- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00129662
Begrip en evaluatie van een geïllustreerd actieplan voor mensen met astma of COPD
Begrip en evaluatie van een geïllustreerd actieplan voor mensen met astma of chronische obstructieve longziekte
Ongeveer vijf miljoen mensen in het Verenigd Koninkrijk (VK) hebben astma. De Britse Richtlijnen voor Astma bevelen zelfmanagementonderwijs aan en het uitgeven van schriftelijke persoonlijke actieplannen voor astma. Aangetoond is dat het gebruik van dergelijke zelfmanagementopleidingen gepaard gaat met een vermindering tot 40% van het aantal ziekenhuisopnames en een vermindering van 20% van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en soortgelijke voordelen in termen van symptomen en vrije tijd. Bij astma zijn de resultaten het beste wanneer de patiënten een persoonlijk schriftelijk actieplan krijgen waarin wordt uitgelegd hoe ze hun medicatie kunnen aanpassen aan verschillende omstandigheden. Chronische obstructieve longziekte is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname in het VK en is de vierde belangrijkste doodsoorzaak. Een recente Cochrane-review over de waarde van zelfmanagementeducatie bij COPD heeft tot dubbelzinnige resultaten geleid, hoewel het heeft aangetoond dat mensen met COPD bereid zijn om de controle over hun eigen aandoeningen te nemen. De redenen voor de verschillende uitkomsten bij astma en COPD kunnen een weerspiegeling zijn van een onvoldoende aantal onderzoeken van het verkeerde type; interventies die niet geschikt waren of niet werken; gebrek aan het gebruik van schriftelijke actieplannen; of beoordeling van voordeel met behulp van de verkeerde uitkomsten.
Gezien het belang dat wordt gehecht aan het schriftelijke actieplan, is het essentieel dat dergelijk advies voor iedereen beschikbaar is. Studies van poliklinische patiënten die ziekenhuizen in het VK bezoeken, hebben echter aangetoond dat 15% functioneel analfabeet kan zijn en in studies van volwassenen met astma in de Verenigde Staten (VS) heeft 13% eveneens aangetoond functioneel analfabeet te zijn. Picturaal advies kan daarom voordelig zijn en, wanneer getest onder mensen die geletterd zijn, is ook aangetoond dat het de herinnering aan gesproken medische instructies verbetert. De onderzoekers hebben daarom enkele afbeeldingen gemaakt die bedoeld zijn om advies te geven aan mensen met astma en COPD over hoe ze de verslechtering van hun toestand kunnen herkennen en welke behandelingen ze als gevolg daarvan kunnen wijzigen of starten. De onderzoekers moeten nu de begrijpelijkheid van die materialen beoordelen bij een selectie van patiënten met astma en COPD.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer vijf miljoen mensen in het VK hebben astma. De Britse Richtlijnen voor Astma bevelen zelfmanagementonderwijs aan en het uitgeven van schriftelijke persoonlijke actieplannen voor astma. Aangetoond is dat het gebruik van dergelijke zelfmanagementopleidingen gepaard gaat met een vermindering tot 40% van het aantal ziekenhuisopnames en een vermindering van 20% van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en soortgelijke voordelen in termen van symptomen en vrije tijd. Bij astma zijn de resultaten het beste wanneer de patiënten een persoonlijk schriftelijk actieplan krijgen waarin wordt uitgelegd hoe ze hun medicatie kunnen aanpassen aan verschillende omstandigheden. Chronische obstructieve longziekte is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopname in het VK en is de vierde belangrijkste doodsoorzaak. Een recente Cochrane-review over de waarde van zelfmanagementeducatie bij COPD heeft tot dubbelzinnige resultaten geleid, hoewel het heeft aangetoond dat mensen met COPD bereid zijn om de controle over hun eigen aandoeningen te nemen. De redenen voor verschillende uitkomsten bij astma en COPD kunnen een weerspiegeling zijn van een onvoldoende aantal onderzoeken van het verkeerde type; interventies die niet geschikt waren of niet werken; gebrek aan het gebruik van schriftelijke actieplannen; of beoordeling van voordeel met behulp van de verkeerde uitkomsten.
