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理解和评估针对哮喘或慢性阻塞性肺病患者的图片行动计划

2019年10月3日 更新者:Imperial College London

英国 (U.K) 约有 500 万人患有哮喘病。 英国哮喘指南推荐自我管理教育和书面个人哮喘行动计划的发布。 使用这种自我管理教育已被证明与住院率降低高达 40% 和急诊科出勤率降低 20% 以及在症状和休假方面的类似好处有关。 对于哮喘,如果向患者提供个性化的书面行动计划,解释如何根据各种情况改变药物治疗,效果最好。 慢性阻塞性肺病是英国住院的主要原因,也是第四大单一死因。 最近关于慢性阻塞性肺病自我管理教育价值的 Cochrane 审查得出了模棱两可的结果,尽管它表明患有慢性阻塞性肺病的人愿意控制自己的状况。 哮喘和慢性阻塞性肺病不同结果的原因可能反映了错误类型的试验数量不足;不适当或无效的干预措施;没有使用书面行动计划;或使用错误的结果评估收益。

鉴于书面行动计划的重要性,向所有人提供此类建议至关重要。 然而,对英国医院门诊患者的研究表明,15% 的患者可能是功能文盲,而在美国(美国)对成年哮喘患者的研究中,同样有 13% 的患者是功能文盲。 因此,图片建议可能是有利的,并且在有文化的人中进行测试时,它也被证明可以增强口头医疗说明的回忆。 因此,研究人员准备了一些图示,旨在为患有哮喘和慢性阻塞性肺病的患者提供建议,帮助他们了解如何识别病情恶化以及因此需要改变或开始的治疗方法。 研究人员现在需要评估这些材料在部分哮喘和慢性阻塞性肺病患者中的可理解性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

英国约有 500 万人患有哮喘病。 英国哮喘指南推荐自我管理教育和书面个人哮喘行动计划的发布。 使用这种自我管理教育已被证明与住院率降低高达 40% 和急诊科出勤率降低 20% 以及在症状和休假方面的类似好处有关。 对于哮喘,如果向患者提供个性化的书面行动计划,解释如何根据各种情况改变药物治疗,效果最好。 慢性阻塞性肺病是英国住院的主要原因,也是第四大单一死因。 最近关于慢性阻塞性肺病自我管理教育价值的 Cochrane 审查得出了模棱两可的结果,尽管它表明患有慢性阻塞性肺病的人愿意控制自己的状况。 哮喘和慢性阻塞性肺病不同结果的原因可能反映了错误类型的试验数量不足;不适当或无效的干预措施;没有使用书面行动计划;或使用错误的结果评估收益。

鉴于书面行动计划的重要性,向所有人提供此类建议至关重要。 然而,对英国医院门诊病人的研究表明,15% 的人可能是功能文盲,而在美国对成年哮喘患者的研究中,13% 的人同样是功能文盲。 因此,图片建议可能是有利的,并且在识字的人中进行测试时,它也被证明可以增强口头医疗说明的回忆。 因此,研究人员准备了一些图示,旨在为患有哮喘和慢性阻塞性肺病的患者提供建议,帮助他们了解如何识别病情恶化以及因此需要改变或开始的治疗方法。 研究人员现在需要评估这些材料在部分哮喘和慢性阻塞性肺病患者中的可理解性。

患者将在周二上午和周四下午从两个诊所(哮喘和慢性阻塞性肺病)招募。

到达哮喘门诊和慢性阻塞性肺病门诊后,患者将获得一份简短的信息传单,他们将被邀请在等待看医生时阅读该传单。 在例行咨询结束时,他们将被询问是否愿意帮助研究,并将获得患者信息表,如果患者同意他/她,将被要求签署同意书。 这种自愿性质以及不参与不会以任何方式影响他们的日常护理这一事实将在口头上和当然在患者信息传单中反复强调。 如果患者愿意花几分钟与研究人员在一起,他们将由诊所的顾问介绍给研究人员,访谈将在那个场合或预先安排的时间进行,以适合患者。 在访谈的第一部分,将向患者提供两个图形问卷,以完成这些问卷评估用于研究者图形行动计划的象形图的半透明性和可猜测性。 访谈的第二部分将向患者解释自我管理教育和个人行动计划的概念,并向患者展示与患者相关的图片行动计划,并要求他/她描述应该采取的行动采取作为图片序列的结果。 将询问一系列关于自我管理计划的简短问题以及他/她对书面或图片计划的偏好。 还将要求患者进行 REALM 成人识字测试,并记录有关教育程度、年龄和种族的人口统计数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

69

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、W6 8RF
        • NHLI Imperial College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 对英语口语的理解
  • 呼吸系统疾病的证据(哮喘或慢性阻塞性肺病)

排除标准:

  • 英语水平差;英语不是第一语言
  • 视力或识字能力差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
图片行动计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
图片自我管理教育后的回忆与理解
大体时间:仅基线
教育后的信息回忆
仅基线
半透明度和可猜测性得分可理解性
大体时间:基线
此结果度量为计划中使用的每个图像提供分数
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martyn R Partridge, MD FRCP、Imperial College London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2005年8月11日

首次发布 (估计)

2005年8月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月3日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

图片行动计划的临床试验

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