- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00129662
Compréhension et évaluation d'un plan d'action illustré pour les personnes souffrant d'asthme ou de MPOC
Compréhension et évaluation d'un plan d'action illustré pour les personnes souffrant d'asthme ou de maladie pulmonaire obstructive chronique
Quelque cinq millions de personnes au Royaume-Uni (R.-U.) souffrent d'asthme. Les lignes directrices britanniques sur l'asthme recommandent l'éducation à l'autogestion et la publication de plans d'action personnels écrits contre l'asthme. Il a été démontré que l'utilisation d'une telle éducation à l'autogestion est associée à une réduction allant jusqu'à 40 % des taux d'hospitalisation et à une réduction de 20 % de la fréquentation des services d'urgence et à des avantages similaires en termes de symptômes et d'arrêts de travail. Dans l'asthme, les résultats sont meilleurs lorsque les patients reçoivent un plan d'action écrit personnalisé expliquant comment modifier leurs médicaments en fonction de diverses circonstances. La maladie pulmonaire obstructive chronique est une cause majeure d'hospitalisation au Royaume-Uni et la quatrième cause de décès. Une récente revue Cochrane concernant la valeur de l'éducation à l'autogestion dans la MPOC a conduit à des résultats équivoques, bien qu'elle ait montré que les personnes atteintes de MPOC sont prêtes à prendre le contrôle de leur propre condition. Les raisons des résultats différents dans l'asthme et la MPOC peuvent refléter un nombre insuffisant d'essais du mauvais type ; interventions qui n'étaient pas appropriées ou qui ne fonctionnent pas; absence d'utilisation de plans d'action écrits ; ou l'évaluation des avantages en utilisant les mauvais résultats.
Compte tenu de l'importance accordée au plan d'action écrit, il est essentiel que ces conseils soient accessibles à tous. Cependant, des études sur des patients externes fréquentant des hôpitaux au Royaume-Uni ont montré que 15 % d'entre eux pouvaient être fonctionnellement analphabètes et dans des études sur des adultes asthmatiques aux États-Unis (États-Unis), 13 % se sont également révélés fonctionnellement analphabètes. Les conseils illustrés peuvent donc être avantageux et, lorsqu'ils sont testés auprès de personnes alphabétisées, il a également été démontré qu'ils améliorent le rappel des instructions médicales orales. Les enquêteurs ont donc préparé des représentations illustrées conçues pour donner des conseils aux personnes souffrant d'asthme et de MPOC sur la manière de reconnaître l'aggravation de leur état et sur les traitements à modifier ou à initier en conséquence. Les chercheurs doivent maintenant évaluer la compréhensibilité de ces documents parmi une sélection de patients souffrant d'asthme et de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quelque cinq millions de personnes au Royaume-Uni souffrent d'asthme. Les lignes directrices britanniques sur l'asthme recommandent l'éducation à l'autogestion et la publication de plans d'action personnels écrits contre l'asthme. Il a été démontré que l'utilisation d'une telle éducation à l'autogestion est associée à une réduction allant jusqu'à 40 % des taux d'hospitalisation et à une réduction de 20 % de la fréquentation des services d'urgence et à des avantages similaires en termes de symptômes et d'arrêts de travail. Dans l'asthme, les résultats sont meilleurs lorsque les patients reçoivent un plan d'action écrit personnalisé expliquant comment modifier leurs médicaments en fonction de diverses circonstances. La maladie pulmonaire obstructive chronique est une cause majeure d'hospitalisation au Royaume-Uni et la quatrième cause de décès. Une récente revue Cochrane concernant la valeur de l'éducation à l'autogestion dans la MPOC a conduit à des résultats équivoques, bien qu'elle ait montré que les personnes atteintes de MPOC sont prêtes à prendre le contrôle de leur propre condition. Les raisons des résultats différents dans l'asthme et la MPOC peuvent refléter un nombre insuffisant d'essais du mauvais type ; interventions qui n'étaient pas appropriées ou qui ne fonctionnent pas; absence d'utilisation de plans d'action écrits ; ou l'évaluation des avantages en utilisant les mauvais résultats.
Compte tenu de l'importance accordée au plan d'action écrit, il est essentiel que ces conseils soient accessibles à tous. Cependant, des études sur des patients ambulatoires fréquentant des hôpitaux au Royaume-Uni ont montré que 15% peuvent être analphabètes fonctionnels et dans des études sur des adultes asthmatiques aux États-Unis, 13% se sont également révélés analphabètes fonctionnels. Les conseils illustrés peuvent donc être avantageux et lorsqu'ils sont testés parmi ceux qui sont alphabétisés, il a également été démontré qu'ils améliorent le rappel des instructions médicales orales. Les enquêteurs ont donc préparé des représentations illustrées conçues pour donner des conseils aux personnes souffrant d'asthme et de MPOC sur la manière de reconnaître l'aggravation de leur état et sur les traitements à modifier ou à initier en conséquence. Les chercheurs doivent maintenant évaluer la compréhensibilité de ces documents parmi une sélection de patients souffrant d'asthme et de MPOC.
Les patients seront recrutés dans deux cliniques (asthme et MPOC) un mardi matin et un jeudi après-midi.
A leur arrivée à la clinique Asthme et à la clinique BPCO, les patients recevront une courte notice d'information qu'ils seront invités à lire en attendant de voir le médecin. À la fin de la consultation de routine, on leur demandera s'ils seraient prêts à aider à l'étude et on leur remettra une fiche d'information du patient et si le patient accepte, il lui sera demandé de signer le formulaire de consentement. La nature volontaire de cela et le fait que la non-participation n'influencera en aucune façon leurs soins de routine seraient soulignés à plusieurs reprises, à la fois verbalement et bien sûr dans la notice d'information des patients. Si les patients étaient disposés à passer quelques minutes avec le chercheur, ils seraient présentés au chercheur par le consultant en clinique et l'entretien aurait lieu soit à cette occasion, soit à un moment convenu à l'avance pour convenir au patient. Dans la première partie de l'entretien, le patient se verrait remettre les deux questionnaires illustrés à remplir qui évaluent la translucidité et la devinabilité du pictogramme utilisé pour les plans d'action illustrés des enquêteurs. La deuxième partie de l'entretien impliquerait d'expliquer au patient le concept d'éducation à l'autogestion et de plans d'action personnels et un plan d'action illustré pertinent pour le patient serait montré au patient et il lui serait demandé de décrire quelle action devrait être prises à la suite des séquences picturales. Une série de courtes questions sur le plan d'autogestion et ses préférences pour un plan écrit ou illustré serait posée. Le patient serait également invité à entreprendre le test d'alphabétisation des adultes REALM et des données démographiques concernant le niveau d'instruction, l'âge et l'origine ethnique seraient également enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Compréhension de la langue anglaise parlée
- Preuve de maladie respiratoire (asthme ou MPOC)
Critère d'exclusion:
- Mauvais niveau d'anglais; L'anglais n'est pas la première langue
- Mauvaise vue ou alphabétisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Bras d'intervention
Plan d'action illustré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rappel et compréhension après l'éducation à l'autogestion picturale
Délai: Base de référence uniquement
|
rappel d'informations après l'éducation
|
Base de référence uniquement
|
Compréhensibilité des scores de translucidité et de devinabilité
Délai: Ligne de base
|
Cette mesure de résultat fournit un score pour chaque image utilisée dans le plan
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHLICX04Q0401103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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