Mekanismer for å lindre dyspné under trening hos KOLS-pasienter etter behandling med Tiotropium (Spiriva)

Dette var en enkeltsenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, cross-over-studie. Varigheten av fagdeltakelsen var 9 uker. Det var en innledende screeningperiode på opptil 2 uker. Det første screeningbesøket besto av sykehistorie, klinisk vurdering, evaluering av kronisk dyspné, fullstendig lungefunksjonstesting og en symptombegrenset maksimal inkrementell syklustreningstest. Et andre besøk i løpet av screeningsperioden var ment som en opplæring av forsøkspersonen til prosedyrene som skal utføres i studien, med spesifikt fokus på å bli kjent med treningstesten med konstant arbeidsfrekvens. Screeningsperioden ble fulgt av 2 x 7 dagers behandlingsperioder (1 x tiotropium og 1 x placebo), atskilt av en 4 ukers utvaskingsperiode. På den siste dagen i hver behandlingsperiode besøkte forsøkspersonen klinikken for å fullføre en serie med utprøvingsrelaterte prosedyrer, inkludert lungefunksjonsmålinger og en treningstest med konstant arbeidsfrekvens ved 75 % Wcap til symptombegrensning. Testingen besto av lungefunksjonstesting, dyspné-evaluering og symptombegrenset konstantbelastningssyklus treningstester med målinger av kardiopulmonale parametere, symptomintensitet og lungemekanikk. \

Studiehypotese:

Dynamisk hyperinflasjon begrenser volumutvidelse under trening og er mistenkt som en primær mekanisme for dyspné. Dissosiasjonen mellom drivkraft eller muskelanstrengelse for å puste og den mekaniske responsen på økt volum (som reflektert av økt Pes/PImax: VT/predikert VC-forhold) korrelerer godt med intensiteten av inspirasjonsvansker under trening ved KOLS. Det ble antatt at reduserte Borg-vurderinger på et standardisert treningsnivå etter tiotropium ville korrelere sterkt med redusert begrenset volumutvidelse under trening (dvs. økte VT/IC og EILV/TLC-forhold, og redusert IC og IRV). Med andre ord, dyspné og dens dominerende kvalitative dimensjoner (dvs. inspirasjonsvansker) skyldes at pasienter blir tvunget av DH til å puste med et høyt lungevolum, ved eller over forutsagt TLC.

Sammenligning(er):

tiotropiumbromid (Spiriva) vs. placebo