Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cabozantinib-S-Malate sammenlignet med temozolomid eller dacarbazine ved behandling av pasienter med metastatisk melanom i øyet som ikke kan fjernes ved kirurgi

3. august 2022 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Randomisert fase II-studie som sammenligner MET-hemmeren Cabozantinib med Temozolomide/Dacarbazine ved okulært melanom

Denne randomiserte fase II-studien studerer hvor godt cabozantinib-s-malat virker sammenlignet med temozolomid eller dacarbazin ved behandling av pasienter med melanom i øyet (okulært melanom) som har spredt seg til andre deler av kroppen og ikke kan fjernes ved kirurgi. Cabozantinib-s-malat kan stoppe veksten av tumorceller ved å blokkere noen av enzymene som trengs for cellevekst. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som temozolomid og dacarbazin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Det er ennå ikke kjent om cabozantinib-s-malat virker bedre enn temozolomid eller dacarbazin ved behandling av pasienter med melanom i øyet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Sammenlign den progresjonsfrie overlevelsesraten ved 4 måneder (PFS4) for pasienter med okulært melanom behandlet med cabozantinib-s-malat (cabozantinib) eller temozolomid (eller dacarbazin).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Estimer fordelingen av progresjonsfri overlevelse (PFS)-tider. II. Estimer fordelingen av tidene for total overlevelse (OS). III. Estimer den bekreftede responsraten som bestemt av kriteriene for responsevaluering i solide svulster (RECIST).

IV. Vurder sikkerheten til disse midlene ved å undersøke toksisitetsprofilen. V. Korrelere responsen til MET molekylær status.

OVERSIKT: Pasienter er randomisert til 1 av 2 behandlingsarmer.

ARM I: Pasienter får cabozantinib-s-malat oralt (PO) en gang daglig (QD) på dag 1-28. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM II: Pasienter får temozolomid PO daglig på dag 1-5. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Hvis temozolomid ikke er tilgjengelig, får pasientene dacarbazin intravenøst (IV) over 15-60 minutter på dag 1. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 12. uke i 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
    - Cross Cancer Institute
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - University Health Network-Princess Margaret Hospital
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
    - CHUM - Hopital Notre-Dame
- Saskatchewan
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
    - Saskatoon Cancer Centre
Forente stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
    - University of Alabama at Birmingham Cancer Center
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Breast Care and Surgery LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Oncology and Hematology LLC
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Alaska Women's Cancer Care
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Anchorage Oncology Centre
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Katmai Oncology Group
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
    - Providence Alaska Medical Center
  - Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
    - Anchorage Radiation Therapy Center
- California
  - Burbank, California, Forente stater, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Forente stater, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Helen F Graham Cancer Center
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Delaware Clinical and Laboratory Physicians PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Medical Oncology Hematology Consultants PA
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
  - Newark, Delaware, Forente stater, 19713
    - Christiana Gynecologic Oncology LLC
  - Rehoboth Beach, Delaware, Forente stater, 19971
    - Beebe Health Campus
  - Seaford, Delaware, Forente stater, 19973
    - TidalHealth Nanticoke / Allen Cancer Center
  - Wilmington, Delaware, Forente stater, 19801
    - Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Jupiter, Florida, Forente stater, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
- Idaho
  - Boise, Idaho, Forente stater, 83712
    - Saint Luke's Cancer Institute - Boise
  - Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
    - Kootenai Health - Coeur d'Alene
  - Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
    - Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
  - Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
    - Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
  - Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
    - Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
  - Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
    - Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
  - Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
    - Kootenai Cancer Clinic
  - Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
    - Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern University
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
    - Hematology Oncology Associates of Illinois-Highland Park
  - Kankakee, Illinois, Forente stater, 60901
    - Presence Saint Mary's Hospital
  - Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
    - AMG Libertyville - Oncology
  - Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Porubcin, Michael MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Forente stater, 61265
    - Trinity Medical Center
  - Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
    - Good Samaritan Regional Health Center
  - Niles, Illinois, Forente stater, 60714
    - Illinois Cancer Specialists-Niles
  - Skokie, Illinois, Forente stater, 60076
    - Hematology Oncology Associates of Illinois - Skokie
- Iowa
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - McFarland Clinic PC - Ames
  - Ames, Iowa, Forente stater, 50010
    - Mary Greeley Medical Center
  - Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Boone, Iowa, Forente stater, 50036
    - McFarland Clinic PC-Boone
  - Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
    - McFarland Clinic PC-Trinity Cancer Center
  - Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
    - McFarland Clinic PC-Jefferson
  - Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
    - McFarland Clinic PC-Marshalltown
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Forente stater, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Forente stater, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Prairie Village, Kansas, Forente stater, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
- Michigan
  - Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
    - Bronson Battle Creek
  - Escanaba, Michigan, Forente stater, 49829
    - Green Bay Oncology - Escanaba
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Mercy Health Saint Mary's
  - Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
    - Cancer Research Consortium of West Michigan NCORP
  - Iron Mountain, Michigan, Forente stater, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
    - Mercy Health Mercy Campus
  - Niles, Michigan, Forente stater, 49120
    - Lakeland Hospital Niles
  - Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Lakeland Medical Center Saint Joseph
  - Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
    - Marie Yeager Cancer Center
  - Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
    - Munson Medical Center
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Forente stater, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
    - Health Partners Inc
  - New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic in Rochester
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Missouri
  - Branson, Missouri, Forente stater, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Independence, Missouri, Forente stater, 64057
    - Centerpoint Medical Center LLC
  - Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
