En fase I-studie av AZD1480 hos pasienter med avanserte solide maligniteter og avansert hepatocellulært karsinom i eskaleringsfasen, ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) og ikke-røykere med lungemetastase og gastrisk kreft og solid svulst i ekspansjonsfasen.

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne i alderen 18 år eller eldre
• For del A og C: Histologisk eller cytologisk bekreftelse av en solid ondartet svulst som er motstandsdyktig mot standardbehandlinger eller som det ikke finnes standardbehandlinger for. Pasienter med lymfom og HCC er ekskludert.
• For utvidelse: Histologisk eller cytologisk bekreftelse av
• Utvidelse 1: EGFR og/eller ROS mutant NSCLC eller ikke-røykere med lungemetastase
• Utvidelse 2: Magekreft eller solid svulst med biopsi tilgjengelig (samtykke parede biopsier) som er resistente mot standardbehandlinger eller som det ikke finnes standardbehandlinger for. Pasienter med lymfom og HCC er ekskludert.
• For del B: Avansert eller metastatisk HCC, ikke-opererbar og uhelbredelig med ablativ terapi eller TACE, uten standardbehandling tilgjengelig.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-1 uten forverring i løpet av de siste 2 ukene
• For del B: Child-Pugh-leverfunksjonsstatus klassifisert som A til B7

Ekskluderingskriterier:

• For alle andre kjemoterapi-, immunterapi- eller antikreftmidler må det innen 5 halveringstider eller 3 uker ha gått fra behandling til første dose av undersøkelsesproduktet, avhengig av hva som er kortest.
• Med unntak av alopecia, eventuelle uløste toksisiteter fra tidligere behandling ≥ grad 2 av CTCAE V4.02 på tidspunktet for studiestart (unntatt LFTs for HCC-pasienter, som kan være grad 2 ved start av studien)
• En av følgende tilstander: Interferonbehandling for HBV og HCV tidligere levertransplantasjon
• Utilstrekkelig benmargsreserve eller organfunksjon som demonstrert av laboratorieverdier
• Bevis for etablert interstitiell lungesykdom (ILD) på baseline høyoppløselig datatomografi (HRCT)