- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00131781
Cognitive Therapy Versus Supportive Therapy in Borderline Personality Disorder
26. April 2007 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
This is a randomised trial comparing cognitive therapy and supportive therapy administered along one year in borderline personality disorder. The follow-up is one year after treatments end.
The therapists were the same in the two groups. Patients received one session a week during six months and one session every two weeks during the next six months
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Cognitive Therapy
- Structured session
- Conceptualization of the case with the patient
- Cognitive methods
- Guided discovery of the schemas
- Work on life-scenarios
- From scenarios to schemas
- Empathic confrontation to the schemas
- Building new schemas (Core belief work-sheet)
- Affective methods: role playing
- Interpersonal methods: counter transference issues
- Behavioral experiment
- Problem solving
- Consolidation methods
- Patients and therapists had manuals
- Supportive Therapy
- Therapist: active listening (face to face)
- Empathy
- Unconditional positive regard
- Reformulation and clarification
- Reflection of the patient's feelings
- Reassurance
- Therapist emphasizes the importance to ventilate problems
- Therapist answers some factual questions
- Therapist politely ignore or refuse requests for advice and directive attitudes
- Therapist demonstrates warmth and genuineness
- Patients and therapists had manuals
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69677
- Hôpital Pierre Wertheimer
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- DSM-4 DIBR >=8 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Diagnostic inventory for borderline-revised)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Clinical Global Impression (CGI): Improvement (1-7): score 3 ( a little better) associated with a hopelessness scale score < 8 (this means that the suicide risk is low)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Lebensqualität
|
Beck-Depressionsinventar
|
CGI severity and improvement
|
Hamilton depression
|
Hopelessness
|
Young: Schema Questionnaire II
|
Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition Personality Disorders Personality Questionnaire (SCID II PQ)
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) (minimult)
|
Eysenck: impulsivity scale
|
Checklist: impulsive risky behaviors
|
Handicap (Sheehan)
|
Time: Pre test, six months, post test and one year post treatment follow-up
|
Therapeutic relationship evaluation scale (patients and therapists)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean COTTRAUX, MD, Hospices Civils de LYON
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2001
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2007
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000.230
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