Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglegeometri og muskeltæthedsændringer hos postmenopausale kvinder og brystkræftpatienter ordineret anastrozol

22. september 2015 opdateret af: Alexandra Papaioannou, Hamilton Health Sciences Corporation
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om trabekulær eller kortikal volumetrisk knoglemineraltæthed (vBMD) ændrer sig over tid hos postmenopausale brystkræftpatienter, som får ordineret anastrozol, målt ved pQCT ved den proksimale og distale radius og tibia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I knogler, hvor østrogen er påkrævet for at opretholde tætheden, er der indikation af øget omsætning hos patienter, der får ordineret aromatasehæmmere. Der er dog ingen undersøgelser til dato, der prospektivt kvantificerer virkningen af ​​Aromatase-hæmmere på knoglekvaliteten. Desuden er den faktiske effekt og klinisk betydning af adjuverende kemoterapi og støttende medicin på knoglekvaliteten hos kvinder med brystcarcinom ukendt. Den nuværende undersøgelse foreslår en prospektiv vurdering af nye skeletsundhedsresultater, nemlig trabekulær struktur (forbindelse, hulstørrelse) og knoglegeometri (knogleareal, kortikal tykkelse) blandt kvinder med brystkræft, der behandles med Anastrozol. Ikke alene vil det aktuelle studie give en bedre forståelse af ændringerne i knoglekvalitet og muskelmasse efter Anastrozol-behandling, det vil give vigtig information om udviklingen af ​​sekundære skeletkomplikationer i denne population. Derfor repræsenterer potentialet til at indsamle data prospektivt fra en kohorte af individer med brystkræft, der behandles med Anastrozol, et vigtigt skridt til at fremme viden på dette område. Ved at undersøge knoglekvalitet og sekundære komplikationer i en forskelligartet kohorte af patienter, som varierer med hensyn til strålebehandling, kemoterapi og yderligere medicin, kan vi begynde at identificere mønstre for muskuloskeletale forandringer og forudsigere for disse ændringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

58

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Postmenopausale kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: Behandlingsgruppe

  • Postmenopausale brystkræftpatienter (stadie 1 og 2)
  • Ikke-institutionaliseret
  • Ordineret Anastrozol inden for de foregående 1-2 uger
  • Ambulant
  • Evne til at læse og forstå undersøgelsesprotokol og informeret samtykke

Gruppe 2: Kontrolgruppe

  • Sunde, alderssvarende postmenopausale kvinder
  • Ikke-institutionaliseret
  • Ambulant
  • Evne til at læse og forstå undersøgelsesprotokol og informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere Tamoxifen- eller Raloxifen-behandling
  • Kendt medfødt metabolisk knoglesygdom (f.eks. osteogenesis imperfecta)
  • Samtidig behandling med kortikosteroider
  • Patienter med tidligere endokrine lidelser eller kirurgisk parathyreoidektomi
  • Patienter med lidelser, der vides at påvirke knoglemetabolismen, herunder diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, Cushings sygdom, hyperparathyroidisme, kronisk leversygdom, kronisk nyresvigt, Pagets sygdom
  • Forhold, der forhindrer pQCT-måling (f.eks. ude af stand til at ligge fladt eller stille i 15 minutter)
  • Geografisk utilgængelige for opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Brystkræftpatienter
En gruppe kvinder med brystkræft ordinerede Anastrozol
Gruppe af kvinder med brystkræft
Andre navne:
  • Anastrozol medicin
Raske kvinder uden brystkræft
En gruppe raske kvinder uden brystkræft ordinerede Anastrozol
Gruppe af kvinder med brystkræft
Andre navne:
  • Anastrozol medicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Papaioannou, M.D., Hamilton Health Sciences Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2007

Først opslået (Skøn)

12. januar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Anastrozol

3
Abonner