- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00129662
Porozumění a vyhodnocení obrázkového akčního plánu pro pacienty s astmatem nebo CHOPN
Pochopení a vyhodnocení obrázkového akčního plánu pro pacienty s astmatem nebo chronickou obstrukční plicní nemocí
Asi pět milionů lidí ve Spojeném království (UK) trpí astmatem. British Guidelines on Asthma doporučují vzdělávání v samostatné léčbě a vydávání písemných osobních akčních plánů pro astma. Ukázalo se, že použití takového sebemanažerského vzdělávání je spojeno s až 40% snížením počtu hospitalizací a 20% snížením návštěvnosti pohotovostního oddělení a podobnými výhodami, pokud jde o příznaky a volno v práci. U astmatu jsou výsledky nejlepší, když je pacientům poskytnut personalizovaný písemný akční plán vysvětlující, jak změnit své léky podle různých okolností. Chronická obstrukční plicní nemoc je hlavní příčinou hospitalizace ve Spojeném království a je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí. Nedávný Cochranův přehled týkající se hodnoty sebemanažerského vzdělávání u CHOPN vedl k nejednoznačným výsledkům, i když ukázal, že lidé s CHOPN jsou ochotni převzít kontrolu nad svými vlastními nemocemi. Důvody rozdílných výsledků u astmatu a CHOPN mohou odrážet nedostatečný počet studií nesprávného typu; zásahy, které nebyly vhodné nebo nefungují; nedostatek používání písemných akčních plánů; nebo posouzení přínosu pomocí nesprávných výsledků.
Vzhledem k důležitosti připisované písemnému akčnímu plánu je nezbytné, aby takové poradenství bylo dostupné všem. Studie ambulantních pacientů navštěvujících nemocnice ve Spojeném království však ukázaly, že 15 % může být funkčně negramotných a ve studiích dospělých s astmatem ve Spojených státech (USA) se 13 % podobně ukázalo jako funkčně negramotných. Obrazová rada proto může být výhodná a při testování mezi gramotnými se také ukázalo, že zlepšuje zapamatování mluvených lékařských pokynů. Vyšetřovatelé proto připravili některá obrazová znázornění, která mají poskytnout rady pacientům s astmatem a CHOPN, jak rozpoznat zhoršení jejich stavu a jakou léčbu v důsledku toho změnit nebo zahájit. Vyšetřovatelé nyní potřebují posoudit srozumitelnost těchto materiálů u vybraných pacientů s astmatem a CHOPN.
Přehled studie
Detailní popis
Asi pět milionů lidí ve Spojeném království má astma. British Guidelines on Asthma doporučují vzdělávání v samostatné léčbě a vydávání písemných osobních akčních plánů pro astma. Ukázalo se, že použití takového sebemanažerského vzdělávání je spojeno s až 40% snížením počtu hospitalizací a 20% snížením návštěvnosti pohotovostního oddělení a podobnými výhodami, pokud jde o příznaky a volno v práci. U astmatu jsou výsledky nejlepší, když je pacientům poskytnut personalizovaný písemný akční plán vysvětlující, jak změnit své léky podle různých okolností. Chronická obstrukční plicní nemoc je hlavní příčinou hospitalizace ve Spojeném království a je čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí. Nedávný Cochranův přehled týkající se hodnoty sebemanažerského vzdělávání u CHOPN vedl k nejednoznačným výsledkům, i když ukázal, že lidé s CHOPN jsou ochotni převzít kontrolu nad svými vlastními nemocemi. Důvody pro různé výsledky u astmatu a CHOPN mohou odrážet nedostatečný počet studií nesprávného typu; zásahy, které nebyly vhodné nebo nefungují; nedostatek používání písemných akčních plánů; nebo posouzení přínosu pomocí nesprávných výsledků.
Vzhledem k důležitosti připisované písemnému akčnímu plánu je nezbytné, aby takové poradenství bylo dostupné všem. Studie ambulantních pacientů navštěvujících nemocnice ve Spojeném království však ukázaly, že 15 % může být funkčně negramotných a ve studiích dospělých s astmatem v USA se podobně ukázalo, že funkčně negramotných je 13 %. Obrazová rada proto může být výhodná a když byla testována mezi gramotnými, ukázalo se také, že zlepšuje zapamatování mluvených lékařských pokynů. Vyšetřovatelé proto připravili některá obrazová znázornění, která mají poskytnout rady pacientům s astmatem a CHOPN, jak rozpoznat zhoršení jejich stavu a jakou léčbu v důsledku toho změnit nebo zahájit. Vyšetřovatelé nyní potřebují posoudit srozumitelnost těchto materiálů u vybraných pacientů s astmatem a CHOPN.
V úterý ráno a ve čtvrtek odpoledne budou pacienti rekrutováni ze dvou klinik (astma a CHOPN).
Po příjezdu na kliniku pro astma a kliniku pro CHOPN dostanou pacienti krátký informační leták, který budou vyzváni k přečtení během čekání na návštěvu lékaře. Na konci rutinní konzultace budou dotázáni, zda by byli ochotni pomoci se studií, a bude jim poskytnut informační list pacienta, a pokud pacient souhlasí, bude požádán, aby podepsal formulář souhlasu. Dobrovolnost tohoto a skutečnost, že neúčast nijak neovlivní jejich běžnou péči, by byla opakovaně zdůrazňována, a to jak slovně, tak samozřejmě v informačním letáku pro pacienty. Pokud by byli pacienti ochotni strávit několik minut s výzkumníkem, byli by s výzkumníkem seznámeni konzultantem na klinice a rozhovor by se uskutečnil buď při této příležitosti, nebo v předem domluvený čas, který pacientovi vyhovuje. V první části rozhovoru by pacient dostal k vyplnění dva obrázkové dotazníky, které posuzují průsvitnost a uhodnutelnost piktogramu použitého pro obrázkové akční plány vyšetřovatelů. Druhá část rozhovoru by zahrnovala vysvětlení pacientovi koncept vzdělávání v oblasti sebekontroly a osobních akčních plánů a pacientovi by se ukázal obrázkový akční plán relevantní pro pacienta a byl by požádán, aby popsal, jaká opatření by měla být vzato jako výsledek obrazových sekvencí. Bude položena řada krátkých otázek o plánu sebeřízení a jeho preferencích pro psaný nebo obrázkový plán. Pacient by byl také požádán, aby provedl test gramotnosti dospělých REALM a byly by také zaznamenány demografické údaje týkající se dosaženého vzdělání, věku a etnického původu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Porozumění mluvenému anglickému jazyku
- Důkaz respiračního onemocnění (buď astma nebo CHOPN)
Kritéria vyloučení:
- Nízká úroveň anglického jazyka; Angličtina není první jazyk
- Špatný zrak nebo gramotnost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahové rameno
Obrazový akční plán
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzpomeňte si a porozumějte po obrázkovém vzdělávání sebeřízení
Časové okno: Pouze základní linie
|
vyvolání informací po edukaci
|
Pouze základní linie
|
Průsvitnost a odhadovatelnost boduje srozumitelnost
Časové okno: Základní linie
|
Toto měřítko výsledku poskytuje skóre pro každý obrázek použitý v plánu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHLICX04Q0401103
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obrazový akční plán
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationDokončenoStravovací chování | Příjem ovoce a zeleninyKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
Hôpital le VinatierZatím nenabírámePsychóza; EpizodaFrancie
-
University Hospital, BordeauxNeznámý
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationNáborPostoj ke zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Sociální interakceSpojené státy
-
University of Illinois at ChicagoU.S. Department of Education; Substance Abuse and Mental Health Services Administration...DokončenoDuševní poruchySpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonDokončeno
-
MASK-air SASNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
George Washington UniversityKing's College London; Duke University; Medical Research Council; University of... a další spolupracovníciDokončeno