Gabapentin versus østrogen for behandling av hetetokter

HRT er assosiert med økt risiko for trombo-emboliske hendelser, brystkreft og kardiovaskulære hendelser. Trygge, effektive og godt tolererte alternative behandlinger for hetetokter er nødvendig. Gabapentin er en gamma-aminosmørsyre (GABA)-analog som vi har rapportert er assosiert med en reduksjon i frekvensen av hetetokter hos postmenopausale kvinner som tok gabapentin for andre indikasjoner. Det er imidlertid ikke kjent om effekten av gabapentin ved behandling av hetetokter og andre menopausale symptomer er sammenlignbar med østrogen, gullstandarden. For denne studien skal 60 forsøkspersoner rekrutteres og randomiseres i 3 armer på 20 hver (gabapentin, østrogen og placebo). Vi vil utføre en analyse av resultatene etter at alle 60 forsøkspersonene har blitt rekruttert, screenet, registrert og fullført studien. Undersøkerne av studien fortsetter å være blindet for studiegruppene og deres randomisering. For å avgjøre om gabapentin nærmer seg effekten av østrogen ved behandling av hetetokter, vil postmenopausale kvinner mellom 35 og 60 år med 7-20 moderate og alvorlige postmenopausale hetetokter/dag bli randomisert til en dobbeltblindet placebokontrollert studie av østrogen, gabapentin og placebo. Alle pasienter må oppfylle strenge inklusjons- og eksklusjonskriterier. Før- og etterstudie heteblink-dagbøker, depresjon og klimakterier vil bli samlet inn. Pasienter er pålagt å gjennomgå fysisk undersøkelse og blodprøve og fylle ut en daglig hetetokt og journalføring av medisiner. Hot flash frekvens og sammensatt poengsum for hete blink vil bli beregnet for de tre gruppene basert på hete flash dagboken. Bivirkninger, klimaskala og depresjonsskalaer vil også bli brukt.