Tratamento para indivíduos com doença renal crônica (DRC) que não recebem diálise

Critérios de inclusão: - Diagnóstico de DRC e não se espera iniciar diálise durante o estudo - Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR): maior ou igual a 15 mL/min e menor ou igual a 60 mL/min medida pelo seguindo a equação modificada 9, 10 da Modificação da Dieta na Doença Renal (MDRD): eGFR = 186 x [creatinina sérica]-1,154 x [Idade]-0,203 x [0,742 se o sujeito for do sexo feminino] x [1,212 se o sujeito for negro] - Clinicamente estável, na opinião do investigador - Hb média maior ou igual a 11,0 g/dL a menor ou igual a 13,0 g/dL (média de 2 valores coletados com pelo menos 3 dias de intervalo durante o período de triagem) - Saturação de transferrina (Tsat) maior ou igual a 15,0% - Níveis séricos de vitamina B12 e folato acima do limite inferior da faixa normal - Recebendo estável Q2W subcutâneo (SC) doses de Aranesp® (darbepoetina alfa). Uma dose estável é definida como menor ou igual a 25% de alteração na dose durante o período de 6 semanas imediatamente antes da inscrição e sem doses perdidas neste período Critérios de exclusão: - Receptor anterior ou programado para receber um transplante de rim - Sangue diastólico pressão (PA) maior que 110 mm Hg ou PA sistólica maior que 180 mm Hg durante a triagem - Isquemia miocárdica aguda - Hospitalização por insuficiência cardíaca congestiva ou infarto do miocárdio dentro de 12 semanas antes da inscrição - Nível de paratormônio maior que 1500 pg/mL - Cirurgia de grande porte dentro de 12 semanas antes da inscrição (excluindo cirurgia de acesso vascular) - Atualmente recebendo antibioticoterapia para infecção sistêmica - Anticorpo HIV positivo conhecido ou antígeno de superfície de hepatite B positivo - Evidência clínica de malignidade atual e/ou recebendo quimioterapia/radioterapia sistêmica com exceção de células basais ou carcinoma de células escamosas da pele e neoplasia intraepitelial cervical - Transfusões de glóbulos vermelhos (RBC) dentro de 8 semanas antes da inscrição - Terapia androgênica dentro de 8 semanas antes da inscrição - Doença hematológica sistêmica (por exemplo, anemia falciforme, síndromes mielodisplásicas, malignidade hematológica; mieloma; anemia hemolítica) - Qualquer distúrbio que possa afetar (no julgamento do investigador) a capacidade de dar consentimento informado para a participação neste estudo - Mulheres grávidas ou lactantes - Todos os indivíduos devem praticar contracepção adequada (no julgamento do investigador) ao longo deste estudo - Tratamento com um agente ou dispositivo experimental dentro de 30 dias antes da inscrição ou agendado para receber um agente experimental diferente daqueles especificados por este protocolo durante o curso deste estudo