Gezien het belang dat wordt gehecht aan het schriftelijke actieplan, is het essentieel dat dergelijk advies voor iedereen beschikbaar is. Studies van poliklinische patiënten die ziekenhuizen in het VK bezoeken, hebben echter aangetoond dat 15% functioneel analfabeet kan zijn en in studies van volwassenen met astma in de VS heeft 13% eveneens aangetoond functioneel analfabeet te zijn. Picturaal advies kan daarom voordelig zijn en wanneer het wordt getest onder mensen die geletterd zijn, is ook aangetoond dat het de herinnering aan gesproken medische instructies verbetert. De onderzoekers hebben daarom enkele afbeeldingen gemaakt die bedoeld zijn om advies te geven aan mensen met astma en COPD over hoe ze de verslechtering van hun toestand kunnen herkennen en welke behandelingen ze als gevolg daarvan kunnen wijzigen of starten. De onderzoekers moeten nu de begrijpelijkheid van die materialen beoordelen bij een selectie van patiënten met astma en COPD.
Patiënten worden geworven vanuit twee klinieken (astma en COPD) op dinsdagochtend en donderdagmiddag.
Patiënten krijgen bij aankomst in de Astmakliniek en de COPD-kliniek een korte informatiebrochure die ze kunnen lezen in afwachting van het bezoek aan de arts. Aan het einde van de routineconsultatie wordt hen gevraagd of ze bereid zijn om te helpen met het onderzoek en krijgen ze een patiënteninformatieblad en als de patiënt daarmee instemt, wordt hen gevraagd het toestemmingsformulier te ondertekenen. Het vrijwillige karakter hiervan en het feit dat niet-deelname op geen enkele manier invloed zal hebben op hun routinematige zorg, zou herhaaldelijk worden benadrukt, zowel mondeling als natuurlijk in de patiëntenbijsluiter. Als de patiënten bereid waren een paar minuten met de onderzoeker door te brengen, zouden ze door de adviseur in de kliniek aan de onderzoeker worden voorgesteld en zou het interview bij die gelegenheid plaatsvinden of op een vooraf afgesproken tijdstip dat de patiënt goed uitkomt. In het eerste deel van het interview krijgt de patiënt de twee geïllustreerde vragenlijsten die hij moet invullen om de doorschijnendheid en de raadbaarheid te beoordelen van het pictogram dat wordt gebruikt voor de geïllustreerde actieplannen van de onderzoekers. Het tweede deel van het interview zou inhouden dat aan de patiënt het concept van zelfmanagementeducatie en persoonlijke actieplannen wordt uitgelegd en er wordt een voor de patiënt relevant geïllustreerd actieplan aan de patiënt getoond en hij/zij wordt gevraagd om te beschrijven welke actie moet worden ondernomen. genomen als resultaat van de picturale sequenties. Er wordt een reeks korte vragen gesteld over het zelfmanagementplan en zijn/haar voorkeuren voor een geschreven of een geïllustreerd plan. De patiënt zou ook worden gevraagd om de REALM-test voor volwassen geletterdheid uit te voeren en demografische gegevens met betrekking tot opleidingsniveau, leeftijd en etniciteit zouden ook worden geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Begrip van de gesproken Engelse taal
- Bewijs van luchtwegaandoeningen (astma of COPD)
Uitsluitingscriteria:
- Slecht niveau van de Engelse taal; Engels niet eerste taal
- Slecht zicht of geletterdheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie arm
Picturaal actieplan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Herinneren en begrijpen na picturaal zelfmanagementonderwijs
Tijdsspanne: Alleen basislijn
|
informatieherinnering na het onderwijs
|
Alleen basislijn
|
Doorschijnendheid en raadbaarheid scoren begrijpelijkheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze uitkomstmaat geeft een score voor elk beeld dat in het plan wordt gebruikt
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHLICX04Q0401103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Picturaal actieplan
-
Universite de MonctonNew Brunswick Innovation FoundationVoltooidEetgedrag | Inname van groenten en fruitCanada
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaVoltooid
-
University Hospital, BordeauxOnbekend
-
Cedars-Sinai Medical CenterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aanmelden op uitnodigingPatienten veiligheid | Medicatie foutenVerenigde Staten
-
Chung Shan Medical UniversityVoltooid
-
Medifast, Inc.Voltooid
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationWervingGezondheid Houding | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Sociale interactiesVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendHersenmetastasen | Vestibulair Schwannoom | Para-optisch meningeoomFrankrijk
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumVoltooidFysieke activiteit | Zelfregulering | Inname van groenten en fruit | MachtigingBelgië
-
University Hospital, Clermont-FerrandOnbekend