - Kjent positivt HIV-antistoff eller positivt hepatitt B-overflateantigen - Klinisk bevis på nåværende malignitet og/eller mottar systemisk kjemoterapi/strålebehandling med unntak av basalcelle eller plateepitelkarsinom i huden og cervical intraepitelial neoplasi - Røde blodlegemer (RBC) transfusjoner innen 8 uker før påmelding - Androgenbehandling innen 8 uker før påmelding - Systemisk hematologisk sykdom (f.eks. sigdcelleanemi, myelodysplastiske syndromer, hematologiske maligniteter; myelom; hemolytisk anemi) - Enhver lidelse som kan påvirke (etter etterforskerens vurdering) evnen til å gi informert samtykke for deltakelse i denne studien - Gravide eller ammende kvinner - Alle forsøkspersoner må praktisere adekvat prevensjon (etter etterforskerens vurdering) gjennom hele denne studien - Behandling med et undersøkelsesmiddel eller -apparat innen 30 dager før registrering eller planlagt å motta et undersøkelsesmiddel som ikke er spesifisert i denne protokollen i løpet av denne studien