Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förståelse och utvärdering av en bildhandlingsplan för personer med astma eller KOL

3 oktober 2019 uppdaterad av: Imperial College London

Förståelse och utvärdering av en bildhandlingsplan för personer med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom

Cirka fem miljoner människor i Storbritannien (Storbritannien) har astma. De brittiska riktlinjerna för astma rekommenderar utbildning i självförvaltning och utfärdande av skriftliga personliga handlingsplaner för astma. Användningen av sådan självledningsutbildning har visat sig vara associerad med en upp till 40 % minskning av antalet sjukhusvistelser och en 20 % minskning av akutmottagningen och liknande fördelar i form av symtom och ledighet från arbetet. Vid astma blir resultaten bäst när patienterna förses med en personlig skriftlig handlingsplan som förklarar hur de kan ändra sina mediciner enligt en mängd olika omständigheter. Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en viktig orsak till sjukhusvistelse i Storbritannien och är den fjärde största enskilda dödsorsaken. En nyligen genomförd Cochrane-granskning angående värdet av självledningsutbildning i KOL har lett till tvetydiga resultat även om den har visat att de med KOL är villiga att ta kontroll över sina egna tillstånd. Orsakerna till de olika utfallen vid astma och KOL kan återspegla ett otillräckligt antal försök av fel typ; insatser som inte var lämpliga eller inte fungerar; bristande användning av skriftliga handlingsplaner; eller bedömning av nyttan med hjälp av fel resultat.

Med tanke på vikten av den skriftliga handlingsplanen är det väsentligt att sådana råd är tillgängliga för alla. Studier av öppenvårdspatienter som går på sjukhus i Storbritannien har dock visat att 15 % kan vara funktionellt analfabeter och i studier av vuxna med astma i USA (USA) har 13 % på liknande sätt visat sig vara funktionellt analfabeter. Bildmässiga råd kan därför vara fördelaktiga och, när de testas bland dem som är läskunniga, har det också visat sig förbättra återkallelsen av talade medicinska instruktioner. Utredarna har därför utarbetat några bildrepresentationer som är utformade för att ge råd till personer med astma och KOL om hur man känner igen försämringen av deras tillstånd och vilka behandlingar som ska ändras eller påbörjas som ett resultat. Utredarna måste nu bedöma begripligheten av dessa material bland ett urval av patienter med astma och KOL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cirka fem miljoner människor i Storbritannien har astma. De brittiska riktlinjerna för astma rekommenderar utbildning i självförvaltning och utfärdande av skriftliga personliga handlingsplaner för astma. Användningen av sådan självledningsutbildning har visat sig vara associerad med en upp till 40 % minskning av antalet sjukhusvistelser och en 20 % minskning av akutmottagningen och liknande fördelar i form av symtom och ledighet från arbetet. Vid astma blir resultaten bäst när patienterna förses med en personlig skriftlig handlingsplan som förklarar hur de kan ändra sina mediciner enligt en mängd olika omständigheter. Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en viktig orsak till sjukhusvistelse i Storbritannien och är den fjärde största enskilda dödsorsaken. En nyligen genomförd Cochrane-granskning angående värdet av självledningsutbildning i KOL har lett till tvetydiga resultat även om den har visat att de med KOL är villiga att ta kontroll över sina egna tillstånd. Orsakerna till olika utfall vid astma och KOL kan återspegla ett otillräckligt antal försök av fel typ; insatser som inte var lämpliga eller inte fungerar; bristande användning av skriftliga handlingsplaner; eller bedömning av nyttan med hjälp av fel resultat.

Med tanke på vikten av den skriftliga handlingsplanen är det väsentligt att sådana råd är tillgängliga för alla. Studier av öppenvårdspatienter som går på sjukhus i Storbritannien har dock visat att 15 % kan vara funktionellt analfabeter och i studier av vuxna med astma i USA har 13 % på liknande sätt visat sig vara funktionellt analfabeter. Bildråd kan därför vara fördelaktigt och när de testas bland dem som är läskunniga har det också visat sig förbättra återkallelsen av talade medicinska instruktioner. Utredarna har därför utarbetat några bildrepresentationer som är utformade för att ge råd till personer med astma och KOL om hur man känner igen försämringen av deras tillstånd och vilka behandlingar som ska ändras eller påbörjas som ett resultat. Utredarna måste nu bedöma begripligheten av dessa material bland ett urval av patienter med astma och KOL.

Patienter kommer att rekryteras från två kliniker (astma och KOL) en tisdag morgon och torsdag eftermiddag.

Vid ankomsten till astmamottagningen och till KOL-mottagningen kommer patienterna att få en kort informationsbroschyr som de kommer att uppmanas att läsa i väntan på att få träffa läkaren. I slutet av den rutinmässiga konsultationen kommer de att tillfrågas om de är villiga att hjälpa till med studien och kommer att få ett patientinformationsblad och om patienten accepterar att han/hon kommer att bli ombedd att underteckna samtyckesformuläret. Den frivilliga karaktären av detta och det faktum att icke-deltagande inte på något sätt kommer att påverka deras rutinvård skulle betonas upprepade gånger, både verbalt och naturligtvis i patientinformationsbladet. Om patienterna var villiga att tillbringa några minuter med forskaren, skulle de presenteras för forskaren av konsulten på kliniken och intervjun skulle antingen ske vid det tillfället eller vid en förutbestämd tidpunkt för att passa patienten. I den första delen av intervjun skulle patienten få de två bildenkäterna att fylla i som bedömer genomskinligheten och gissbarheten hos det piktogram som används för utredarnas bildmässiga handlingsplaner. Den andra delen av intervjun skulle innebära att förklara för patienten konceptet med utbildning i självförvaltning och personliga handlingsplaner och en illustrerad handlingsplan som är relevant för patienten skulle visas för patienten och han/hon skulle bli ombedd att beskriva vilken åtgärd som bör vara tagna som ett resultat av bildsekvenserna. En serie korta frågor om självförvaltningsplanen och hans/hennes preferenser för antingen skriftlig eller bildplan skulle ställas. Patienten skulle också bli ombedd att genomföra REALM läskunnighetstestet för vuxna och demografiska data om utbildningsnivå, ålder och etnicitet skulle också registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

69

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förståelse för talat engelska språk
  • Bevis på luftvägssjukdom (antingen astma eller KOL)

Exklusions kriterier:

  • Dålig nivå på engelska; Engelska inte första språket
  • Dålig syn eller läskunnighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsarm
Bildmässig handlingsplan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återkalla och förstå efter bildlig självförvaltningsutbildning
Tidsram: Endast baslinje
återkallande av information efter utbildning
Endast baslinje
Genomskinlighet och gissbarhet ger förståelighet
Tidsram: Baslinje
Detta resultatmått ger poäng för varje bild som används i planen
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bildmässig handlingsplan

3
Prenumerera