Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bengeometri og muskeltetthetsendringer hos postmenopausale kvinner og brystkreftpasienter foreskrevet anastrozol

22. september 2015 oppdatert av: Alexandra Papaioannou, Hamilton Health Sciences Corporation
Hovedmålet med denne studien er å bestemme om trabekulær eller kortikal volumetrisk benmineraltetthet (vBMD) endres over tid hos postmenopausale brystkreftpasienter som får foreskrevet anastrozol, målt ved pQCT ved den proksimale og distale radius og tibia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I bein, hvor østrogen er nødvendig for å opprettholde tetthet, er det indikasjon på økt turnover hos pasienter som er foreskrevet aromatasehemmere. Imidlertid er det ingen studier hittil som prospektivt kvantifiserer effekten av Aromatase-hemmere på beinkvaliteten. Videre er den faktiske effekten og den kliniske betydningen av adjuvant kjemoterapi og støttende medisiner på beinkvaliteten hos kvinner med brystkarsinom ukjent. Den nåværende studien foreslår å prospektivt vurdere nye skjeletthelseresultater, nemlig trabekulær struktur (tilkobling, hullstørrelse) og beingeometri (beinareal, kortikal tykkelse) blant kvinner med brystkreft som behandles med Anastrozol. Ikke bare vil den nåværende studien gi en bedre forståelse av endringene i beinkvalitet og muskelmasse etter behandling med Anastrozol, den vil gi viktig informasjon om utviklingen av sekundære skjelettkomplikasjoner i denne populasjonen. Derfor representerer potensialet for å samle inn data prospektivt fra en kohort av individer med brystkreft som behandles med Anastrozol et viktig skritt for å fremme kunnskap på dette området. Ved å undersøke beinkvalitet og sekundære komplikasjoner i en mangfoldig gruppe pasienter som varierer med hensyn til strålebehandling, kjemoterapi og tilleggsmedisiner, kan vi begynne å identifisere mønstre for muskel- og skjelettforandringer og prediktorer for disse endringene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Postmenopausale kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1: Behandlingsgruppe

  • Postmenopausale brystkreftpasienter (stadium 1 og 2)
  • Ikke-institusjonalisert
  • Foreskrevet Anastrozol i løpet av de foregående 1-2 ukene
  • Ambulerende
  • Evne til å lese og forstå studieprotokoll og informert samtykke

Gruppe 2: Kontrollgruppe

  • Friske, alderstilpassede postmenopausale kvinner
  • Ikke-institusjonalisert
  • Ambulerende
  • Evne til å lese og forstå studieprotokoll og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere Tamoxifen- eller Raloxifene-behandling
  • Kjent medfødt metabolsk beinsykdom (f.eks. osteogenesis imperfecta)
  • Samtidig behandling med kortikosteroider
  • Pasienter med en historie med endokrine lidelser eller kirurgisk paratyreoidektomi
  • Pasienter med lidelser som er kjent for å påvirke benmetabolismen, inkludert diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, Cushings sykdom, hyperparathyroidisme, kronisk leversykdom, kronisk nyresvikt, Pagets sykdom
  • Forhold som forhindrer pQCT-måling (f.eks. ikke i stand til å ligge flatt eller stille i 15 minutter)
  • Geografisk utilgjengelig for oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brystkreftpasienter
En gruppe kvinner med brystkreft skrev ut Anastrozol
Gruppe kvinner med brystkreft
Andre navn:
  • Anastrozol medisin
Friske kvinner uten brystkreft
En gruppe friske kvinner uten brystkreft foreskrevet Anastrozol
Gruppe kvinner med brystkreft
Andre navn:
  • Anastrozol medisin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra Papaioannou, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2007

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Anastrozol

3
Abonnere