    - Mercy Hospital Joplin
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Forente stater, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
    - Mercy Hospital Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
    - Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
    - Community Hospital of Anaconda
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Forente stater, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Forente stater, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
    - Bozeman Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Forente stater, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
    - Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Forente stater, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59804
    - Community Medical Hospital
  - Missoula, Montana, Forente stater, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
    - Nebraska Methodist Hospital
  - Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
    - University Of Nebraska Medical Center
- Nevada
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Cancer and Blood Specialists-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
    - Las Vegas Cancer Center-Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
  - Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
    - GenesisCare USA - Henderson
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Central
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - GenesisCare USA - Las Vegas
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89119
    - Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - OptumCare Cancer Care at Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
    - University Medical Center of Southern Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
    - Cancer and Blood Specialists-Shadow
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89121
    - Cancer Therapy and Integrative Medicine
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - Cancer and Blood Specialists-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - GenesisCare USA - Vegas Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
    - Las Vegas Cancer Center-Medical Center
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
    - GenesisCare USA - Fort Apache
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89149
    - HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
  - Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
    - Nevada Cancer Research Foundation NCORP
- New Jersey
  - Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
    - Morristown Medical Center
  - Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
    - Overlook Hospital
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center
  - Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
    - Vidant Oncology-Kinston
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
    - Wake Forest University Health Sciences
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
    - The Christ Hospital
  - Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
    - Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
- Oregon
  - Bend, Oregon, Forente stater, 97701
    - Saint Charles Health System
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Clackamas Radiation Oncology Center
  - Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
    - Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
  - Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Milwaukie, Oregon, Forente stater, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
    - Providence Newberg Medical Center
  - Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
    - Providence Willamette Falls Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97213
    - Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Forente stater, 97225
    - Providence Saint Vincent Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
- South Carolina
  - Boiling Springs, South Carolina, Forente stater, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Easley, South Carolina, Forente stater, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29601
    - Greenville Health System Cancer Institute-Andrews
  - Greer, South Carolina, Forente stater, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Forente stater, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
- Tennessee
  - Bristol, Tennessee, Forente stater, 37620
    - Bristol Regional Medical Center
  - Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
    - Wellmont Medical Associates Oncology and Hematology-Johnson City
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Ballad Health Cancer Care - Kingsport
  - Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
    - Wellmont Holston Valley Hospital and Medical Center
- Texas
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75390
    - UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
- Virginia
  - Norton, Virginia, Forente stater, 24273
    - Southwest VA Regional Cancer Center
- Washington
  - Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
    - Providence Regional Cancer System-Aberdeen
  - Anacortes, Washington, Forente stater, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98005
    - Swedish Cancer Institute-Eastside Oncology Hematology
  - Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Centralia, Washington, Forente stater, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
    - Swedish Cancer Institute-Edmonds
  - Everett, Washington, Forente stater, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Lacey, Washington, Forente stater, 98503
    - Providence Regional Cancer System-Lacey
  - Longview, Washington, Forente stater, 98632
    - PeaceHealth Saint John Medical Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98107
    - Swedish Medical Center-Ballard Campus
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Pacific Gynecology Specialists
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98122-4307
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Shelton, Washington, Forente stater, 98584
    - Providence Regional Cancer System-Shelton
  - Spokane, Washington, Forente stater, 99204
