Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forståelse og evaluering av en bildehandlingsplan for de med astma eller KOLS

3. oktober 2019 oppdatert av: Imperial College London

Forståelse og evaluering av en billedlig handlingsplan for de med astma eller kronisk obstruktiv lungesykdom

Omtrent fem millioner mennesker i Storbritannia (Storbritannia) har astma. De britiske retningslinjene for astma anbefaler selvledelsesutdanning og utstedelse av skriftlige personlige handlingsplaner for astma. Bruken av slik selvledelsesutdanning har vist seg å være assosiert med opptil 40 % reduksjon i sykehusinnleggelsesrater og 20 % reduksjon i akuttmottak og lignende fordeler når det gjelder symptomer og fri fra jobb. Ved astma er resultatene best når pasientene får en personlig skriftlig handlingsplan som forklarer hvordan de kan endre medisinene sine i henhold til en rekke omstendigheter. Kronisk obstruktiv lungesykdom er en viktig årsak til sykehusinnleggelse i Storbritannia og er den fjerde største enkeltdødsårsaken. En nylig Cochrane-gjennomgang angående verdien av selvledelsesutdanning i KOLS har ført til tvetydige resultater, selv om den har vist at de med KOLS er villige til å ta kontroll over sine egne forhold. Årsakene til de forskjellige utfallene ved astma og KOLS kan reflektere et utilstrekkelig antall forsøk av feil type; intervensjoner som ikke var hensiktsmessige eller ikke fungerer; mangel på bruk av skriftlige handlingsplaner; eller vurdering av nytte ved å bruke feil utfall.

Med tanke på hvor viktig den skriftlige handlingsplanen er, er det viktig at slike råd er tilgjengelige for alle. Studier av polikliniske pasienter som går på sykehus i Storbritannia har imidlertid vist at 15 % kan være funksjonelt analfabeter, og i studier av voksne med astma i USA (USA) har 13 % tilsvarende vist seg å være funksjonelt analfabeter. Bilderåd kan derfor være fordelaktige, og når de testes blant de som er litterære, har det også vist seg å forbedre tilbakekallingen av muntlige medisinske instruksjoner. Etterforskerne har derfor utarbeidet noen billedfremstillinger som er utformet for å gi råd til de med astma og KOLS om hvordan de kan gjenkjenne forverringen av tilstandene deres og hvilke behandlinger som skal endres eller settes i gang som et resultat. Etterforskerne må nå vurdere forståeligheten til disse materialene blant et utvalg pasienter med astma og KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Omtrent fem millioner mennesker i Storbritannia har astma. De britiske retningslinjene for astma anbefaler selvledelsesutdanning og utstedelse av skriftlige personlige handlingsplaner for astma. Bruken av slik selvledelsesutdanning har vist seg å være assosiert med opptil 40 % reduksjon i sykehusinnleggelsesrater og 20 % reduksjon i akuttmottak og lignende fordeler når det gjelder symptomer og fri fra jobb. Ved astma er resultatene best når pasientene får en personlig skriftlig handlingsplan som forklarer hvordan de kan endre medisinene sine i henhold til en rekke omstendigheter. Kronisk obstruktiv lungesykdom er en viktig årsak til sykehusinnleggelse i Storbritannia og er den fjerde største enkeltdødsårsaken. En nylig Cochrane-gjennomgang angående verdien av selvledelsesutdanning i KOLS har ført til tvetydige resultater, selv om den har vist at de med KOLS er villige til å ta kontroll over sine egne forhold. Årsakene til ulike utfall ved astma og KOLS kan reflektere et utilstrekkelig antall forsøk av feil type; intervensjoner som ikke var hensiktsmessige eller ikke fungerer; mangel på bruk av skriftlige handlingsplaner; eller vurdering av nytte ved å bruke feil utfall.

Med tanke på hvor viktig den skriftlige handlingsplanen er, er det viktig at slike råd er tilgjengelige for alle. Imidlertid har studier av polikliniske pasienter som går på sykehus i Storbritannia vist at 15 % kan være funksjonelt analfabeter, og i studier av voksne med astma i USA har 13 % tilsvarende vist seg å være funksjonelt analfabeter. Bilderåd kan derfor være fordelaktige, og når de testes blant de som er litterære, har det også vist seg å forbedre tilbakekallingen av muntlige medisinske instruksjoner. Etterforskerne har derfor utarbeidet noen billedfremstillinger som er utformet for å gi råd til de med astma og KOLS om hvordan de kan gjenkjenne forverringen av tilstandene deres og hvilke behandlinger som skal endres eller settes i gang som et resultat. Etterforskerne må nå vurdere forståeligheten til disse materialene blant et utvalg pasienter med astma og KOLS.

Pasienter vil bli rekruttert fra to klinikker (astma og KOLS) en tirsdag morgen og torsdag ettermiddag.

Ved ankomst til astmaklinikken og til KOLS-klinikken vil pasientene få utdelt et kort informasjonshefte som de vil bli invitert til å lese mens de venter på å se legen. På slutten av den rutinemessige konsultasjonen vil de bli spurt om de vil være villige til å hjelpe til med studien og vil få utdelt et pasientinformasjonsark, og hvis pasienten samtykker i at han/hun vil bli bedt om å signere samtykkeskjemaet. Det frivillige ved dette og det faktum at manglende deltakelse ikke på noen måte vil påvirke deres rutinemessige behandling vil bli understreket gjentatte ganger, både verbalt og selvfølgelig i pasientinformasjonsheftet. Hvis pasientene var villige til å tilbringe noen minutter med forskeren, ville de bli introdusert for forskeren av konsulenten på klinikken, og intervjuet ville enten finne sted ved den anledningen eller til et forhåndsavtalt tidspunkt for å passe pasienten. I den første delen av intervjuet ville pasienten få utdelt de to billedlige spørreskjemaene som skulle vurdere gjennomskinneligheten og gjetbarheten til piktogrammet som ble brukt til etterforskernes billedhandlingsplaner. Den andre delen av intervjuet vil innebære å forklare pasienten konseptet med selvledelsesopplæring og personlige handlingsplaner, og en billedlig handlingsplan som er relevant for pasienten vil bli vist til pasienten, og han/hun vil bli bedt om å beskrive hva som bør gjøres. tatt som et resultat av billedsekvensene. En rekke korte spørsmål om selvforvaltningsplanen og hans/hennes preferanser for enten skriftlig eller billedlig plan vil bli stilt. Pasienten vil også bli bedt om å gjennomføre REALM leseferdighetstesten for voksne, og demografiske data om utdanning, alder og etnisitet vil også bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, W6 8RF
        • NHLI Imperial College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forståelse av muntlig engelsk språk
  • Bevis på luftveissykdom (enten astma eller KOLS)

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig nivå i engelsk språk; Engelsk ikke førstespråk
  • Dårlig syn eller leseferdighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Billedmessig handlingsplan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakekalling og forståelse etter billedlig selvledelsesutdanning
Tidsramme: Kun grunnlinje
tilbakekalling av informasjon etter utdanning
Kun grunnlinje
Gjennomsiktighet og gjettbarhet scorer forståelighet
Tidsramme: Grunnlinje
Dette utfallsmålet gir poengsum for hvert bilde som brukes i planen
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2005

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Billedmessig handlingsplan

3
Abonnere