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Comprensione e valutazione di un piano d'azione pittorico per le persone con asma o BPCO

3 ottobre 2019 aggiornato da: Imperial College London

Comprensione e valutazione di un piano d'azione pittorico per le persone con asma o broncopneumopatia cronica ostruttiva

Circa cinque milioni di persone nel Regno Unito (UK) hanno l'asma. Le linee guida britanniche sull'asma raccomandano l'educazione all'autogestione e l'emissione di piani d'azione personali scritti per l'asma. È stato dimostrato che l'uso di tale educazione all'autogestione è associato a una riduzione fino al 40% dei tassi di ospedalizzazione e una riduzione del 20% delle presenze al pronto soccorso e benefici simili in termini di sintomi e assenze dal lavoro. Nell'asma, i risultati sono migliori quando ai pazienti viene fornito un piano d'azione scritto personalizzato che spiega come modificare i loro farmaci in base a una varietà di circostanze. La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una delle principali cause di ricovero nel Regno Unito ed è la quarta più grande causa di morte. Una recente revisione Cochrane riguardante il valore dell'educazione all'autogestione nella BPCO ha portato a risultati equivoci, sebbene abbia dimostrato che le persone con BPCO sono disposte ad assumere il controllo delle proprie condizioni. Le ragioni dei diversi esiti nell'asma e nella BPCO possono riflettere un numero inadeguato di studi del tipo sbagliato; interventi non adeguati o non funzionanti; mancato utilizzo di piani d'azione scritti; o valutazione del beneficio utilizzando i risultati sbagliati.

Data l'importanza attribuita al piano d'azione scritto, è essenziale che tale consulenza sia a disposizione di tutti. Tuttavia, studi su pazienti ambulatoriali che frequentano ospedali nel Regno Unito hanno dimostrato che il 15% potrebbe essere funzionalmente analfabeta e in studi su adulti con asma negli Stati Uniti (USA), il 13% ha dimostrato di essere funzionalmente analfabeta. I consigli illustrati possono quindi essere vantaggiosi e, quando testati tra coloro che sono alfabetizzati, è stato anche dimostrato che migliorano il ricordo delle istruzioni mediche parlate. Gli investigatori hanno quindi preparato alcune rappresentazioni pittoriche che hanno lo scopo di dare consigli a coloro che soffrono di asma e BPCO su come riconoscere il peggioramento delle loro condizioni e quali trattamenti modificare o iniziare di conseguenza. I ricercatori devono ora valutare la comprensibilità di tali materiali tra una selezione di pazienti con asma e BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Circa cinque milioni di persone nel Regno Unito hanno l'asma. Le linee guida britanniche sull'asma raccomandano l'educazione all'autogestione e l'emissione di piani d'azione personali scritti per l'asma. È stato dimostrato che l'uso di tale educazione all'autogestione è associato a una riduzione fino al 40% dei tassi di ospedalizzazione e una riduzione del 20% delle presenze al pronto soccorso e benefici simili in termini di sintomi e assenze dal lavoro. Nell'asma, i risultati sono migliori quando ai pazienti viene fornito un piano d'azione scritto personalizzato che spiega come modificare i loro farmaci in base a una varietà di circostanze. La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una delle principali cause di ricovero nel Regno Unito ed è la quarta più grande causa di morte. Una recente revisione Cochrane riguardante il valore dell'educazione all'autogestione nella BPCO ha portato a risultati equivoci, sebbene abbia dimostrato che le persone con BPCO sono disposte ad assumere il controllo delle proprie condizioni. Le ragioni dei diversi esiti nell'asma e nella BPCO possono riflettere un numero inadeguato di studi del tipo sbagliato; interventi non adeguati o non funzionanti; mancato utilizzo di piani d'azione scritti; o valutazione del beneficio utilizzando i risultati sbagliati.

Data l'importanza attribuita al piano d'azione scritto, è essenziale che tale consulenza sia a disposizione di tutti. Tuttavia, studi su pazienti ambulatoriali che frequentano ospedali nel Regno Unito hanno dimostrato che il 15% potrebbe essere funzionalmente analfabeta e in studi su adulti con asma negli Stati Uniti, il 13% ha dimostrato di essere funzionalmente analfabeta. I consigli illustrati possono quindi essere vantaggiosi e, se testati tra coloro che sono alfabetizzati, è stato anche dimostrato che migliorano il ricordo delle istruzioni mediche parlate. Gli investigatori hanno quindi preparato alcune rappresentazioni pittoriche che hanno lo scopo di dare consigli a coloro che soffrono di asma e BPCO su come riconoscere il peggioramento delle loro condizioni e quali trattamenti modificare o iniziare di conseguenza. I ricercatori devono ora valutare la comprensibilità di tali materiali tra una selezione di pazienti con asma e BPCO.

I pazienti verranno reclutati da due cliniche (asma e BPCO) il martedì mattina e il giovedì pomeriggio.

All'arrivo alla clinica per l'asma e alla clinica per la BPCO, i pazienti riceveranno un breve foglio informativo che saranno invitati a leggere in attesa di vedere il medico. Al termine della consultazione di routine verrà chiesto loro se sarebbero disposti ad aiutare con lo studio e verrà fornito un foglio informativo per il paziente e, se il paziente è d'accordo, verrà chiesto di firmare il modulo di consenso. La natura volontaria di ciò e il fatto che la mancata partecipazione non influenzerà in alcun modo le loro cure di routine sarebbero sottolineate ripetutamente, sia verbalmente che naturalmente nel foglio informativo per il paziente. Se i pazienti fossero disposti a trascorrere qualche minuto con il ricercatore, verrebbero presentati al ricercatore dal consulente in clinica e l'intervista avverrebbe in quell'occasione o in un momento prestabilito per soddisfare il paziente. Nella prima parte dell'intervista, al paziente sarebbero stati dati i due questionari illustrati da completare che valutano la traslucidità e l'indovinabilità del pittogramma utilizzato per i piani d'azione illustrati degli investigatori. La seconda parte dell'intervista comporterebbe la spiegazione al paziente del concetto di educazione all'autogestione e piani d'azione personali e al paziente verrebbe mostrato un piano d'azione pittorico rilevante per il paziente e gli verrebbe chiesto di descrivere quale azione dovrebbe essere preso come risultato delle sequenze pittoriche. Verrà posta una serie di brevi domande sul piano di autogestione e sulle sue preferenze per un piano scritto o illustrato. Al paziente verrà inoltre chiesto di sottoporsi al test di alfabetizzazione degli adulti REALM e verranno registrati anche i dati demografici relativi al livello di istruzione, all'età e all'etnia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, W6 8RF
        • NHLI Imperial College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Comprensione della lingua inglese parlata
  • Evidenza di malattia respiratoria (asma o BPCO)

Criteri di esclusione:

  • Basso livello di lingua inglese; Inglese non prima lingua
  • Scarsa vista o alfabetizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Piano d'azione pittorico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Richiamo e comprensione dopo l'educazione all'autogestione pittorica
Lasso di tempo: Solo linea di base
richiamo delle informazioni dopo l'istruzione
Solo linea di base
Traslucenza e indovinabilità segnano la comprensibilità
Lasso di tempo: Linea di base
Questa misura del risultato fornisce il punteggio per ogni immagine utilizzata nel piano
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Piano d'azione pittorico

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