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
  - Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99216
    - MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
    - PeaceHealth Southwest Medical Center
  - Vancouver, Washington, Forente stater, 98684
    - Compass Oncology Vancouver
  - Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Yakima, Washington, Forente stater, 98902
    - North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
  - Yelm, Washington, Forente stater, 98597
    - Providence Regional Cancer System-Yelm
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
    - University of Wisconsin Carbone Cancer Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Medical College of Wisconsin
  - New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
    - Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconto Falls, Wisconsin, Forente stater, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Forente stater, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Forente stater, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Big Horn Basin Cancer Center
  - Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
    - Billings Clinic-Cody
  - Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
    - Welch Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Histologisk eller cytologisk bekreftet uveal melanom som er metastatisk eller ikke-opererbart; hvis histologisk eller cytologisk bekreftelse av det primære ikke er tilgjengelig, kan bekreftelse av den primære diagnosen uvealt melanom av den behandlende etterforskeren oppnås klinisk, i henhold til standard praksis for uvealt melanom; patologisk bekreftelse av diagnosen vil bli utført på det deltakende stedet
Målbar sykdom definert som minst én lesjon som kan måles nøyaktig i minst én dimensjon (lengste diameter som skal registreres for ikke-nodale lesjoner og kort akse for nodale lesjoner) som >= 20 mm med konvensjonelle teknikker eller som >= 10 mm med spiral computertomografi (CT) skanning eller magnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidligere systemiske terapier tillatt, bortsett fra de behandlingene rettet mot, eller med aktivitet mot, c-Met eller vaskulær endotelial vekstfaktor/reseptor (VEGF/R), og kjemoterapimidlene temozolomid og dacarbazin; tidligere behandling må ikke ha vært tidligere enn 3 uker før oppstart av behandling med cabozantinib med unntak angitt nedenfor og følgende: minst 4 uker siden tidligere leverinfusjon eller minst 2 uker siden strålebehandling
Ingen cytotoksisk kjemoterapi inkludert cytotoksisk kjemoterapi eller biologiske midler (f.eks. cytokiner eller antistoffer) innen de siste 3 ukene, eller nitrosoureas/mitomycin C innen 6 uker før den første dosen av studiebehandlingen; minst 6 uker må ha gått hvis den siste kuren inkluderte et anti-cytotoksisk T-lymfocytt-antigen 4 (CTLA4)-antistoff; Pasienter må ha opplevd sykdomsprogresjon på sin tidligere behandling etter den behandlende utrederens oppfatning
Ingen tidligere strålebehandling i løpet av de siste 4 ukene, bortsett fra som nedenfor
- Til brysthulen, magen eller bekkenet innen 12 uker før første dose av studiebehandlingen, eller har pågående komplikasjoner, eller er uten fullstendig gjenoppretting til < grad 1 toksisitet
- Til bein- eller hjernemetastaser innen 14 dager før første dose av studiebehandling
- Til andre steder innen 28 dager før første dose av studiebehandlingen
- Tidligere strålebehandling kan ikke ha inkludert mer enn 3000 centigray (cGy) til felt inkludert betydelig benmarg
Ingen tidligere radionuklidbehandling innen 6 uker etter første dose av studiebehandlingen
Ingen tidligere behandling med en småmolekylær kinasehemmer eller hormonbehandling innen 14 dager eller 5 halveringstider (avhengig av hva som er lengst)
Ingen samtidig anti-kreftbehandling med mindre det er spesifisert ovenfor
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus =< 1 (Karnofsky >= 70 %)
Et korrigert QT-intervall beregnet med Fridericia-formelen (QTcF) =< 500 ms innen 28 dager før randomisering; Merk: hvis initial QTcF er funnet å være > 500 ms, bør ytterligere to elektrokardiogrammer (EKG) som er adskilt med minst 3 minutter utføres; hvis gjennomsnittet av disse tre påfølgende resultatene for QTcF er =< 500 ms, oppfyller pasienten kvalifisering i denne forbindelse
Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) gjenopprettet til baseline eller CTCAE =< grad 1 fra toksisitet på grunn av alle tidligere terapier unntatt alopecia og andre ikke-klinisk signifikante bivirkninger (AE)
Ingen aktive hjernemetastaser eller epidural sykdom; Pasienter med hjernemetastaser tidligere behandlet med helhjernebestråling eller strålekirurgi eller pasienter med epidural sykdom som tidligere er behandlet med stråling eller kirurgi som er asymptomatiske og ikke trenger steroidbehandling i minst 2 uker før studiebehandling starter, er kvalifisert; nevrokirurgisk reseksjon av hjernemetastaser eller hjernebiopsi er tillatt dersom den er fullført minst 12 uker før studiebehandlingen starter; baseline hjerneavbildning med kontrastforsterket CT- eller MR-skanning for pasienter med kjente hjernemetastaser er nødvendig for å bekrefte kvalifisering
Ingen klinisk signifikant gastrointestinal blødning innen 24 uker før første dose av studiebehandlingen
Ingen hemoptyse på >= 0,5 teskje (2,5 ml) rødt blod innen 12 uker før den første dosen av studiebehandlingen
Ingen tegn som tyder på lungeblødning innen 12 uker før første dose studiebehandling
Ingen tidligere røntgenbevis på kaviterende lungelesjon(er)
Ingen svulst i kontakt med, invaderer eller omslutter noen større blodårer
Ingen tegn på svulst som invaderer mage-tarmkanalen (øsofagus, mage, tynn- eller tykktarm, endetarm eller anus), eller noen tegn på endotrakeal eller endobronkial svulst innen 28 dager før første behandlingsdose
Pasienten kan ikke ha ukontrollert, betydelig interkurrent eller nylig sykdom, inkludert, men ikke begrenset til, følgende tilstander:
- Kardiovaskulære lidelser inkludert:
  - Kongestiv hjertesvikt (CHF): New York Heart Association (NYHA) klasse III (moderat) eller klasse IV (alvorlig) på tidspunktet for screening
  - Samtidig ukontrollert hypertensjon definert som vedvarende blodtrykk (BP) > 140 mmHg systolisk, eller > 90 mmHg diastolisk til tross for optimal antihypertensiv behandling innen 7 dager etter den første dosen av studiebehandlingen
  - Enhver historie med medfødt lang QT-syndrom
  - Noen av følgende innen 24 uker før den første dosen av studiebehandlingen:
    - Ustabil angina pectoris
    - Klinisk signifikante hjertearytmier
    - Hjerneslag (inkludert forbigående iskemisk anfall [TIA] eller annen iskemisk hendelse)
    - Hjerteinfarkt
    - Tromboembolisk hendelse som krever terapeutisk antikoagulasjon (Merk: pasienter med et venefilter [f.eks. vena cava filter] er ikke kvalifisert for denne studien)
- Gastrointestinale lidelser, spesielt de som er forbundet med høy risiko for perforering eller fisteldannelse, inkludert:
  - Enhver av følgende innen 28 dager før første dose av studiebehandlingen
    - Intraabdominal tumor/metastaser som invaderer GI-slimhinnen
    - Aktiv magesårsykdom
    - Inflammatorisk tarmsykdom (inkludert ulcerøs kolitt og Crohns sykdom), divertikulitt, kolecystitt, symptomatisk kolangitt eller blindtarmbetennelse
    - Malabsorpsjonssyndrom
  - Noen av følgende innen 24 uker før den første dosen av studiebehandlingen:
    - Abdominal fistel
    - Gastrointestinal perforering
    - Intraabdominal abscess; Merk: fullstendig oppløsning av en intraabdominal abscess må bekreftes før behandling med cabozantinib startes, selv om abscessen oppsto mer enn 24 uker før den første dosen av studiebehandlingen
    - Tarmobstruksjon eller gastrisk utløpsobstruksjon
- Andre klinisk signifikante lidelser som:
  - Alvorlig ikke-helende sår/sår/benbrudd innen 28 dager før første dose av studiebehandlingen
  - Historie om organtransplantasjon
  - Samtidig ukompensert hypotyreose eller skjoldbruskdysfunksjon innen 7 dager før første dose av studiebehandling
  - Historie om større operasjoner som følger:
    - Større operasjon i de siste 8 ukene av den første dosen av cabozantinib hvis det ikke var noen sårhelingskomplikasjoner eller innen 24 uker etter den første dosen av cabozantinib hvis det var sårkomplikasjoner
    - Mindre operasjon innen 4 uker etter den første dosen av cabozantinib hvis det ikke var komplikasjoner til sårheling eller innen 12 uker etter den første dosen av cabozantinib hvis det var sårkomplikasjoner
    - I tillegg må fullstendig sårheling fra tidligere operasjon bekreftes minst 28 dager før første dose av cabozantinib uavhengig av tidspunktet fra operasjonen
  - Aktiv infeksjon som krever systemisk behandling innen 28 dager før første dose av studiebehandlingen
Ingen samtidig behandling, i terapeutiske doser, med antikoagulantia som warfarin eller warfarin-relaterte midler, heparin, trombin eller faktor Xa-hemmere, eller blodplatehemmere (f.eks. klopidogrel); lavdose aspirin (=< 81 mg/dag), lavdose warfarin (=< 1 mg/dag) og profylaktisk lavmolekylært heparin (LMWH) er tillatt; vær oppmerksom på at legemidler som sterkt induserer eller hemmer cytokrom P450 familie 3, underfamilie A, polypeptid 4 (CYP3A4) eller er assosiert med risiko for torsades ikke er tillatt; kronisk samtidig behandling av CYP3A4-induktorer er ikke tillatt (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin, rifampin, rifabutin, rifapentin, fenobarbital og johannesurt); som en del av prosedyrene for innmelding/informert samtykke vil pasienten bli informert om risikoen for interaksjoner med andre midler, og hva som skal gjøres dersom nye medisiner må forskrives eller hvis pasienten vurderer et nytt reseptfritt legemiddel eller urte produkter; følgende legemidler er sterke hemmere av CYP3A4 og er ikke tillatt under behandlingen med cabozantinib:
- Boceprevir
- Indinavir
- Nelfinavir
- Lopinavir/ritonavir
- Saquinavir
- Telaprevir
- Ritonavir
- Klaritromycin
- Conivaptan
- Itrakonazol
- Ketokonazol
- Mibefradil
- Nefazodon
- Posakonazol
- Vorikonazol
- Telitromycin
- Legemidler med mulig eller betinget risiko for torsad bør brukes med forsiktighet vel vitende om at cabozantinib kan forlenge QT-intervallet
Pasienter som er gravide eller ammer er ikke kvalifisert; kvinner i fertil alder må ha en negativ serum- eller uringraviditetstest innen 16 dager før registrering; kvinner i fertil alder inkluderer:
- Enhver kvinne som har opplevd menarke og som ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller ikke er postmenopausal (definert som amenoré >= 12 påfølgende måneder)
- Kvinner på hormonbehandling (HRT) med dokumentert serumfollikkelstimulerende hormon (FSH) nivå > 35m IE/ml
- Kvinner som bruker orale, implanterte eller injiserbare prevensjonshormoner eller mekaniske produkter som intrauterin enhet eller barrieremetoder (diafragma, kondomer, spermicider) for å forhindre graviditet eller praktisere avholdenhet eller hvor partneren er steril (f.eks. vasektomi)
Ingen historie med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som cabozantinib, temozolomid og dacarbazin
Absolutt nøytrofiltall >= 1500/mcL
Blodplater >= 100 000/mcL
Totalt bilirubin =< 1,5 × øvre normalgrense (ULN)
Aspartataminotransferase (AST) (serumglutaminoksaloeddiksyretransaminase [SGOT])/alaninaminotransferase (ALT) (serumglutamatpyruvattransaminase [SGPT]) =< 5,0 × institusjonell øvre normalgrense (for pasienter med metastaser); AST (SGOT)/ALT (SGPT) =< 2,5 × institusjonell øvre normalgrense (for pasienter uten metastaser)
Serumkreatinin =< 1,5 × ULN, ELLER beregnet kreatininclearance >= 30 ml/minutt (modifisert Cockcroft og Gault-formel)
Hemoglobin >= 9 g/dL
Serumalbumin >= 2,8 g/dL
Urinprotein/kreatinin-forhold (UPCR) =< 1; hvis urin/protein kreatinin (UPC) >= 1, må et 24-timers urinprotein vurderes; kvalifiserte pasienter må ha en 24-timers urinproteinverdi < 1 g/L
Skjoldbrusk-stimulerende hormon (TSH) innenfor normale grenser (WNL); tilskudd er akseptabelt for å oppnå en TSH WNL; hos pasienter med unormal TSH er imidlertid fri T4 og fri tyroksinindeks (FTI) normale og pasienten er klinisk euthyroid, pasienten er kvalifisert
Protrombintid (PT)/internasjonalt normalisert forhold (INR) må være =< 1,2 x laboratoriets ULN
Ingen kliniske eller radiografiske bevis på pankreatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFELDIG
Intervensjonsmodell: PARALLELL
Masking: INGEN

