Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enbrel versus placebo med strålebehandling for å bekjempe tretthet og kakeksi

22. juni 2012 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

En prospektiv, randomisert pilotstudie av Enbrel VS Placebo hos pasienter som mottar strålebehandling for å bekjempe tretthet og kakeksi

Pasienter som mottar strålebehandling har ofte tretthet eller en nedgang i følelsen av velvære som forårsaker en "sløsing". For pasienter med avansert sykdom som lungekreft, prostatakreft eller kreft som har spredt seg til beinet, er det håp om at dette stoffet kan redusere dette. Hvis pasienter føler seg bedre under behandlingen, kan de fullføre behandlingen uten pauser i behandlingen. For at behandlingen skal være mest effektiv, bør den gis i den nødvendige mengden, etter en bestemt tidsplan.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersonene vil bli plassert i en gruppe for å motta enten stoffet enbrel eller placebo. Stråleterapibehandlingene er som de ville blitt gitt hvis personen ikke var på en forskningsstudie. Utvelgelsen av gruppen en pasient er i gjøres tilfeldig, som å vende en mynt. Legen har ikke mulighet til å påvirke hvilken gruppe noen blir valgt ut til. Som det gjøres rutinemessig, gis strålebehandling mandag til fredag ​​i ca. 4 til 6 uker. Injeksjonene med enbrel eller placebo gis to ganger i uken. Enbrel eller placebo gis som en injeksjon direkte under huden med en liten kanyle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

54

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Avansert lunge-, prostata- eller benmetastase for kreft
  • Ytelsesstatus (PS) på 3 eller mindre
  • Gode ​​laboratorieprøveresultater med albumin på minst 2,5
  • Strålebehandling på minst 4000Gy på 4 uker

Ekskluderingskriterier:

  • Stakkars PS
  • Planlagt strålebehandling i mindre enn 4 uker eller 4000Gy
  • Begrenset sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Finn ut om forsøkspersonene som fikk enbrel-studiemedisinen hadde bedre livskvalitet enn forsøkspersonene som fikk placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sikkerhetsprofil for enbrel tatt av denne gruppen individer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbeidspartnere

Sanchez Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charles R Thomas, Jr, MD, U Texas Health Science Center San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

5. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 001-0015-211

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neoplasma Metastase

Kliniske studier på Enbrel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere