- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00129662
Förståelse och utvärdering av en bildhandlingsplan för personer med astma eller KOL
Förståelse och utvärdering av en bildhandlingsplan för personer med astma eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
Cirka fem miljoner människor i Storbritannien (Storbritannien) har astma. De brittiska riktlinjerna för astma rekommenderar utbildning i självförvaltning och utfärdande av skriftliga personliga handlingsplaner för astma. Användningen av sådan självledningsutbildning har visat sig vara associerad med en upp till 40 % minskning av antalet sjukhusvistelser och en 20 % minskning av akutmottagningen och liknande fördelar i form av symtom och ledighet från arbetet. Vid astma blir resultaten bäst när patienterna förses med en personlig skriftlig handlingsplan som förklarar hur de kan ändra sina mediciner enligt en mängd olika omständigheter. Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en viktig orsak till sjukhusvistelse i Storbritannien och är den fjärde största enskilda dödsorsaken. En nyligen genomförd Cochrane-granskning angående värdet av självledningsutbildning i KOL har lett till tvetydiga resultat även om den har visat att de med KOL är villiga att ta kontroll över sina egna tillstånd. Orsakerna till de olika utfallen vid astma och KOL kan återspegla ett otillräckligt antal försök av fel typ; insatser som inte var lämpliga eller inte fungerar; bristande användning av skriftliga handlingsplaner; eller bedömning av nyttan med hjälp av fel resultat.
Med tanke på vikten av den skriftliga handlingsplanen är det väsentligt att sådana råd är tillgängliga för alla. Studier av öppenvårdspatienter som går på sjukhus i Storbritannien har dock visat att 15 % kan vara funktionellt analfabeter och i studier av vuxna med astma i USA (USA) har 13 % på liknande sätt visat sig vara funktionellt analfabeter. Bildmässiga råd kan därför vara fördelaktiga och, när de testas bland dem som är läskunniga, har det också visat sig förbättra återkallelsen av talade medicinska instruktioner. Utredarna har därför utarbetat några bildrepresentationer som är utformade för att ge råd till personer med astma och KOL om hur man känner igen försämringen av deras tillstånd och vilka behandlingar som ska ändras eller påbörjas som ett resultat. Utredarna måste nu bedöma begripligheten av dessa material bland ett urval av patienter med astma och KOL.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Cirka fem miljoner människor i Storbritannien har astma. De brittiska riktlinjerna för astma rekommenderar utbildning i självförvaltning och utfärdande av skriftliga personliga handlingsplaner för astma. Användningen av sådan självledningsutbildning har visat sig vara associerad med en upp till 40 % minskning av antalet sjukhusvistelser och en 20 % minskning av akutmottagningen och liknande fördelar i form av symtom och ledighet från arbetet. Vid astma blir resultaten bäst när patienterna förses med en personlig skriftlig handlingsplan som förklarar hur de kan ändra sina mediciner enligt en mängd olika omständigheter. Kronisk obstruktiv lungsjukdom är en viktig orsak till sjukhusvistelse i Storbritannien och är den fjärde största enskilda dödsorsaken. En nyligen genomförd Cochrane-granskning angående värdet av självledningsutbildning i KOL har lett till tvetydiga resultat även om den har visat att de med KOL är villiga att ta kontroll över sina egna tillstånd. Orsakerna till olika utfall vid astma och KOL kan återspegla ett otillräckligt antal försök av fel typ; insatser som inte var lämpliga eller inte fungerar; bristande användning av skriftliga handlingsplaner; eller bedömning av nyttan med hjälp av fel resultat.
Med tanke på vikten av den skriftliga handlingsplanen är det väsentligt att sådana råd är tillgängliga för alla. Studier av öppenvårdspatienter som går på sjukhus i Storbritannien har dock visat att 15 % kan vara funktionellt analfabeter och i studier av vuxna med astma i USA har 13 % på liknande sätt visat sig vara funktionellt analfabeter. Bildråd kan därför vara fördelaktigt och när de testas bland dem som är läskunniga har det också visat sig förbättra återkallelsen av talade medicinska instruktioner. Utredarna har därför utarbetat några bildrepresentationer som är utformade för att ge råd till personer med astma och KOL om hur man känner igen försämringen av deras tillstånd och vilka behandlingar som ska ändras eller påbörjas som ett resultat. Utredarna måste nu bedöma begripligheten av dessa material bland ett urval av patienter med astma och KOL.
Patienter kommer att rekryteras från två kliniker (astma och KOL) en tisdag morgon och torsdag eftermiddag.
Vid ankomsten till astmamottagningen och till KOL-mottagningen kommer patienterna att få en kort informationsbroschyr som de kommer att uppmanas att läsa i väntan på att få träffa läkaren. I slutet av den rutinmässiga konsultationen kommer de att tillfrågas om de är villiga att hjälpa till med studien och kommer att få ett patientinformationsblad och om patienten accepterar att han/hon kommer att bli ombedd att underteckna samtyckesformuläret. Den frivilliga karaktären av detta och det faktum att icke-deltagande inte på något sätt kommer att påverka deras rutinvård skulle betonas upprepade gånger, både verbalt och naturligtvis i patientinformationsbladet. Om patienterna var villiga att tillbringa några minuter med forskaren, skulle de presenteras för forskaren av konsulten på kliniken och intervjun skulle antingen ske vid det tillfället eller vid en förutbestämd tidpunkt för att passa patienten. I den första delen av intervjun skulle patienten få de två bildenkäterna att fylla i som bedömer genomskinligheten och gissbarheten hos det piktogram som används för utredarnas bildmässiga handlingsplaner. Den andra delen av intervjun skulle innebära att förklara för patienten konceptet med utbildning i självförvaltning och personliga handlingsplaner och en illustrerad handlingsplan som är relevant för patienten skulle visas för patienten och han/hon skulle bli ombedd att beskriva vilken åtgärd som bör vara tagna som ett resultat av bildsekvenserna. En serie korta frågor om självförvaltningsplanen och hans/hennes preferenser för antingen skriftlig eller bildplan skulle ställas. Patienten skulle också bli ombedd att genomföra REALM läskunnighetstestet för vuxna och demografiska data om utbildningsnivå, ålder och etnicitet skulle också registreras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förståelse för talat engelska språk
- Bevis på luftvägssjukdom (antingen astma eller KOL)
Exklusions kriterier:
- Dålig nivå på engelska; Engelska inte första språket
- Dålig syn eller läskunnighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsarm
Bildmässig handlingsplan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Återkalla och förstå efter bildlig självförvaltningsutbildning
Tidsram: Endast baslinje
|
återkallande av information efter utbildning
|
Endast baslinje
|
Genomskinlighet och gissbarhet ger förståelighet
Tidsram: Baslinje
|
Detta resultatmått ger poäng för varje bild som används i planen
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NHLICX04Q0401103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bildmässig handlingsplan
-
Geisinger ClinicAvslutad
-
Universidad Autonoma de MadridOkänd
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustNational Institute for Health Research, United KingdomHar inte rekryterat ännuIntellektuell funktionsnedsättning | Falla
-
University of Central FloridaAvslutad
-
University Rovira i VirgiliRekrytering
-
CNR Institute of Neuroscience, ParmaHumanitas Hospital, ItalyRekrytering
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli studi di BergamoRekrytering
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Riphah International UniversityRekrytering