- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00131781
Cognitive Therapy Versus Supportive Therapy in Borderline Personality Disorder
26. april 2007 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
This is a randomised trial comparing cognitive therapy and supportive therapy administered along one year in borderline personality disorder. The follow-up is one year after treatments end.
The therapists were the same in the two groups. Patients received one session a week during six months and one session every two weeks during the next six months
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Cognitive Therapy
- Structured session
- Conceptualization of the case with the patient
- Cognitive methods
- Guided discovery of the schemas
- Work on life-scenarios
- From scenarios to schemas
- Empathic confrontation to the schemas
- Building new schemas (Core belief work-sheet)
- Affective methods: role playing
- Interpersonal methods: counter transference issues
- Behavioral experiment
- Problem solving
- Consolidation methods
- Patients and therapists had manuals
- Supportive Therapy
- Therapist: active listening (face to face)
- Empathy
- Unconditional positive regard
- Reformulation and clarification
- Reflection of the patient's feelings
- Reassurance
- Therapist emphasizes the importance to ventilate problems
- Therapist answers some factual questions
- Therapist politely ignore or refuse requests for advice and directive attitudes
- Therapist demonstrates warmth and genuineness
- Patients and therapists had manuals
Studietype
Intervensjonell
Registrering
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Hôpital Pierre Wertheimer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- DSM-4 DIBR >=8 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Diagnostic inventory for borderline-revised)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Clinical Global Impression (CGI): Improvement (1-7): score 3 ( a little better) associated with a hopelessness scale score < 8 (this means that the suicide risk is low)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Livskvalitet
|
Beck Depresjon Inventar
|
CGI severity and improvement
|
Hamilton depression
|
Hopelessness
|
Young: Schema Questionnaire II
|
Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition Personality Disorders Personality Questionnaire (SCID II PQ)
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) (minimult)
|
Eysenck: impulsivity scale
|
Checklist: impulsive risky behaviors
|
Handicap (Sheehan)
|
Time: Pre test, six months, post test and one year post treatment follow-up
|
Therapeutic relationship evaluation scale (patients and therapists)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean COTTRAUX, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2001
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
19. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2007
Sist bekreftet
1. april 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000.230
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv terapi
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonMotorisk aktivitet | Eksekutiv dysfunksjon | Kognitiv orienteringTyrkia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Utah State UniversityUkjent
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Mayo ClinicRekruttering
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater