- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00129662
Forståelse og evaluering av en bildehandlingsplan for de med astma eller KOLS
Forståelse og evaluering av en billedlig handlingsplan for de med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom
Omtrent fem millioner mennesker i Storbritannia (Storbritannia) har astma. De britiske retningslinjene for astma anbefaler selvledelsesutdanning og utstedelse av skriftlige personlige handlingsplaner for astma. Bruken av slik selvledelsesutdanning har vist seg å være assosiert med opptil 40 % reduksjon i sykehusinnleggelsesrater og 20 % reduksjon i akuttmottak og lignende fordeler når det gjelder symptomer og fri fra jobb. Ved astma er resultatene best når pasientene får en personlig skriftlig handlingsplan som forklarer hvordan de kan endre medisinene sine i henhold til en rekke omstendigheter. Kronisk obstruktiv lungesykdom er en viktig årsak til sykehusinnleggelse i Storbritannia og er den fjerde største enkeltdødsårsaken. En nylig Cochrane-gjennomgang angående verdien av selvledelsesutdanning i KOLS har ført til tvetydige resultater, selv om den har vist at de med KOLS er villige til å ta kontroll over sine egne forhold. Årsakene til de forskjellige utfallene ved astma og KOLS kan reflektere et utilstrekkelig antall forsøk av feil type; intervensjoner som ikke var hensiktsmessige eller ikke fungerer; mangel på bruk av skriftlige handlingsplaner; eller vurdering av nytte ved å bruke feil utfall.
Med tanke på hvor viktig den skriftlige handlingsplanen er, er det viktig at slike råd er tilgjengelige for alle. Studier av polikliniske pasienter som går på sykehus i Storbritannia har imidlertid vist at 15 % kan være funksjonelt analfabeter, og i studier av voksne med astma i USA (USA) har 13 % tilsvarende vist seg å være funksjonelt analfabeter. Bilderåd kan derfor være fordelaktige, og når de testes blant de som er litterære, har det også vist seg å forbedre tilbakekallingen av muntlige medisinske instruksjoner. Etterforskerne har derfor utarbeidet noen billedfremstillinger som er utformet for å gi råd til de med astma og KOLS om hvordan de kan gjenkjenne forverringen av tilstandene deres og hvilke behandlinger som skal endres eller settes i gang som et resultat. Etterforskerne må nå vurdere forståeligheten til disse materialene blant et utvalg pasienter med astma og KOLS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Omtrent fem millioner mennesker i Storbritannia har astma. De britiske retningslinjene for astma anbefaler selvledelsesutdanning og utstedelse av skriftlige personlige handlingsplaner for astma. Bruken av slik selvledelsesutdanning har vist seg å være assosiert med opptil 40 % reduksjon i sykehusinnleggelsesrater og 20 % reduksjon i akuttmottak og lignende fordeler når det gjelder symptomer og fri fra jobb. Ved astma er resultatene best når pasientene får en personlig skriftlig handlingsplan som forklarer hvordan de kan endre medisinene sine i henhold til en rekke omstendigheter. Kronisk obstruktiv lungesykdom er en viktig årsak til sykehusinnleggelse i Storbritannia og er den fjerde største enkeltdødsårsaken. En nylig Cochrane-gjennomgang angående verdien av selvledelsesutdanning i KOLS har ført til tvetydige resultater, selv om den har vist at de med KOLS er villige til å ta kontroll over sine egne forhold. Årsakene til ulike utfall ved astma og KOLS kan reflektere et utilstrekkelig antall forsøk av feil type; intervensjoner som ikke var hensiktsmessige eller ikke fungerer; mangel på bruk av skriftlige handlingsplaner; eller vurdering av nytte ved å bruke feil utfall.
Med tanke på hvor viktig den skriftlige handlingsplanen er, er det viktig at slike råd er tilgjengelige for alle. Imidlertid har studier av polikliniske pasienter som går på sykehus i Storbritannia vist at 15 % kan være funksjonelt analfabeter, og i studier av voksne med astma i USA har 13 % tilsvarende vist seg å være funksjonelt analfabeter. Bilderåd kan derfor være fordelaktige, og når de testes blant de som er litterære, har det også vist seg å forbedre tilbakekallingen av muntlige medisinske instruksjoner. Etterforskerne har derfor utarbeidet noen billedfremstillinger som er utformet for å gi råd til de med astma og KOLS om hvordan de kan gjenkjenne forverringen av tilstandene deres og hvilke behandlinger som skal endres eller settes i gang som et resultat. Etterforskerne må nå vurdere forståeligheten til disse materialene blant et utvalg pasienter med astma og KOLS.
Pasienter vil bli rekruttert fra to klinikker (astma og KOLS) en tirsdag morgen og torsdag ettermiddag.
Ved ankomst til astmaklinikken og til KOLS-klinikken vil pasientene få utdelt et kort informasjonshefte som de vil bli invitert til å lese mens de venter på å se legen. På slutten av den rutinemessige konsultasjonen vil de bli spurt om de vil være villige til å hjelpe til med studien og vil få utdelt et pasientinformasjonsark, og hvis pasienten samtykker i at han/hun vil bli bedt om å signere samtykkeskjemaet. Det frivillige ved dette og det faktum at manglende deltakelse ikke på noen måte vil påvirke deres rutinemessige behandling vil bli understreket gjentatte ganger, både verbalt og selvfølgelig i pasientinformasjonsheftet. Hvis pasientene var villige til å tilbringe noen minutter med forskeren, ville de bli introdusert for forskeren av konsulenten på klinikken, og intervjuet ville enten finne sted ved den anledningen eller til et forhåndsavtalt tidspunkt for å passe pasienten. I den første delen av intervjuet ville pasienten få utdelt de to billedlige spørreskjemaene som skulle vurdere gjennomskinneligheten og gjetbarheten til piktogrammet som ble brukt til etterforskernes billedhandlingsplaner. Den andre delen av intervjuet vil innebære å forklare pasienten konseptet med selvledelsesopplæring og personlige handlingsplaner, og en billedlig handlingsplan som er relevant for pasienten vil bli vist til pasienten, og han/hun vil bli bedt om å beskrive hva som bør gjøres. tatt som et resultat av billedsekvensene. En rekke korte spørsmål om selvforvaltningsplanen og hans/hennes preferanser for enten skriftlig eller billedlig plan vil bli stilt. Pasienten vil også bli bedt om å gjennomføre REALM leseferdighetstesten for voksne, og demografiske data om utdanning, alder og etnisitet vil også bli registrert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forståelse av muntlig engelsk språk
- Bevis på luftveissykdom (enten astma eller KOLS)
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig nivå i engelsk språk; Engelsk ikke førstespråk
- Dårlig syn eller leseferdighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Billedmessig handlingsplan
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbakekalling og forståelse etter billedlig selvledelsesutdanning
Tidsramme: Kun grunnlinje
|
tilbakekalling av informasjon etter utdanning
|
Kun grunnlinje
|
Gjennomsiktighet og gjettbarhet scorer forståelighet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Dette utfallsmålet gir poengsum for hvert bilde som brukes i planen
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NHLICX04Q0401103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Billedmessig handlingsplan
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaFullført
-
University Rovira i VirgiliHar ikke rekruttert ennåBalanseforstyrrelser
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbeidspartnereFullførtHypertensjon | Overvekt | Diabetes | Høyt kolesterol | Vaskulær sykdomCanada
-
Universitat Politècnica de CatalunyaHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthTilbaketrukket
-
Abant Izzet Baysal UniversityRekrutteringMultippel skleroseTyrkia