- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00129662
Понимание и оценка иллюстрированного плана действий для больных астмой или ХОБЛ
Понимание и оценка иллюстрированного плана действий для больных астмой или хронической обструктивной болезнью легких
Около пяти миллионов человек в Соединенном Королевстве (Великобритания) страдают астмой. Британские рекомендации по астме рекомендуют обучение самоконтролю и составление письменных личных планов действий при астме. Было показано, что использование такого обучения самоконтролю связано со снижением уровня госпитализаций до 40% и сокращением посещаемости отделений неотложной помощи на 20% и аналогичными преимуществами с точки зрения симптомов и времени нерабочего времени. При астме результаты наилучшие, когда пациентам предоставляется личный письменный план действий, объясняющий, как изменить свои лекарства в зависимости от различных обстоятельств. Хроническая обструктивная болезнь легких является основной причиной госпитализации в Великобритании и четвертой по значимости причиной смерти. Недавний Кокрановский обзор, посвященный ценности обучения самоконтролю при ХОБЛ, привел к неоднозначным результатам, хотя и показал, что больные ХОБЛ готовы взять под контроль свое состояние. Причины различных исходов при астме и ХОБЛ могут отражать недостаточное количество исследований неправильного типа; вмешательства, которые были неуместными или неэффективными; отсутствие использования письменных планов действий; или оценка пользы с использованием неправильных результатов.
Учитывая важность, придаваемую письменному плану действий, крайне важно, чтобы такие советы были доступны для всех. Однако исследования амбулаторных пациентов, посещающих больницы в Великобритании, показали, что 15% могут быть функционально неграмотными, а исследования взрослых с астмой в Соединенных Штатах (США) также показали, что 13% функционально неграмотны. Таким образом, советы в картинках могут быть полезными, и при тестировании среди грамотных также было показано, что они улучшают запоминание устных медицинских инструкций. Поэтому исследователи подготовили несколько графических изображений, предназначенных для того, чтобы дать совет больным астмой и ХОБЛ о том, как распознать ухудшение их состояния и какое лечение следует изменить или начать в результате. Теперь исследователям необходимо оценить понятность этих материалов среди выбранных пациентов с астмой и ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Около пяти миллионов человек в Великобритании болеют астмой. Британские рекомендации по астме рекомендуют обучение самоконтролю и составление письменных личных планов действий при астме. Было показано, что использование такого обучения самоконтролю связано со снижением уровня госпитализаций до 40% и сокращением посещаемости отделений неотложной помощи на 20% и аналогичными преимуществами с точки зрения симптомов и времени нерабочего времени. При астме результаты наилучшие, когда пациентам предоставляется личный письменный план действий, объясняющий, как изменить свои лекарства в зависимости от различных обстоятельств. Хроническая обструктивная болезнь легких является основной причиной госпитализации в Великобритании и четвертой по значимости причиной смерти. Недавний Кокрановский обзор, посвященный ценности обучения самоконтролю при ХОБЛ, привел к неоднозначным результатам, хотя и показал, что больные ХОБЛ готовы взять под контроль свое состояние. Причины различных исходов при астме и ХОБЛ могут отражать недостаточное количество исследований неправильного типа; вмешательства, которые были неуместными или неэффективными; отсутствие использования письменных планов действий; или оценка пользы с использованием неправильных результатов.
Учитывая важность, придаваемую письменному плану действий, крайне важно, чтобы такие советы были доступны для всех. Однако исследования амбулаторных пациентов, посещающих больницы в Великобритании, показали, что 15% могут быть функционально неграмотными, а исследования взрослых с астмой в США также показали, что 13% функционально неграмотны. Поэтому советы в картинках могут быть полезными, и при тестировании среди грамотных также было показано, что они улучшают запоминание устных медицинских инструкций. Поэтому исследователи подготовили несколько графических изображений, предназначенных для того, чтобы дать совет больным астмой и ХОБЛ о том, как распознать ухудшение их состояния и какое лечение следует изменить или начать в результате. Теперь исследователям необходимо оценить понятность этих материалов среди выбранных пациентов с астмой и ХОБЛ.
Пациентов будут набирать из двух клиник (астма и ХОБЛ) во вторник утром и в четверг днем.
По прибытии в клинику астмы и в клинику ХОБЛ пациентам будет выдан краткий информационный буклет, который им будет предложено прочитать в ожидании приема у врача. В конце обычной консультации их спросят, готовы ли они помочь в исследовании, и им будет предоставлен информационный лист пациента, и, если пациент согласен, его / ее попросят подписать форму согласия. Добровольный характер этого и тот факт, что неучастие никоим образом не повлияет на их повседневный уход, будет неоднократно подчеркиваться как устно, так и, конечно, в информационной брошюре для пациентов. Если пациенты были готовы провести несколько минут с исследователем, консультант в клинике представлял их исследователю, и интервью проводилось либо по этому поводу, либо в заранее оговоренное время, удобное для пациента. В первой части интервью пациенту давали две графические анкеты для заполнения, которые оценивали прозрачность и угадываемость пиктограммы, используемой для графических планов действий исследователей. Вторая часть интервью будет включать в себя объяснение пациенту концепции обучения самоконтролю и личных планов действий, пациенту будет показан наглядный план действий, относящийся к пациенту, и его / ее попросят описать, какие действия следует предпринять. взятые в результате изобразительных последовательностей. Будет задана серия коротких вопросов о плане самоконтроля и его/ее предпочтениях в отношении письменного или графического плана. Пациента также попросят пройти тест на грамотность взрослых REALM, а также будут записаны демографические данные, касающиеся уровня образования, возраста и этнической принадлежности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Понимание разговорного английского языка
- Признаки респираторного заболевания (астма или ХОБЛ)
Критерий исключения:
- низкий уровень английского языка; английский не родной язык
- Плохое зрение или грамотность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Иллюстрированный план действий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Воспоминание и понимание после иллюстрированного обучения управлению собой
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
воспоминание информации после обучения
|
Только базовый уровень
|
Полупрозрачность и угадываемость оценивают понятность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Эта мера результата дает оценку для каждого изображения, используемого в плане.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHLICX04Q0401103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иллюстрированный план действий
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillЗапись по приглашениюТуберозный склероз | Синдром Дауна | Мышечная дистрофия Дюшенна | Синдром Прадера-Вилли | Синдром ломкой Х-хромосомы | Синдром Ретта | Синдром Тернера | Синдром Вильямса | Синдром Ангельмана | Синдром делеции хромосомы 22q11.2 | Синдром Клайнфельтера | Синдром Фелана-Макдермида | Синдром Dup15Q | Синдром Смита-МагенисаСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandНеизвестный
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson FoundationРекрутингОтношение к здоровью | Психическое здоровье Wellness 1 | Социальное взаимодействиеСоединенные Штаты
-
University GhentЗавершенныйСрок действия | Образовательная оценка | Введение грудной трубкиБельгия
-
Hôpital le VinatierЕще не набирают
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesПрекращеноМедицинская страховкаСоединенные Штаты
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...РекрутингБоль, Послеоперационный | Блокада передней зубчатой плоскости | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Местный анестетикТурция
-
MASK-air SASРекрутингСпособность корма для кошек уменьшать респираторные симптомы у пациентов с аллергией на кошек (CATS)Ринит, АллергическийФранция
-
Northwestern UniversityVignet, Inc.ЗавершенныйРак | Рак, Грудь | Рак толстой кишки | Рак прямой кишкиСоединенные Штаты
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | Диабет | Душевное здоровье | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты