- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00129662
Forståelse og evaluering af en billedhandlingsplan for personer med astma eller KOL
Forståelse og evaluering af en billedhandlingsplan for personer med astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
Omkring fem millioner mennesker i Det Forenede Kongerige (UK) har astma. De britiske retningslinjer for astma anbefaler uddannelse i selvledelse og udstedelse af skriftlige personlige astmahandlingsplaner. Brugen af en sådan selvledelsesuddannelse har vist sig at være forbundet med en op til 40 % reduktion i hospitalsindlæggelsesrater og en 20 % reduktion i akutmodtagelser og lignende fordele i form af symptomer og afspadsering. Ved astma er resultaterne bedst, når patienterne får en personlig skriftlig handlingsplan, der forklarer, hvordan de kan ændre deres medicin i henhold til en række forskellige omstændigheder. Kronisk obstruktiv lungesygdom er en væsentlig årsag til hospitalsindlæggelse i Storbritannien og er den fjerdestørste enkeltstående dødsårsag. En nylig Cochrane-gennemgang vedrørende værdien af selvledelsesuddannelse i KOL har ført til tvetydige resultater, selvom den har vist, at dem med KOL er villige til at tage kontrol over deres egne forhold. Årsagerne til de forskellige udfald ved astma og KOL kan afspejle et utilstrækkeligt antal forsøg af den forkerte type; indgreb, der ikke var passende eller ikke virker; manglende brug af skriftlige handlingsplaner; eller vurdering af fordel ved hjælp af forkerte resultater.
I betragtning af den betydning, der tillægges den skriftlige handlingsplan, er det væsentligt, at en sådan rådgivning er tilgængelig for alle. Imidlertid har undersøgelser af ambulante patienter, der går på hospitaler i Storbritannien, vist, at 15 % kan være funktionelt analfabeter, og i undersøgelser af voksne med astma i USA (USA) har 13 % tilsvarende vist sig at være funktionelt analfabeter. Billedråd kan derfor være fordelagtige, og når de testes blandt dem, der er læsekyndige, har det også vist sig at forbedre genkaldelsen af talte medicinske instruktioner. Efterforskerne har derfor udarbejdet nogle billedgengivelser, som er designet til at give råd til dem med astma og KOL om, hvordan de kan genkende forværringen af deres tilstande, og hvilke behandlinger der skal ændres eller iværksættes som følge heraf. Efterforskerne skal nu vurdere forståeligheden af disse materialer blandt et udvalg af patienter med astma og KOL.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omkring fem millioner mennesker i Storbritannien har astma. De britiske retningslinjer for astma anbefaler uddannelse i selvledelse og udstedelse af skriftlige personlige astmahandlingsplaner. Brugen af en sådan selvledelsesuddannelse har vist sig at være forbundet med en op til 40 % reduktion i hospitalsindlæggelsesrater og en 20 % reduktion i akutmodtagelser og lignende fordele i form af symptomer og afspadsering. Ved astma er resultaterne bedst, når patienterne får en personlig skriftlig handlingsplan, der forklarer, hvordan de kan ændre deres medicin i henhold til en række forskellige omstændigheder. Kronisk obstruktiv lungesygdom er en væsentlig årsag til hospitalsindlæggelse i Storbritannien og er den fjerdestørste enkeltstående dødsårsag. En nylig Cochrane-gennemgang vedrørende værdien af selvledelsesuddannelse i KOL har ført til tvetydige resultater, selvom den har vist, at dem med KOL er villige til at tage kontrol over deres egne forhold. Årsagerne til forskellige udfald i astma og KOL kan afspejle et utilstrækkeligt antal forsøg af den forkerte type; indgreb, der ikke var passende eller ikke virker; manglende brug af skriftlige handlingsplaner; eller vurdering af fordel ved hjælp af forkerte resultater.
I betragtning af den betydning, der tillægges den skriftlige handlingsplan, er det væsentligt, at en sådan rådgivning er tilgængelig for alle. Imidlertid har undersøgelser af ambulante patienter, der går på hospitaler i Storbritannien, vist, at 15 % kan være funktionelt analfabeter, og i undersøgelser af voksne med astma i USA har 13 % tilsvarende vist sig at være funktionelt analfabeter. Billedrådgivning kan derfor være fordelagtig, og når de testes blandt dem, der er læsekyndige, har det også vist sig at forbedre genkaldelsen af talte medicinske instruktioner. Efterforskerne har derfor udarbejdet nogle billedgengivelser, som er designet til at give råd til dem med astma og KOL om, hvordan de kan genkende forværringen af deres tilstande, og hvilke behandlinger der skal ændres eller iværksættes som følge heraf. Efterforskerne skal nu vurdere forståeligheden af disse materialer blandt et udvalg af patienter med astma og KOL.
Patienter vil blive rekrutteret fra to klinikker (astma og KOL) en tirsdag morgen og torsdag eftermiddag.
Ved ankomsten til astmaklinikken og til KOL-klinikken får patienterne en kort informationsfolder, som de vil blive inviteret til at læse, mens de venter på at se lægen. Ved afslutningen af den rutinemæssige konsultation vil de blive spurgt, om de vil være villige til at hjælpe med undersøgelsen, og de vil få udleveret et patientinformationsark, og hvis patienten er enig i, at han/hun vil blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. Den frivillige karakter af dette og det faktum, at manglende deltagelse ikke på nogen måde vil påvirke deres rutinemæssige behandling, vil blive understreget gentagne gange, både mundtligt og naturligvis i indlægssedlen. Hvis patienterne var villige til at bruge et par minutter med forskeren, ville de blive præsenteret for forskeren af konsulenten i klinikken, og interviewet ville enten finde sted ved den lejlighed eller på et på forhånd aftalt tidspunkt, der passer til patienten. I den første del af interviewet ville patienten få udleveret de to billedspørgeskemaer, der skal udfylde, som vurderer gennemskinneligheden og gætteligheden af det piktogram, der blev brugt til efterforskernes billedhandlingsplaner. Den anden del af interviewet ville involvere at forklare patienten konceptet med selvledelsesuddannelse og personlige handlingsplaner, og en billedhandlingsplan, der er relevant for patienten, ville blive vist for patienten, og han/hun ville blive bedt om at beskrive, hvilken handling der skal være. taget som et resultat af billedsekvenserne. En række korte spørgsmål om selvledelsesplanen og hans/hendes præferencer for enten en skriftlig eller en billedplan vil blive stillet. Patienten vil også blive bedt om at gennemføre REALM voksen læsefærdighedstesten, og demografiske data vedrørende uddannelsesniveau, alder og etnicitet vil også blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forståelse af talt engelsk sprog
- Bevis på luftvejssygdom (enten astma eller KOL)
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt niveau af engelsk sprog; Engelsk ikke førstesprog
- Dårligt syn eller læsefærdigheder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Interventionsarm
Billedlig handlingsplan
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genkaldelse og forståelse efter billedlig selvledelsesuddannelse
Tidsramme: Kun baseline
|
tilbagekaldelse af information efter uddannelse
|
Kun baseline
|
Gennemsigtighed og gættelighed scorer forståelighed
Tidsramme: Baseline
|
Dette resultatmål giver score for hvert billede, der bruges i planen
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHLICX04Q0401103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Billedlig handlingsplan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityUniversity of California, Berkeley; University of WaterlooAfsluttetSyn, balance og fald hos ældre voksneKina
-
University Rovira i VirgiliRekruttering
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekruttering
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Group Health CentrePfizer; McMaster University; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Coalition for the Acquisition of Sound Habits og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Vaskulær sygdomCanada
-
University of ReginaRekrutteringInfertilitet, kvindeCanada
-
Universitat Politècnica de CatalunyaIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Problem med øvre ekstremiteterKalkun
-
Catholic University of the Sacred HeartIRCCS Eugenio MedeaUkendt