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Arm I (cabozantinib-s-malat) Pasienter får cabozantinib-s-malat PO QD på dag 1-28. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Cabozantinib S-malat Gitt PO Andre navn: BMS-907351 Cabometyx Cometriq XL-184 XL184
EKSPERIMENTELL: Arm II (temozolomid eller dacarbazin) Pasienter får temozolomid PO daglig på dag 1-5. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Hvis temozolomid ikke er tilgjengelig, får pasientene dacarbazin IV over 15-60 minutter på dag 1. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.	Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse Korrelative studier Legemiddel: Dakarbazin Gitt IV Andre navn: 4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid 5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid Asercit Biokarbazin Dacarbazina Dacarbazina Almirall Dacarbazin - DTIC Dakatisk Dakarbazin Deticene Detimedac DIC Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid DTIC DTIC-Dome Feilaktig Imidazol karboksamid Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno WR-139007 Legemiddel: Temozolomid Gitt PO Andre navn: Temodar SCH 52365 Temodal Temcad Metazolastone RP-46161 Temomedac TMZ CCRG-81045 Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboksamid, 3,4-dihydro-3-metyl-4-okso- M & B 39831 M og B 39831

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

EKSPERIMENTELL: Arm I (cabozantinib-s-malat)

Pasienter får cabozantinib-s-malat PO QD på dag 1-28. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse

Korrelative studier

Legemiddel: Cabozantinib S-malat

Gitt PO

Andre navn:

BMS-907351
Cabometyx
Cometriq
XL-184
XL184

EKSPERIMENTELL: Arm II (temozolomid eller dacarbazin)

Pasienter får temozolomid PO daglig på dag 1-5. Kurs gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Hvis temozolomid ikke er tilgjengelig, får pasientene dacarbazin IV over 15-60 minutter på dag 1. Kurs gjentas hver 21. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Annen: Laboratoriebiomarkøranalyse

Korrelative studier

Legemiddel: Dakarbazin

Gitt IV

Andre navn:

4-(dimetyltriazeno)imidazol-5-karboksamid
5-(dimetyltriazeno)imidazol-4-karboksamid
Asercit
Biokarbazin
Dacarbazina
Dacarbazina Almirall
Dacarbazin - DTIC
Dakatisk
Dakarbazin
Deticene
Detimedac
DIC
Dimetyl (triazeno) imidazolkarboksamid
Dimethyl Triazeno Imidazol Carboxamide
Dimethyl Triazeno Imidazole Carboxamide
dimetyl-triazeno-imidazol-karboksamid
Dimetyl-triazeno-imidazol-karboksimid
DTIC
DTIC-Dome
Feilaktig
Imidazol karboksamid
Imidazol Karboksamid Dimetyltriazeno
WR-139007

Legemiddel: Temozolomid

Gitt PO

Andre navn:

Temodar
SCH 52365
Temodal
Temcad
Metazolastone
RP-46161
Temomedac
TMZ
CCRG-81045
Imidazo[5,1-d]-1,2,3,5-tetrazin-8-karboksamid, 3,4-dihydro-3-metyl-4-okso-
M & B 39831
M og B 39831

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Andel pasienter uten en progresjonsfri overlevelseshendelse etter 4 måneder (PFS4) Tidsramme: Ved 4 måneder	En pasient vil bli erklært en PFS4-suksess hvis de er på studie- og progresjonsfri i minst 4 måneder. Progresjon er definert som en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse, med en absolutt økning på minst 5 mm. Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som progresjon. Suksessen for hver arm vil bli beregnet uavhengig som antall suksesser delt på det totale antallet evaluerbare pasienter. En ensidig kjikvadrattest for forskjell i PFS4-proporsjoner vil bli brukt for å teste for forskjell mellom armer.	Ved 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bekreftet svarfrekvens som bestemt av RECIST-kriteriene (versjon 1.1) Tidsramme: Inntil 2 år	De bekreftede responsratene vil bli estimert ved å dele antall bekreftede respondere på antall evaluerbare pasienter. 95 % konfidensintervall vil bli beregnet.	Inntil 2 år
Prosentandel av pasienter som opplevde uønskede hendelser av grad 3+ uavhengig av attribusjon Tidsramme: Inntil 2 år	prosentandel av pasienter som opplevde uønskede hendelser grad 3+ uavhengig av attribusjon, gradert i henhold til National Cancer Institute CTCAE versjon 4.0	Inntil 2 år
Total overlevelse (OS) Tidsramme: Antall dager fra registrering til død, taksert inntil 2 år	Fordelingen av OS-tid vil bli estimert ved å bruke metoden til Kaplan Meier.	Antall dager fra registrering til død, taksert inntil 2 år
PFS Tidsramme: Antall dager fra registrering til sykdomsprogresjon (eller død), vurdert inntil 2 år	Fordelingen av PFS-tid vil bli estimert ved hjelp av metoden til Kaplan Meier og er definert som antall dager fra registrering til sykdomsprogresjon (eller død). Progresjon er definert som en økning på minst 20 % i summen av diametrene til mållesjoner, med den minste summen i studien som referanse, med en absolutt økning på minst 5 mm. Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som progresjon.	Antall dager fra registrering til sykdomsprogresjon (eller død), vurdert inntil 2 år

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forbehandling GNAQ/GNA11 og potensielt andre mutasjoner i vev Tidsramme: Grunnlinje	Andelene av pasienter innenfor disse gruppene før behandling vil bli presentert med 90 % eksakte binomiale konfidensintervaller. Disse funnene vil bli korrelert med total overlevelse ved å bruke en Students T-test.	Grunnlinje
Forbehandling immungenekspresjon i vev definert som T-cellebetent, middels og ikke-T-cellebetennt Tidsramme: Grunnlinje	Andelene av pasienter innenfor disse gruppene før behandling vil bli presentert med 90 % eksakte binomiale konfidensintervaller. Disse funnene vil bli korrelert med total overlevelse ved å bruke en Students T-test.	Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Samarbeidspartnere

Exelisis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Bao R, Surriga O, Olson DJ, Allred JB, Strand CA, Zha Y, Carll T, Labadie BW, Bastos BR, Butler M, Hogg D, Musi E, Ambrosini G, Munster P, Schwartz GK, Luke JJ. Transcriptional analysis of metastatic uveal melanoma survival nominates NRP1 as a therapeutic target. Melanoma Res. 2021 Feb 1;31(1):27-37. doi: 10.1097/CMR.0000000000000701.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. oktober 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

NCI-2013-00821 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
U10CA031946 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
CALGB-A091201
A091201 (ANNEN: CTEP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7

National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Sargramostim, vaksineterapi eller Sargramostim og vaksineterapi for å forhindre tilbakefall av sykdom hos pasienter med melanom som har blitt fjernet ved kirurgi

Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Tilbakevendende melanom | Stage IIIC kutant melanom AJCC v7 | Slimhinne melanom | Iris melanom | Stage IIIA kutant melanom AJCC v7 | Stage IIIB kutant melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Medium/Large Size Posterior Uveal Melanoma | Tilbakevendende uveal... og andre forhold

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Neoadjuvant og Adjuvant Checkpoint Blockade

Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Stage IIIC kutant melanom AJCC v7 | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Stage IIIB kutant melanom AJCC v7 | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIB Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage IIIC Uveal Melanoma AJCC v7 | Stage III Akral Lentiginous Melanoma... og andre forhold

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Tilbaketrukket

Glembatumumab Vedotin, Nivolumab og Ipilimumab i behandling av pasienter med avanserte metastatiske solide svulster som ikke kan fjernes ved kirurgi

Metastatisk melanom | Stage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Avansert malignt solid neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma | Stage IIIC kutant melanom AJCC v7 | Østrogenreseptor negativ | HER2/Neu negativ | Progesteronreseptor negativ | Trippel-negativt brystkarsinom og andre forhold
Academic and Community Cancer Research United
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Nab-Paclitaxel og Bevacizumab eller Ipilimumab som førstelinjebehandling ved behandling av pasienter med stadium IV melanom som ikke kan fjernes ved kirurgi

Metastatisk melanom | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Uopererbart melanom | Slimhinne melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)
Memorial Sloan Kettering Cancer Center; Institut Curie Paris; Moffitt Cancer...

