- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00129662
Compreensão e avaliação de um plano de ação pictórico para pessoas com asma ou DPOC
Compreensão e Avaliação de um Plano de Ação Pictórico para Pessoas com Asma ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Cerca de cinco milhões de pessoas no Reino Unido (Reino Unido) têm asma. As Diretrizes Britânicas sobre Asma recomendam a educação para o autogerenciamento e a emissão de planos de ação pessoais para a asma por escrito. O uso dessa educação de autogerenciamento mostrou-se associado a uma redução de até 40% nas taxas de hospitalização e redução de 20% nos atendimentos de emergência e benefícios semelhantes em termos de sintomas e afastamento do trabalho. Na asma, os resultados são melhores quando os pacientes recebem um plano de ação personalizado por escrito, explicando como alterar seus medicamentos de acordo com uma variedade de circunstâncias. A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma das principais causas de hospitalização no Reino Unido e é a quarta maior causa de morte. Uma recente revisão da Cochrane sobre o valor da educação de autogerenciamento na DPOC levou a resultados equívocos, embora tenha mostrado que aqueles com DPOC estão dispostos a assumir o controle de suas próprias condições. As razões para os diferentes resultados em asma e DPOC podem refletir um número inadequado de ensaios do tipo errado; intervenções que não foram apropriadas ou não funcionaram; falta de uso de planos de ação escritos; ou avaliação do benefício usando os resultados errados.
Dada a importância atribuída ao plano de ação escrito, é essencial que esse conselho esteja disponível para todos. No entanto, estudos de pacientes ambulatoriais atendidos em hospitais no Reino Unido mostraram que 15% podem ser analfabetos funcionais e em estudos de adultos com asma nos Estados Unidos (EUA), 13% também mostraram ser analfabetos funcionais. O conselho pictórico pode, portanto, ser vantajoso e, quando testado entre aqueles que são alfabetizados, também demonstrou melhorar a recordação de instruções médicas faladas. Os investigadores prepararam, portanto, algumas representações pictóricas destinadas a aconselhar as pessoas com asma e DPOC sobre como reconhecer o agravamento das suas condições e que tratamentos alterar ou iniciar em consequência. Os investigadores agora precisam avaliar a compreensibilidade desses materiais entre uma seleção de pacientes com asma e DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cerca de cinco milhões de pessoas no Reino Unido têm asma. As Diretrizes Britânicas sobre Asma recomendam a educação para o autogerenciamento e a emissão de planos de ação pessoais para a asma por escrito. O uso dessa educação de autogerenciamento mostrou-se associado a uma redução de até 40% nas taxas de hospitalização e redução de 20% nos atendimentos de emergência e benefícios semelhantes em termos de sintomas e afastamento do trabalho. Na asma, os resultados são melhores quando os pacientes recebem um plano de ação personalizado por escrito, explicando como alterar seus medicamentos de acordo com uma variedade de circunstâncias. A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma das principais causas de hospitalização no Reino Unido e é a quarta maior causa de morte. Uma recente revisão da Cochrane sobre o valor da educação de autogerenciamento na DPOC levou a resultados equívocos, embora tenha mostrado que aqueles com DPOC estão dispostos a assumir o controle de suas próprias condições. As razões para resultados diferentes em asma e DPOC podem refletir um número inadequado de ensaios do tipo errado; intervenções que não foram apropriadas ou não funcionaram; falta de uso de planos de ação escritos; ou avaliação do benefício usando os resultados errados.
Dada a importância atribuída ao plano de ação escrito, é essencial que esse conselho esteja disponível para todos. No entanto, estudos de pacientes ambulatoriais atendidos em hospitais no Reino Unido mostraram que 15% podem ser analfabetos funcionais e em estudos de adultos com asma nos EUA, 13% demonstraram ser analfabetos funcionais. O conselho pictórico pode, portanto, ser vantajoso e, quando testado entre aqueles que são alfabetizados, também demonstrou melhorar a recordação de instruções médicas faladas. Os investigadores prepararam, portanto, algumas representações pictóricas destinadas a aconselhar as pessoas com asma e DPOC sobre como reconhecer o agravamento das suas condições e que tratamentos alterar ou iniciar em consequência. Os investigadores agora precisam avaliar a compreensibilidade desses materiais entre uma seleção de pacientes com asma e DPOC.
Os pacientes serão recrutados em duas clínicas (asma e DPOC) na terça-feira de manhã e na quinta-feira à tarde.
À chegada à clínica de Asma e à clínica de DPOC, os doentes receberão um pequeno folheto informativo que serão convidados a ler enquanto aguardam a consulta médica. No final da consulta de rotina, eles serão questionados se estariam dispostos a ajudar no estudo e receberão uma folha de informações do paciente e, se o paciente concordar, será solicitado a assinar o termo de consentimento. A natureza voluntária disso e o fato de que a não participação não influenciará de forma alguma seus cuidados de rotina seriam enfatizados repetidamente, tanto verbalmente quanto, é claro, no folheto informativo do paciente. Se os pacientes estivessem dispostos a passar alguns minutos com o pesquisador, eles seriam apresentados ao pesquisador pelo consultor na clínica e a entrevista ocorreria naquela ocasião ou em um horário pré-estabelecido para atender o paciente. Na primeira parte da entrevista, o paciente receberia os dois questionários pictóricos para preencher, os quais avaliam a translucidez e adivinhabilidade do pictograma usado para os planos de ação pictórica dos investigadores. A segunda parte da entrevista envolveria explicar ao paciente o conceito de educação de autogerenciamento e planos de ação pessoais e um plano de ação ilustrativo relevante para o paciente seria mostrado ao paciente e ele/ela seria solicitado a descrever qual ação deveria ser tomadas como resultado das sequências pictóricas. Uma série de perguntas curtas sobre o plano de autogestão e suas preferências por um plano escrito ou ilustrado seriam feitas. O paciente também seria solicitado a realizar o teste de alfabetização de adultos REALM e os dados demográficos relativos à escolaridade, idade e etnia também seriam registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Compreensão da língua inglesa falada
- Evidência de doença respiratória (asma ou DPOC)
Critério de exclusão:
- Baixo nível de inglês; Inglês não primeira língua
- Deficiência visual ou alfabetização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço de intervenção
Plano de ação pictórico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recordação e compreensão após a educação pictórica de autogerenciamento
Prazo: Somente linha de base
|
recordação de informações após a educação
|
Somente linha de base
|
Compreensibilidade das pontuações de translucidez e adivinhação
Prazo: Linha de base
|
Esta medida de resultado fornece pontuação para cada imagem usada no plano
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHLICX04Q0401103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Plano de ação pictórico
-
Memorial University of NewfoundlandConcluído
-
University Hospital, BordeauxDesconhecido
-
University Hospital, Clermont-FerrandDesconhecido
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesRescindidoAvaliação do Plano de Michigan Saudável Seção 1115 Dispensa de Exigência de Envolvimento ComunitárioPlano de saúdeEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationRecrutamentoAtitude de saúde | Saúde Mental Bem-estar 1 | Interação socialEstados Unidos
-
University GhentConcluídoValidade | Avaliação Educacional | Inserção de tubo torácicoBélgica
-
Hôpital le VinatierAinda não está recrutando
-
MASK-air SASRecrutamento
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalConcluídoHipertensão | Diabetes Mellitus, Tipo 2 | Dislipidemias | Colesterol, LDL | ComorbidadeCanadá
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); Brown University; National Institutes of Health... e outros colaboradoresConcluído