Donor-navlestrengsblodtransplantasjon ved behandling av pasienter med avansert hematologisk kreft

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

• Diagnose av 1 av følgende avanserte hematologiske maligniteter:

  • Akutt myeloid leukemi (AML) som oppfyller følgende kriterier:

    • Forventes ikke å kunne kureres med kjemoterapi og oppfyller ≥ 1 av følgende kriterier:

      • Høyrisiko cytogenetikk (-7, -7q, -5, -5q, t[6,9], t[9,11], kompleks, Philadelphia-kromosompositiv [Ph+])
      • AML utviklet seg fra tidligere myelodysplasi
      • AML sekundært til tidligere kjemoterapi
      • Kunne ikke oppnå remisjon
      • I andre eller påfølgende remisjon
    • Margsprengninger ≤ 10 % (kan oppnås ved bruk av kjemoterapi)

  • Myelodysplastiske syndromer (MDS) med høyrisikofunksjoner

    • International Prognostic Scoring System (IPSS) score middels -2 eller høyrisiko
    • Margsprengninger ≤ 20 % (kan oppnås ved bruk av kjemoterapi)

  • Akutt lymfatisk leukemi som oppfyller følgende kriterier:

    • Forventes ikke å kunne kureres med kjemoterapi og oppfyller ≥ 1 av følgende kriterier:

      • Høyrisiko cytogenetikk (Ph+, t[4,11], 11q23 abnormiteter og monosomi 7)
      • Nødvendig > 1 induksjonskurs for å oppnå remisjon
      • Kunne ikke oppnå remisjon
      • I andre eller påfølgende remisjon
    • Margsprengninger ≤ 10 % (kan oppnås ved bruk av kjemoterapi)

  • Kronisk myelogen leukemi oppfyller ≥ 1 av følgende kriterier:

    • Akselerert fase
    • Kronisk fase refraktær overfor imatinibmesylat

    • Blastisk fase

      • Margsprengninger ≤ 10 % (kan oppnås ved bruk av kjemoterapi)

  • Myelomatose som oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Fase II eller III sykdom med > første tilbakefall eller refraktær sykdom
    • Nydiagnostisert sykdom med kromosom 13-avvik

  • Lymfom som oppfyller følgende kriterier:

    • En av følgende undertyper:

      • Diffust storcellet lymfom
      • Mantelcellelymfom
      • Perifert T-celle lymfom
      • T-naturlig drepende (NK) celle lymfom
      • Hodgkins lymfom

    • Sykdommen responderte ikke på primærbehandling, progredierte eller kom tilbake etter tidligere behandling

      • Pasienter som har mislyktes med autolog stamcelletransplantasjon er kvalifisert forutsatt at det har gått > 1 år siden transplantasjonen
• Ingen rask progresjon av ondartet sykdom
• Ikke kvalifisert for autolog stamcelletransplantasjon

• Tilgjengelig navlestrengsblod (1-3 enheter) donormatching ved ≥ 4 av 6 HLA-antigener (A, B og DR)

  • Pasienter med en HLA-identisk eller 1 antigen-mismatchende beslektet donor ELLER en potensiell HLA-matchet urelatert donor som matcher ved > 6/8 (A, B, C, DR) alleler er ikke kvalifiserte

PASIENT KARAKTERISTIKA:

• ECOG ytelsesstatus 0-2
• Kreatinin < 2,0 mg/dL
• Kreatininclearance > 40 ml/min
• Bilirubin < 2,0 mg/dL
• ASAT og alkalisk fosfatase < 3 ganger øvre normalgrense
• Hepatitt C og aktiv hepatitt B tillatt hvis pasienten har ≤ grad 2 betennelse eller fibrose ved leverbiopsi
• Ejeksjonsfraksjon > 40 % ved ekkokardiogram eller MUGA
• DLCO > 40 % av antatt
• Ikke gravid eller ammende
• Negativ graviditetstest
• Ingen kjent HIV-infeksjon
• Ingen aktiv infeksjon som krever pågående antibiotikabehandling

FØR SAMTIDIG TERAPI:

• Se Sykdomskarakteristikker