- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00131781
Cognitive Therapy Versus Supportive Therapy in Borderline Personality Disorder
26 aprile 2007 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
This is a randomised trial comparing cognitive therapy and supportive therapy administered along one year in borderline personality disorder. The follow-up is one year after treatments end.
The therapists were the same in the two groups. Patients received one session a week during six months and one session every two weeks during the next six months
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Cognitive Therapy
- Structured session
- Conceptualization of the case with the patient
- Cognitive methods
- Guided discovery of the schemas
- Work on life-scenarios
- From scenarios to schemas
- Empathic confrontation to the schemas
- Building new schemas (Core belief work-sheet)
- Affective methods: role playing
- Interpersonal methods: counter transference issues
- Behavioral experiment
- Problem solving
- Consolidation methods
- Patients and therapists had manuals
- Supportive Therapy
- Therapist: active listening (face to face)
- Empathy
- Unconditional positive regard
- Reformulation and clarification
- Reflection of the patient's feelings
- Reassurance
- Therapist emphasizes the importance to ventilate problems
- Therapist answers some factual questions
- Therapist politely ignore or refuse requests for advice and directive attitudes
- Therapist demonstrates warmth and genuineness
- Patients and therapists had manuals
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bron, Francia, 69677
- Hôpital Pierre Wertheimer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- DSM-4 DIBR >=8 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Diagnostic inventory for borderline-revised)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Clinical Global Impression (CGI): Improvement (1-7): score 3 ( a little better) associated with a hopelessness scale score < 8 (this means that the suicide risk is low)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Qualità della vita
|
Inventario della depressione di Beck
|
CGI severity and improvement
|
Hamilton depression
|
Hopelessness
|
Young: Schema Questionnaire II
|
Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition Personality Disorders Personality Questionnaire (SCID II PQ)
|
Minnesota Multiphasic Personality Inventory (MMPI) (minimult)
|
Eysenck: impulsivity scale
|
Checklist: impulsive risky behaviors
|
Handicap (Sheehan)
|
Time: Pre test, six months, post test and one year post treatment follow-up
|
Therapeutic relationship evaluation scale (patients and therapists)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean COTTRAUX, MD, Hospices Civils De Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2007
Ultimo verificato
1 aprile 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2000.230
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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