Aktiv, ikke rekrutterende

Vorinostat ved behandling av pasienter med metastatisk melanom i øyet

Metastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Glembatumumab Vedotin i behandling av pasienter med metastatisk eller lokalt tilbakevendende uveal melanom

Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbakevendende uveal melanom

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

Trametinib med eller uten GSK2141795 ved behandling av pasienter med metastatisk uveal melanom

Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7 | Tilbakevendende uveal melanom

Forente stater, Frankrike, Storbritannia
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Bristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); Vaccinex Inc.

Avsluttet

Anti-SEMA4D monoklonalt antistoff VX15/2503 med Nivolumab eller Ipilimumab ved behandling av pasienter med stadium III eller IV melanom

Metastatisk melanom | Stage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Stage IIIC kutant melanom AJCC v7 | Stage IIIA kutant melanom AJCC v7 | Stage IIIB kutant melanom AJCC v7

Forente stater
National Cancer Institute (NCI)

Fullført

En vaksine (CDX-1401) med eller uten et biologisk legemiddel (CDX-301) for behandling av pasienter med stadium IIB-IV melanom

Melanom | Stage III kutant melanom AJCC v7 | Stage IV kutant melanom AJCC v6 og v7 | Okulært melanom | Stage IIIC kutant melanom AJCC v7 | Melanom hos ukjent primær | Kutant melanom | Slimhinne melanom | Stage IIIA kutant melanom AJCC v7 | Stage IIIB kutant melanom AJCC v7 | Stage IIB kutant melanom AJCC v6 og... og andre forhold

Forente stater
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Aktiv, ikke rekrutterende

Nivolumab og Ipilimumab i behandling av pasienter med metastatisk uveal melanom

Metastatisk uveal melanom | Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7

Forente stater

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Fondation Lenval

Tilbaketrukket

Påvirkning av utmattelse på gangmønsteret hos pasienter med cerebral parese.

Cerebral parese

Frankrike
Liao Jian An

Rekruttering

Meridianenergiendringer hos pasienter med hode- og nakkekreft etter kjemoterapi eller strålebehandling

Hode- og nakkekreft

Taiwan
Progenity, Inc.

Fullført

Utvidet ikke-invasiv genomisk medisinsk vurdering: Enigma-studien

Downs syndrom | Aneuploidi | DiGeorge syndrom | Turners syndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomsletting | Edwards syndrom | Patau syndrom

Forente stater
Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ukjent

Evaluering av evnen til CT-basert endelig elementanalyse (CTFEA) til å forutsi frakturer hos pasienter med metastaser: en randomisert kontrollert studie. (ZYCTFEA)

Benmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Biomarkørers baner for tidlig intervensjon hos søsken til barn med autismespekterforstyrrelse

Autismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjon

Italia
Oregon Health and Science University
4DMedical

Påmelding etter invitasjon

Ventilasjonsubalanser ved mild til moderat kronisk obstruktiv lungesykdom (VAPOR)

Lungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | Dyspné

Forente stater
IRCCS Eugenio Medea

Rekruttering

Bekreft ytelsen i klinisk praksis til den oppslukende virtuelle virkelighetsplattformen GRAIL (Gait Real-time Analysis Interactive Lab)

Cerebral parese | Ervervet hjerneskade

Italia
Duke University

Tilbaketrukket

Point of Care-testing for å forbedre overvåking av LVAD-pasienter

Antikoagulasjons- og trombosepunkttest (AT-POCT)

Forente stater
Modarres Hospital

Fullført

Renal parenkymal kjernenålbiopsi

Komplikasjoner | Bildeveiledet biopsi | Nyre Glomerulus

Iran, den islamske republikken
University of California, Los Angeles

Fullført

Sikkerhet ved kroppssammensetningsanalyse hos hjertesviktpasienter med implanterbare cardioverter-defibrillatorer (ICD)

Hjertefeil | Overvekt

Forente stater

Cabozantinib-S-Malate sammenlignet med temozolomid eller dacarbazine ved behandling av pasienter med metastatisk melanom i øyet som ikke kan fjernes ved kirurgi

Randomisert fase II-studie som sammenligner MET-hemmeren Cabozantinib med Temozolomide/Dacarbazine ved okulært melanom

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Andre resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Primær fullføring (FAKTISKE)

Studiet fullført (FAKTISKE)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (ANSLAG)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Kliniske studier på Stage IV Uveal Melanoma AJCC v7

Kliniske studier på Laboratoriebiomarkøranalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder