Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av XL999 hos pasienter med tidligere behandlet eggstokkreft

18. februar 2010 oppdatert av: Symphony Evolution, Inc.

En fase 2-studie av XL999 administrert intravenøst ​​til personer med tilbakevendende eggstokkreft

Denne kliniske studien blir utført på flere steder for å evaluere aktiviteten, sikkerheten og toleransen til XL999 når det gis ukentlig til pasienter med eggstokkreft som tidligere har blitt behandlet med platinabasert kjemoterapi. XL999 er en liten molekylhemmer av flere kinaser inkludert VEGFR, PDGFR, FGFR, FLT-3 og Src, som er involvert i tumorcellevekst, dannelse av nye blodårer (angiogenese) og metastase.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • California Cancer Care, Inc.
    • Florida
      • Port St. Lucie, Florida, Forente stater, 34952
        • Hematology/Oncology Associates of the Treasure Coast
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, LTD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Indiana University Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • Harry and Jeanette Weinberg Cancer Institute at Franklin Square
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New City, New York, Forente stater, 10956
        • Bradley Cohen
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter med en histologisk bekreftet diagnose av metastatisk eggstokkreft
  • Målbar sykdom i henhold til responskriterier for solide svulster (RECIST)
  • Tidligere behandling med platinabasert terapi
  • Platina-sensitiv eller platina-resistent sykdom
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1
  • Forventet levealder på ≥3 måneder
  • Tilstrekkelig organ- og margfunksjon
  • Signert informert samtykke
  • Ingen andre maligniteter innen 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Stråling til ≥25 % av benmargen innen 30 dager etter XL999-behandling
  • Bruk av et forsøkslegemiddel eller cellegift kjemoterapi innen 30 dager etter XL999-behandling
  • Tidligere kreftbehandling rettet mot VEGF (f.eks. bevacizumab, sorafenib eller sunitinib)
  • Mer enn to tidligere systemiske ikke-platina cytotoksiske kjemoterapiregimer
  • Forsøkspersonen har ikke kommet seg til grad ≤1 eller innen 10 % av baseline fra bivirkninger på grunn av andre medisiner administrert >30 dager før studieregistrering
  • Anamnese med eller kjente hjernemetastaser, nåværende ryggmargskompresjon eller karsinomatøs meningitt
  • Ukontrollert og/eller sammenfallende sykdom
  • Pasienter som er gravide eller ammer
  • Kjent humant immunsviktvirus (HIV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: Inkludering til sykdomsprogresjon
Inkludering til sykdomsprogresjon
Sikkerhet og toleranse
Tidsramme: Inkludering inntil 30 dager etter siste behandling
Inkludering inntil 30 dager etter siste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Inkludering til sykdomsprogresjon
Inkludering til sykdomsprogresjon
Varighet av svar
Tidsramme: Inkludering til sykdomsprogresjon
Inkludering til sykdomsprogresjon
Total overlevelse
Tidsramme: inkludering til 180-dagers oppfølging etter siste behandling eller død
inkludering til 180-dagers oppfølging etter siste behandling eller død
Farmakokinetiske (PK) og farmakodynamiske (PD) parametere
Tidsramme: Prøver vil bli samlet inn før dose og umiddelbart ved slutten av infusjonen for den 8-ukers studiebehandlingsperioden for forsøkspersoner i den andre fasen av studien
Prøver vil bli samlet inn før dose og umiddelbart ved slutten av infusjonen for den 8-ukers studiebehandlingsperioden for forsøkspersoner i den andre fasen av studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Symphony Evolution, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Lynne A. Bui, MD, Exelixis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. februar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XL999-202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

Kliniske studier på XL999

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere