喘息またはCOPD患者のための絵による行動計画の理解と評価
喘息または慢性閉塞性肺疾患患者のための絵による行動計画の理解と評価
英国では約 500 万人が喘息を患っています。 喘息に関する英国のガイドラインでは、自己管理教育と、書面による個人の喘息行動計画の発行を推奨しています。 このような自己管理教育の使用は、入院率を最大 40% 削減し、救急科の受診を 20% 削減し、症状と休暇に関して同様の利益をもたらすことが示されています。 喘息では、さまざまな状況に応じて薬を変更する方法を説明する個別の行動計画が患者に提供されると、結果が最もよくなります. 慢性閉塞性肺疾患は、英国における入院の主な原因であり、単一の死因の 4 番目に大きいものです。 COPD における自己管理教育の価値に関する最近のコクラン レビューでは、COPD 患者が自らの状態をコントロールする意思があることを示していますが、あいまいな結果につながっています。 喘息と COPD で結果が異なる理由は、間違ったタイプの試験の数が不十分であることを反映している可能性があります。適切でない、または機能しない介入。書面による行動計画の使用の欠如。または間違った結果を使用した利益の評価。
書面による行動計画の重要性を考えると、そのようなアドバイスをすべての人が利用できるようにすることが不可欠です。 しかし、英国の病院に通う外来患者の研究では、15% が機能的に読み書きができない可能性があることが示され、米国 (U. したがって、絵によるアドバイスは有益である可能性があり、読み書きのできる人の間でテストすると、口頭での医療指示の想起を強化することも示されています. そのため研究者は、喘息や COPD を患っている人々に、状態の悪化をどのように認識し、結果としてどのような治療法を変更または開始するかについてアドバイスを与えるように設計された、いくつかの絵を用意しました。 研究者は現在、喘息および COPD 患者を選択して、これらの資料の理解可能性を評価する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
英国では約 500 万人が喘息を患っています。 喘息に関する英国のガイドラインでは、自己管理教育と、書面による個人の喘息行動計画の発行を推奨しています。 このような自己管理教育の使用は、入院率を最大 40% 削減し、救急科の受診を 20% 削減し、症状と休暇に関して同様の利益をもたらすことが示されています。 喘息では、さまざまな状況に応じて薬を変更する方法を説明する個別の行動計画が患者に提供されると、結果が最もよくなります. 慢性閉塞性肺疾患は、英国における入院の主な原因であり、単一の死因の 4 番目に大きいものです。 COPD における自己管理教育の価値に関する最近のコクラン レビューでは、COPD 患者が自らの状態をコントロールする意思があることを示していますが、あいまいな結果につながっています。 喘息と COPD で結果が異なる理由は、間違ったタイプの試験の数が不十分であることを反映している可能性があります。適切でない、または機能しない介入。書面による行動計画の使用の欠如。または間違った結果を使用した利益の評価。
書面による行動計画の重要性を考えると、そのようなアドバイスをすべての人が利用できるようにすることが不可欠です。 しかし、英国の病院に通う外来患者の研究では、15% が機能的に読み書きができない可能性があることが示され、米国の喘息患者の研究では、13% が同様に機能的に読み書きができないことが示されています。 したがって、絵によるアドバイスは有益である可能性があり、読み書きのできる人の間でテストすると、口頭での医療指示の想起を強化することも示されています. そのため研究者は、喘息や COPD を患っている人々に、状態の悪化をどのように認識し、結果としてどのような治療法を変更または開始するかについてアドバイスを与えるように設計された、いくつかの絵を用意しました。 研究者は現在、喘息および COPD 患者を選択して、これらの資料の理解可能性を評価する必要があります。
患者は、火曜日の朝と木曜日の午後に 2 つの診療所 (喘息と COPD) から募集されます。
喘息クリニックと COPD クリニックに到着すると、患者は医師の診察を待っている間に読むように勧められる短い情報リーフレットを渡されます。 定期的な相談の最後に、彼らは研究を手伝ってくれるかどうか尋ねられ、患者情報シートが渡され、患者が同意する場合は同意書に署名するよう求められます. これの自発的な性質と、参加しないことは彼らの日常のケアに決して影響を与えないという事実は、口頭でももちろん患者情報リーフレットでも繰り返し強調されます. 患者が研究者と数分間を過ごすことをいとわない場合は、診療所でコンサルタントによって研究者に紹介され、インタビューはその場で、または患者に合わせて事前に調整された時間に行われます。 インタビューの最初の部分では、調査員の絵による行動計画に使用されるピクトグラムの半透明性と推測可能性を評価する 2 つの絵によるアンケートが患者に与えられます。 面接の第 2 部では、自己管理教育の概念と個人の行動計画を患者に説明し、患者に関連する絵入りの行動計画を患者に示し、患者はどのような行動をとるべきかを説明するよう求められます。画像シーケンスの結果として撮影されました。 自己管理計画についての一連の短い質問と、書面または絵による計画の好みについて質問されます。 また、患者は REALM 成人識字テストを受けるよう求められ、学歴、年齢、民族性に関する人口統計データも記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
London、イギリス、W6 8RF
- NHLI Imperial College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 話し言葉の理解
- -呼吸器疾患の証拠(喘息またはCOPDのいずれか)
除外基準:
- 英語のレベルが低い;英語が母国語ではない
- 視力や読み書きが苦手
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入アーム
絵による行動計画
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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絵による自己管理教育後の想起と理解
時間枠:ベースラインのみ
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教育後の情報想起
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ベースラインのみ
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透明性と推測可能性が理解度をスコア化
時間枠:ベースライン
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この成果指標は、計画で使用される各画像のスコアを提供します
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Martyn R Partridge, MD FRCP、Imperial College London
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
絵による行動計画の臨床試験
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Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson Foundation募集
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
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Hôpital le Vinatierまだ募集していません
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない側頭葉てんかん
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Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de Montréal完了
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive Medicalわからない脳損傷、慢性 | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | 小脳無言症
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Northwestern UniversityVignet, Inc.完了