Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Docetaxel etterfulgt av doksorubicin pluss cyklofosfamid for nodepositiv eller høyrisiko primær brystkreft

3. august 2010 oppdatert av: SCRI Development Innovations, LLC

Fase II pilotforsøk med dosetett docetaxel etterfulgt av doksorubicin pluss cyklofosfamid (T-AC) gitt som adjuvant eller neoadjuvant behandling for kvinner med nodepositiv eller høyrisiko primær brystkreft

Denne protokollen vil evaluere gjennomførbarheten og toksisiteten til dosetett docetaxel etterfulgt av doksorubicin og cyklofosfamid med støtte gitt som adjuvant eller neoadjuvant behandling av kvinner med nodepositiv og høyrisiko brystkreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved avgjørelse av kvalifisering vil pasienter motta:

Neoadjuvant Docetaxel + Doxorubicin + Cyklofosfamid + Kirurgi

Adjuvante pasienter vil gå inn i studien etter operasjonen og motta Docetaxel + Doxorubicin + Cyklofosfamid. Pasienter behandlet med lumpektomi vil gjennomgå postoperativ strålebehandling etter fullført kjemoterapi. Pasienter med positive østrogen- og/eller progesteronreseptorer vil begynne anti-østrogenbehandling etter siste kur med kjemoterapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

32

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For å bli inkludert i denne studien må du oppfylle følgende kriterier:

  • Histologisk påvist brystkreft
  • Kvinner, alder over 18 år
  • Evne til å utføre daglige aktiviteter med minimal assistanse
  • Normal hjertefunksjon
  • Tilstrekkelig benmarg, lever og nyre
  • Signert informert samtykke før spesifikke protokollprosedyrer påbegynnes

Ekskluderingskriterier:

Du kan ikke delta i denne studien hvis noe av det følgende gjelder deg:

  • Tidligere systemisk antikreftbehandling for brystkreft
  • Tidligere antracyklin- eller taxanbasert kjemoterapi for enhver malignitet
  • Gravide eller ammende kvinner.
  • Eksisterende moderat til alvorlig motorisk eller sensorisk nevrotoksisitet
  • Annen alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand

Merk: Det er flere inkluderings-/ekskluderingskriterier. Studiesenteret avgjør om du oppfyller alle kriteriene. Dersom du ikke kvalifiserer til prøven, vil studiepersonell forklare årsakene. Hvis du er kvalifisert, vil studiepersonell forklare utprøvingen i detalj og svare på eventuelle spørsmål du måtte ha.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Behandlingsrelaterte toksisiteter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Total overlevelse
Samlet svarprosent

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Samarbeidspartnere

Aventis Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denise A. Yardley, MD, SCRI Development Innovations, LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

19. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2010

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCRI BRE 69
  • 11251 (Registeridentifikator: DAIDS ES Registry Number)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Docetaxel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere